Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas fehérjetartalmú étrend hatása alacsony izomtömegű stroke-os betegeknél

2023. március 28. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Korábbi vizsgálataink kimutatták, hogy a dehidratáció előrejelzője volt a stroke rossz kimenetelének, és a vér-karbamid-nitrogén/Cr arányon alapuló sóoldatos hidratáló terápia az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél növelheti a kedvező klinikai kimenetel arányát funkcionális függetlenséggel a stroke után 3 hónappal. A kiszáradás azonban valószínűleg csak egy része a rossz táplálkozási állapotnak és a fizikai törékenységnek a stroke-os betegek esetében.

Korábbi vizsgálatunk azt találta, hogy az akut stroke-os betegek, akiket neurológiai intenzív osztályra vettek fel alacsony vizeletkreatinin-ürítési rátával (CER), amely az izomtömeg markere, rossz eredménnyel járt a stroke után 6 hónappal. Egy állatkísérlet azt sugallta, hogy a nem megfelelő táplálék- és vízbevitel határozza meg a stroke utáni mortalitást egereknél, és a táplálkozási támogatás csökkentette a 14 napos mortalitási arányt 59%-ról 15%-ra. Egy tanulmány azt is kimutatta, hogy a magas fehérjebevitel jobb eredménnyel járt a korábbi kardiovaszkuláris eseményekben.

A CER-t a közzétett egyenlet alapján számítjuk ki. Korábbi vizsgálatunk alapján olyan akut stroke-os betegeket vonunk be, akiknek CER-je <1500 mg/nap. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek, és a betegeket véletlenszerűen besorolják magas fehérjetartalmú étrendre vagy normál fehérjetartalmú étrendre legalább 2 hétig. A 3 éves vizsgálati időszak alatt 300 beteg felvételét tervezzük, ebből 150 beteg egy csoportban. Dietetikussal konzultálunk étrendjük összeállításával kapcsolatban. Feltételezzük, hogy a magas fehérjetartalmú étrendben részesülő betegeknek nagyobb lehetősége lesz önállóan járni (módosított Rankin-skála 0-1) a stroke után 3 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chiayi City, Tajvan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. akut ischaemiás stroke a kórházi kezelés során
  2. eGFR >30
  3. a vizelet albumin kreatinin aránya < 30 mg/g
  4. vizelet kreatinin kiválasztási aránya (CER) < 1500g/nap

Kizárási kritériumok:

  1. krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiuma (pl. eGFR < 30)
  2. proteinuria (1+ vagy több fehérje a vizeletben)
  3. a funkcionális állapot ismert károsodása (mRS ≥ 2) az index stroke előtt
  4. nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étrend
magas fehérjetartalmú diétát kapott, dietetikus írta fel
1,8 g fehérjét kap / kg
Aktív összehasonlító: Normál fehérje diéta
normál fehérje diétát kapott, dietetikus írta fel
kap 1g fehérjét/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Rankin-skála 0-1
Időkeret: 3 hónap
Nincs jelentős fogyatékosság
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Rankin-skála 0-2
Időkeret: 3 hónap
Enyhe fogyatékosság
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel