Efeito da dieta rica em proteínas em pacientes com AVC com baixa massa muscular
Nossos estudos anteriores demonstraram que a desidratação foi um preditor de desfecho ruim no AVC e a terapia de hidratação salina baseada na relação nitrogênio ureico/Cr no sangue em pacientes com AVC isquêmico agudo pode aumentar a taxa de desfecho clínico favorável com independência funcional 3 meses após o AVC. No entanto, é provável que a desidratação seja apenas uma parte da representação do estado nutricional pobre e da fragilidade física de um paciente com AVC.
Nosso estudo anterior descobriu que pacientes com AVC agudo internados em unidade de terapia intensiva neurológica com baixa taxa de excreção urinária de creatinina (CER), um marcador de massa muscular, foi associado a pior evolução 6 meses após o AVC. Um estudo em animais sugeriu que a ingestão inadequada de alimentos e água determina a mortalidade após AVC em camundongos e o suporte nutricional reduziu a taxa de mortalidade em 14 dias de 59% para 15%. Um estudo também mostrou que a alta ingestão de proteínas foi associada a um melhor resultado em eventos cardiovasculares anteriores.
Calcularemos o CER com base na equação publicada. Com base em nosso estudo anterior, serão incluídos pacientes com AVC agudo com CER<1500 mg/dia. Um estudo controlado randomizado será conduzido e os pacientes serão aleatoriamente designados para dieta rica em proteínas ou dieta normal em proteínas por pelo menos 2 semanas. Planejamos inscrever 300 pacientes, com 150 pacientes em cada grupo, durante o período de estudo de 3 anos. Consultaremos nutricionistas para o arranjo de sua dieta. Assumimos que os pacientes que recebem dieta rica em proteínas terão maior oportunidade de caminhar independentemente (escala de Rankin modificada 0-1) 3 meses após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo durante a hospitalização
- eGFR > 30
- taxa de creatinina albumina na urina < 30 mg/g
- taxa de excreção urinária de creatinina (CER) < 1500g/dia
Critério de exclusão:
- doença renal crônica estágio 4 ou 5 (ou seja, eGFR < 30)
- proteinúria (proteína 1+ ou mais na urina de rotina)
- comprometimento conhecido do estado funcional (mRS ≥ 2) antes do AVC índice
- se recusar a participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta rica em proteínas
recebeu dieta hiperproteica, prescrita por nutricionista
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receber 1,8 g de proteína/kg
|
|
Comparador Ativo: Dieta normal de proteína
recebeu dieta normoprotéica, prescrita por nutricionista
|
receber 1g de proteína/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada 0-1
Prazo: 3 meses
|
Nenhuma deficiência significativa
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada 0-2
Prazo: 3 meses
|
Incapacidade leve
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORPG6G0191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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