근육량이 적은 뇌졸중 환자에서 고단백 식이의 효과
우리의 이전 연구는 탈수가 뇌졸중의 불량한 결과에 대한 예측인자이며 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈중 요소 질소/Cr 비율 기반 식염수 수화 요법이 뇌졸중 후 3개월에 기능적 독립성과 함께 유리한 임상 결과의 비율을 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. 그러나 탈수는 뇌졸중 환자의 영양 부족과 신체적 허약함을 나타내는 일부일 가능성이 높습니다.
우리의 이전 연구는 근육량의 지표인 요중 크레아티닌 배설률(CER)이 낮은 신경 집중 치료실에 입원한 급성 뇌졸중 환자가 뇌졸중 후 6개월에 좋지 않은 결과와 관련이 있다는 것을 발견했습니다. 동물 연구에서는 부적절한 음식과 물 섭취가 생쥐의 뇌졸중 후 사망률을 결정한다고 제안했으며 영양 지원은 14일 사망률을 59%에서 15%로 줄였습니다. 한 연구에서는 또한 높은 단백질 섭취가 이전의 심혈관 사건에서 더 나은 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다.
게시된 방정식을 기반으로 CER을 계산합니다. 이전 연구를 기반으로 CER < 1500mg/일인 급성 뇌졸중 환자가 등록됩니다. 무작위 통제 시험이 실시되고 환자는 최소 2주 동안 고단백 식단 또는 일반 단백질 식단에 무작위로 배정됩니다. 우리는 3년의 연구 기간 동안 각 그룹에 150명의 환자를 포함하여 300명의 환자를 등록할 계획입니다. 식단 조정을 위해 영양사와 상담합니다. 우리는 고단백 식이 요법을 받는 환자가 뇌졸중 후 3개월에 독립적으로 걸을 수 있는 더 높은 기회(수정된 Rankin 척도 0-1)를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiayi City, 대만, 613
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 중 급성 허혈성 뇌졸중
- 사구체여과율 >30
- 소변 알부민 크레아티닌 비율 < 30 mg/g
- 소변 크레아티닌 배설률(CER) < 1500g/일
제외 기준:
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기(즉, eGFR < 30)
- 단백뇨(소변 루틴에서 단백질 1+ 이상)
- 인덱스 뇌졸중 이전에 알려진 기능적 상태 손상(mRS ≥ 2)
- 이 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고단백 식단
영양사가 처방한 고단백 식단을 받았습니다.
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1.8g 단백질/kg 섭취
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활성 비교기: 정상적인 단백질 다이어트
영양사가 처방한 정상적인 단백질 식단을 받았습니다.
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1g 단백질/kg 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Rankin 척도 0-1
기간: 3 개월
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중대한 장애 없음
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Rankin 척도 0-2
기간: 3 개월
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약간의 장애
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
고단백 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Pepperdine University모병
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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Kardelen Kandemir완전한