Enfermedad de Alzheimer: investigación clínica y estudios de neuroimagen que incluyen el examen PET 18F-PM-PBB3 y 18F-florbetapir (AV-45) (PMPBB3/AV45)

Criterios de inclusión:

• Paciente con probable EA (Anexo I) Criterios de inclusión

  1. Rangos de edad de 45~90 años
  2. Los pacientes cumplen los criterios de EA probable (DSM IV y NINCDS-ADRDA)
  3. Deterioro cognitivo leve a demencia moderada (CDR: 0,5 a 2,0 o MMSE: 10-25)
  4. Las mujeres en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y estar dispuestas y ser capaces de continuar con la anticoncepción después del estudio final.

Paciente con DCL amnésico por criterios de EA (Anexo II: criterios propuestos por ADNI mundial) Criterios de inclusión

1. Rangos de edad de 45~90 años
2. Los pacientes cumplen con los criterios de aMCI (El aMCI temprano y el aMCI tardío fueron propuestos por World ADNI)
3. Deterioro cognitivo leve amnésico (CDR: 0,5 o MMSE: 26-30, con memoria lógica >=7)
4. Las mujeres en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y estar dispuestas y ser capaces de continuar con la anticoncepción después del estudio final.

Pacientes con probable DFT (Anexo III) 1, 2, 3 Criterios de inclusión

1. Rangos de edad de 45~90 años
2. Los pacientes cumplen los criterios de DFT probable
3. Deterioro cognitivo leve a demencia moderada (CDR: 0,5 a 2,0 o MMSE: 10-25)
4. Las mujeres en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y estar dispuestas y ser capaces de continuar con la anticoncepción después del estudio final.

Control sano Criterios de inclusión

1. Rangos de edad de 45~90 años
2. Función cognitiva normal (CDR: 0 o MMSE: 26-30)
3. Las mujeres en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y estar dispuestas y ser capaces de continuar con la anticoncepción después del estudio final.

Criterio de exclusión:

• 1) Implantación de dispositivos metálicos, incluidos marcapasos cardíacos, dispositivos metálicos intravasculares.

  2) Enfermedades sistémicas mayores, incluyendo arteriopatía coronaria, insuficiencia cardíaca, uremia, insuficiencia hepática, accidentes cerebrovasculares prominentes, infarto agudo de miocardio, diabetes mal controlada, traumatismo craneoencefálico previo, operación intracraneal, hipoxia, sepsis o enfermedades infecciosas graves 3) Trastornos psiquiátricos mayores, medicamentos o abuso de alcohol y depresión mayor 4) Mujeres embarazadas o en período de lactancia 5) Sujetos en los que la resonancia magnética estaba contraindicada 6) Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves, particularmente a los medicamentos probados 7) Antecedentes de prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 8) Indicación de deterioro de la función hepática como se muestra por un perfil de función hepática anormal en la selección (p. valores repetidos de aspartato aminotransferasa [AST] y alanina aminotransferasa [ALT] ≧ 3 veces el límite superior de los valores normales)