Alzheimerova choroba: Klinické vyšetřování a neuroobrazové studie včetně PET vyšetření 18F-PM-PBB3 a 18F-florbetapir (AV-45) (PMPBB3/AV45)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient s pravděpodobnou AD (Příloha I) Kritéria pro zařazení

  1. Věk se pohybuje od 45 do 90 let
  2. Pacienti splňují kritéria pravděpodobné AD (DSM IV a NINCDS-ADRDA)
  3. Mírná kognitivní porucha až středně těžká demence (CDR: 0,5 až 2,0 nebo MMSE: 10-25)
  4. Ženy ve fertilním věku musí během studie používat účinnou antikoncepci a být ochotné a schopné v antikoncepci pokračovat i po závěrečné studii

Pacient s amnestickou MCI kvůli kritériím AD (Příloha II: kritéria navržená světovou ADNI) Kritéria pro zařazení

1. Věk se pohybuje od 45 do 90 let
2. Pacienti splňují kritéria aMCI (počáteční aMCI a pozdní aMCI byly navrženy světovou ADNI)
3. Amnestická mírná kognitivní porucha (CDR: 0,5 nebo MMSE: 26-30, s logickou pamětí >=7)
4. Ženy ve fertilním věku musí během studie používat účinnou antikoncepci a být ochotné a schopné v antikoncepci pokračovat i po závěrečné studii

Pacienti s pravděpodobnou FTD (Příloha III) 1, 2, 3 Kritéria pro zařazení

1. Věk se pohybuje od 45 do 90 let
2. Pacienti splňují kritéria pravděpodobné FTD
3. Mírná kognitivní porucha až středně těžká demence (CDR: 0,5 až 2,0 nebo MMSE: 10-25)
4. Ženy ve fertilním věku musí během studie používat účinnou antikoncepci a být ochotné a schopné v antikoncepci pokračovat i po závěrečné studii

Zdravá kontrola Kritéria zařazení

1. Věk se pohybuje od 45 do 90 let
2. Normální kognitivní funkce (CDR: 0 nebo MMSE: 26-30)
3. Ženy ve fertilním věku musí během studie používat účinnou antikoncepci a být ochotné a schopné v antikoncepci pokračovat i po závěrečné studii

Kritéria vyloučení:

• 1) Implantace kovových zařízení včetně kardiostimulátoru, intravaskulárních kovových zařízení.

  2) Závažná systémová onemocnění včetně ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, urémie, jaterního selhání, prominentních cévních mozkových příhod, akutního infarktu myokardu, špatně kontrolovaného diabetu, předchozího poranění hlavy, intrakraniální operace, hypoxie, sepse nebo závažných infekčních onemocnění 3) Závažné psychiatrické poruchy, droga nebo zneužívání alkoholu a těžké deprese 4) Těhotné ženy nebo kojící ženy 5) Osoby, u kterých byla MRI kontraindikována 6) Závažné alergické nebo anafylaktické reakce v anamnéze, zejména na testované léky 7) Anamnéza pozitivního testu na virus lidské imunodeficience (HIV) 8) Indikace zhoršené funkce jater, jak se projevuje abnormálním profilem jaterních funkcí při screeningu (např. opakované hodnoty aspartátaminotransferázy [AST] a alaninaminotransferázy [ALT] ≧ 3x horní hranice normálních hodnot)