Болезнь Альцгеймера: клиническое исследование и нейровизуализационные исследования, включая ПЭТ-исследование с 18F-PM-PBB3 и 18F-флорбетапиром (AV-45) (PMPBB3/AV45)

Критерии включения:

• Пациент с вероятным атопическим дерматитом (Приложение I) Критерии включения

  1. Возраст от 45 до 90 лет
  2. Пациенты соответствуют критериям вероятного БА (DSM IV и NINCDS-ADRDA).
  3. От легких когнитивных нарушений до умеренной деменции (CDR: от 0,5 до 2,0 или MMSE: 10–25)
  4. Субъекты женского пола детородного возраста должны практиковать эффективную контрацепцию во время исследования и быть готовыми и способными продолжать использовать контрацепцию после заключительного исследования.

Пациент с амнестической MCI из-за критериев AD (Приложение II: критерии, предложенные Всемирной ADNI) Критерии включения

1. Возраст от 45 до 90 лет
2. Пациенты соответствуют критериям aMCI (ранний aMCI и поздний aMCI были предложены World ADNI)
3. Амнестические легкие когнитивные нарушения (CDR: 0,5 или MMSE: 26-30, с логической памятью >=7)
4. Субъекты женского пола детородного возраста должны практиковать эффективную контрацепцию во время исследования и быть готовыми и способными продолжать использовать контрацепцию после заключительного исследования.

Пациенты с вероятной ЛВД (Приложение III) 1, 2, 3 Критерии включения

1. Возраст от 45 до 90 лет
2. Пациенты соответствуют критериям вероятной ЛВД
3. От легких когнитивных нарушений до умеренной деменции (CDR: от 0,5 до 2,0 или MMSE: 10–25)
4. Субъекты женского пола детородного возраста должны практиковать эффективную контрацепцию во время исследования и быть готовыми и способными продолжать использовать контрацепцию после заключительного исследования.

Здоровый контроль Критерии включения

1. Возраст от 45 до 90 лет
2. Нормальная когнитивная функция (CDR: 0 или MMSE: 26-30)
3. Субъекты женского пола детородного возраста должны практиковать эффективную контрацепцию во время исследования и быть готовыми и способными продолжать использовать контрацепцию после заключительного исследования.

Критерий исключения:

• 1) Имплантация металлических устройств, включая кардиостимуляторы, внутрисосудистые металлические устройства.

  2) Серьезные системные заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, уремию, печеночную недостаточность, выраженные инсульты, острый инфаркт миокарда, плохо контролируемый сахарный диабет, предшествующую черепно-мозговую травму, внутричерепную операцию, гипоксию, сепсис или тяжелые инфекционные заболевания 3) Серьезные психические расстройства, лекарственные или злоупотребление алкоголем и большая депрессия 4) Беременные женщины или кормящие женщины 5) Субъекты, которым МРТ была противопоказана 6) Тяжелые аллергические или анафилактические реакции в анамнезе, особенно на исследуемые препараты 7) В анамнезе положительный тест на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) 8) Признаки нарушения функции печени, проявляющиеся патологическим профилем функции печени при скрининге (например, повторяющиеся значения аспартатаминотрансферазы [АСТ] и аланинаминотрансферазы [АЛТ] ≧ 3 раза выше верхней границы нормальных значений)