알츠하이머병: 18F-PM-PBB3 및 18F-플로르베타피르(AV-45) PET 검사를 포함한 임상 조사 및 신경영상 연구 (PMPBB3/AV45)

포함 기준:

• AD 가능성이 있는 환자(부록 I) 포함 기준

  1. 연령대는 45~90세
  2. 환자는 가능한 AD 기준을 충족합니다(DSM IV 및 NINCDS-ADRDA).
  3. 경도 인지 장애에서 중등도 치매(CDR: 0.5~2.0 또는 MMSE: 10~25)
  4. 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.

AD 기준으로 인한 기억상실 MCI 환자(부록 II: 세계 ADNI에서 제안한 기준) 포함 기준

1. 연령대는 45~90세
2. 환자는 aMCI의 기준을 충족합니다(초기 aMCI 및 후기 aMCI는 세계 ADNI에서 제안함).
3. 기억상실 경도 인지 장애(CDR: 0.5 또는 MMSE: 26-30, 논리적 기억 >=7)
4. 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.

FTD 가능성이 있는 환자(부록 III) 1, 2, 3 포함 기준

1. 연령대는 45~90세
2. 환자는 가능한 FTD 기준을 충족합니다.
3. 경도 인지 장애에서 중등도 치매(CDR: 0.5~2.0 또는 MMSE: 10~25)
4. 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.

건강한 대조군 포함 기준

1. 연령대는 45~90세
2. 정상적인 인지 기능(CDR: 0 또는 MMSE: 26-30)
3. 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 1) 심장 박동기, 혈관내 금속 장치를 포함한 금속 장치의 이식.

  2) 관상동맥질환, 심부전, 요독증, 간부전, 현저한 뇌졸중, 급성 심근경색, 당뇨병 조절 불량, 두부외상, 두개내 수술, 저산소증, 패혈증 또는 중증 감염성 질환 등 주요 전신질환 3) 주요 정신질환, 약물 또는 알코올 남용 및 주요 우울증 4) 임산부 또는 수유부 5) MRI 검사가 금기인 자 6) 특히 시험약에 대한 심한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력이 있는 자 7) 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성반응의 병력이 있는 자 8) 스크리닝 시 비정상 간 기능 프로파일(예: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST] 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]의 반복 값 ≥ 정상 값의 상한치 3배)