Comparación de la ciclofosfamida posterior al trasplante como profilaxis de la EICH con el estándar de atención para pacientes con leucemia aguda (PTCy-PMAT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con leucemias agudas (AML, ALL) en remisión morfológica completa con o sin recuperación hematológica
• Los pacientes deben tener un donante emparentado totalmente compatible (8/8) dispuesto a donar células madre de sangre periférica y deben cumplir con los criterios institucionales para la donación
• Régimen de acondicionamiento mieloablativo planificado
• Función cardíaca: fracción de eyección en reposo ≥ 50% por MUGA o TTE
• Aclaramiento de creatinina estimado superior a 50 ml/minuto
• Función pulmonar: DLCO ≥ 50% (ajustada por hemoglobina), y FVC y FEV1 ≥ 50%
• Función hepática: bilirrubina total < 2 veces el límite superior normal (a menos que la bilirrubina elevada se atribuya al síndrome de Gilbert) y ALT/AST < 2,5 veces el límite superior normal
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Puntuación de rendimiento de Karnofsky o Lansky < 70 %2.
• enfermedad activa
• Pacientes con infecciones bacterianas, virales o fúngicas no controladas
• Presencia de acumulación de líquido (ascitis, derrame pleural o pericárdico) que interfiere con el aclaramiento de metotrexato o hace que el uso de metotrexato esté contraindicado
• Pacientes seropositivos para VIH-1 o -2
• Pacientes seropositivos para HTLV-I o -II
• Pacientes con replicación viral de Hepatitis B o C activa por PCR
• Mujeres embarazadas (βHCG positivo en suero u orina) o lactantes
• Mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) u hombres que tienen contacto sexual con FCBP que no desean usar formas efectivas de control de la natalidad o abstinencia durante un año después del trasplante
• Antecedentes de enfermedad autoinmune no controlada o en tratamiento activo
• Pacientes con neoplasias malignas previas, excepto cáncer de piel no melanoma resecado o carcinoma de cuello uterino in situ tratado; se permitirá el cáncer tratado con intención curativa ≥ 5 años antes; No se permitirá el cáncer tratado con intención curativa < 5 años antes.