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El efecto de los escritorios de pie en el rendimiento cognitivo de los adolescentes (UP4BRAINS)

6 de enero de 2021 actualizado por: University Ghent

El efecto de los escritorios de pie en las escuelas secundarias sobre el comportamiento sedentario y el rendimiento cognitivo en adolescentes flamencos

Sentarse o el comportamiento sedentario se asocia con varios resultados adversos para la salud, como el sobrepeso y la obesidad, la diabetes tipo 2,... independientemente de los niveles de actividad física. Esta evidencia es clara en adultos, sin embargo, también en adolescentes los efectos sobre la salud pueden ser evidentes (p. desarrollo de sobrepeso, disminución de la forma física,...). Por lo tanto, es importante desarrollar intervenciones que tengan como objetivo reducir el comportamiento sedentario en los adolescentes. Los adolescentes son sedentarios durante más del 60% del día, del cual gran parte lo pasan en la escuela ya que durante el horario escolar los alumnos suelen tener que sentarse en su pupitre. Por lo tanto, las escuelas secundarias sirven como un escenario ideal para enfocarse en el comportamiento de sentarse. Cambios ambientales estructurales (en el aula), p. la introducción de escritorios de pie, se puede utilizar como una posible estrategia.

Es importante evaluar objetivamente el efecto de la intervención sobre el comportamiento sedentario. Además de evaluar el efecto sobre el comportamiento, los estudios también recomiendan evaluar el efecto sobre el rendimiento cognitivo, ya que este es el interés particular de las escuelas y su personal.

Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es investigar el efecto de implementar escritorios de pie en la función cognitiva de los adolescentes, más específicamente en la memoria, el razonamiento, la capacidad verbal y la concentración. Además, los investigadores evaluarán el efecto de implementar escritorios para trabajar de pie en el tiempo de estar sentado y de pie de los adolescentes, medido por acelerómetros Axivity en toda la muestra. Finalmente, los investigadores también recopilarán información sobre el comportamiento del sueño para investigar la asociación con el rendimiento cognitivo. Esto se probará a través de un ensayo controlado con un diseño de prueba previa y posterior que incluye un grupo de intervención y control. Con base en estudios de investigación previos, la hipótesis es que los adolescentes del grupo de intervención mejorarán su función cognitiva y el tiempo de pie y reducirán el tiempo sentado, mientras que no se esperan cambios para los adolescentes del grupo control. Finalmente, se espera que un comportamiento de sueño más saludable se asocie con un mejor rendimiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción:

El comportamiento sedentario se define como "cualquier comportamiento de vigilia caracterizado por un gasto de energía ≤1,5 ​​equivalentes metabólicos (MET), mientras se está sentado, reclinado o acostado". Entre los adultos, la evidencia sugiere que el tiempo prolongado en el comportamiento sedentario se asocia positivamente con la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares, el síndrome metabólico y la mortalidad por todas las causas. Aunque esta asociación es menos consistente entre niños y adolescentes, varios estudios y revisiones también han encontrado asociaciones adversas entre el tiempo sedentario y los resultados de salud en niños y adolescentes. Además, una revisión de revisiones ha encontrado evidencia de una asociación entre los comportamientos de tiempo de pantalla (es decir, conductas sedentarias específicas) y la obesidad y evidencia moderada de una asociación entre las conductas frente a la pantalla y la presión arterial, el colesterol total, la autoestima, los problemas de conducta social, la aptitud física y el rendimiento académico, y estas asociaciones son en gran medida independientes de la actividad física moderada a vigorosa. actividad. Además, dado que el tiempo sedentario en los primeros años de vida sigue hasta la edad adulta, donde puede tener implicaciones potenciales para la salud, se necesitan estrategias para reducir el tiempo sedentario en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes pasan más del 60% del día (horas de vigilia) sedentarios. Además, más del 65% del tiempo en la escuela se dedica a actividades sedentarias. Por lo tanto, el aula puede considerarse un escenario importante para implementar estrategias específicas para reducir el tiempo sedentario en este grupo objetivo.

Una estrategia ambiental potencial para reducir el tiempo sedentario durante el horario escolar es reemplazar los escritorios y sillas tradicionales con escritorios de pie. Aunque actualmente no existe un consenso general sobre los beneficios para la salud de implementar escritorios de pie en el aula, esta estrategia podría tener un impacto beneficioso en el gasto de energía de los niños. Para el tiempo sedentario, el tiempo de pie y el conteo de pasos, los resultados actualmente son mixtos. Se necesita más investigación para llegar a conclusiones sólidas, ya que los estudios anteriores a menudo tenían un diseño de baja calidad. Además, también se recomienda centrarse en los alumnos de secundaria, ya que la mayoría de los estudios se han realizado en escuelas primarias y el nivel de sedentarismo es alto en las escuelas secundarias.

Sin embargo, los datos cualitativos de docentes de escuelas secundarias de un estudio realizado previamente por nuestro grupo de investigación (ver referencias) indicaron que no todos los docentes están convencidos del valor agregado de implementar escritorios para trabajar de pie en las escuelas secundarias. La principal preocupación es que ponerse de pie durante las clases podría afectar el rendimiento académico de los alumnos. Como se trata de una preocupación genuina, se necesitan pruebas sólidas de que los escritorios para trabajar de pie tienen efectos positivos en el rendimiento académico y cognitivo de los alumnos para respaldar la introducción de escritorios para trabajar de pie en las escuelas. De hecho, se ha abogado por capturar tales resultados en futuras investigaciones, ya que esta información es de importancia primordial para las escuelas. Un mecanismo potencial podría ser que estar de pie se asocie con un mayor gasto de energía, lo que resulta en un efecto sobre el rendimiento cognitivo. Actualmente, dos estudios muy pequeños brindan apoyo a nivel de prueba de concepto y datos piloto de que los escritorios de pie pueden tener un impacto positivo en la función cognitiva entre niños o adolescentes. Un estudio piloto que exploró los beneficios neurocognitivos de los escritorios para trabajar de pie en niños de 14 años en todas las escuelas secundarias encontró que el uso de escritorios para trabajar de pie se asoció con mejoras significativas en la función ejecutiva y las capacidades de la memoria de trabajo durante un período de aproximadamente seis meses. Los autores defendieron que se necesita más investigación, ya que el estudio se realizó en una escuela sin grupo de comparación y con una muestra de estudio relativamente pequeña (n = 27). Otro estudio piloto investigó el efecto de implementar escritorios de pie durante 11 semanas en un aula de escuela primaria y descubrió que el grupo de intervención mejoró significativamente en la prueba Digit Task Span en comparación con el grupo de control. No se encontraron diferencias para la tarea lateral de Eriksen, lo que sugiere que es más probable que los escritorios de pie afecten la memoria de trabajo a corto plazo que el control inhibitorio. Sin embargo, no se puede sacar una conclusión firme de este estudio porque el tamaño de la muestra era demasiado pequeño (n = 38) y el período de intervención demasiado corto. Se necesita más investigación para proporcionar una respuesta definitiva.

Finalmente, en nuestro estudio anterior, solo se instalaron tres escritorios de pie por clase. La razón para elegir tres escritorios fue que las escuelas a menudo informan que los altos costos de los escritorios de pie son una barrera para implementarlos. Esto implicó que se deben proporcionar soluciones prácticas (como instalar una cantidad limitada de pupitres por clase) para promover y difundir ampliamente el uso de pupitres de pie en las escuelas. Además, las restricciones financieras dentro del proyecto no permitieron a los investigadores instalar una gran cantidad por clase. Sin embargo, esto provocaba que los alumnos sólo se levantaran una media de 50 minutos a la semana. En el estudio piloto de Wick et al. que investigó el efecto sobre la función cognitiva, se recomendó que el uso de los escritorios durante al menos 1 hora por día escolar sería recomendable para mejorar la función cognitiva. Por lo tanto, será importante para la evaluación instalar una cantidad suficiente de escritorios para trabajar de pie en cada salón de clases para garantizar que los adolescentes puedan estar de pie el tiempo suficiente. En la metodología de esta propuesta, esto se especificará más detalladamente.

Propósito del estudio:

El objetivo principal de este proyecto es investigar el efecto de implementar escritorios para trabajar de pie en la función cognitiva de los adolescentes, más específicamente en la memoria, el razonamiento, la capacidad verbal y la concentración. Además, se evaluará el efecto de la implementación de escritorios de pie en el tiempo de estar sentado y de pie de los adolescentes. Finalmente, también se investigará la relación entre el comportamiento del sueño (duración y calidad) y el rendimiento cognitivo. Esto se evaluará a través de un ensayo controlado con un diseño de prueba previa y posterior que incluye una intervención y un grupo de control. Proporcionar evidencia sobre el efecto de los escritorios de pie en el funcionamiento cognitivo es el primer paso, ya que podría influir aún más en el rendimiento académico. Como actualmente solo hay evidencia preliminar de estudios con una muestra de estudio pequeña y sin grupo de control, este estudio definitivamente será de valor agregado para el campo de investigación. Además, si hubiera pruebas sólidas de los efectos beneficiosos, esta sería una razón fundamental para introducir escritorios para trabajar de pie en las escuelas y un factor decisivo para persuadir a todos los docentes (incluidos los más conservadores) de usar escritorios para trabajar de pie en el aula.

Diseño del estudio:

Como se indicó anteriormente, el efecto se evaluará a través de un ensayo controlado que incluye una intervención (3 escuelas secundarias) y una condición de control (3 escuelas secundarias). Se seleccionará una muestra de conveniencia para el grupo de intervención y para el grupo de control en Flandes. A los directores se les enviará una carta de reclutamiento y luego se les contactará por teléfono. Un análisis de poder a priori, basado en un tamaño de efecto moderado para la función cognitiva, sugiere un tamaño de muestra total de 90 participantes (G*poder 3.1.9.2; α = 0,05, 1-β = 0,80). Teniendo en cuenta una tasa de respuesta del 80 %, los investigadores reclutarán a unos 120 adolescentes (60 de intervención, 60 de control) para garantizar que 90 participantes completen las mediciones. Se pedirá a los directores que seleccionen una clase por escuela, con al menos 20 alumnos por clase. Además, se requerirá que los adolescentes pasen una gran cantidad de tiempo en el mismo salón de clases (preferiblemente al menos 1/3 de las horas de clase, lo que equivale a 11 horas de clase por semana en el mismo salón de clases) para estar suficientemente expuestos a los escritorios. Los investigadores informarán a los alumnos de las clases sobre nuestro estudio y proporcionarán una carta de información para sus padres. Se especificará que los pupitres de pie se entregarán a todos los adolescentes de una clase (similar a otras intervenciones de salud que entrega el docente a toda la clase), pero que los adolescentes son libres de participar en el pre y post -medición de prueba. Todos los alumnos (y sus padres) que acepten participar en las mediciones, participarán primero en la medición previa a la prueba (febrero/marzo de 2019). Los resultados principales del estudio serán la memoria, el razonamiento, la capacidad verbal y la concentración de los adolescentes (usando las tareas de Cambridge Brain Science). Los principales resultados secundarios del estudio serán el tiempo de estar sentado y de pie de los adolescentes (medido por el acelerómetro Axivity usado durante 5 días escolares) por un lado y la calidad del sueño (usando un cuestionario) y la duración del sueño (usando Fitbits) por otro lado. Posteriormente, los pupitres de pie se implementarán durante cuatro o cinco meses en las escuelas de intervención (inmediatamente después de la prueba previa). Al final del año escolar (junio de 2019), se realizará la prueba posterior.*

*Debido a la pandemia de COVID-19, el estudio se interrumpió en marzo (después de completar la prueba previa). Por lo tanto, se realizó una nueva prueba previa (en una nueva muestra) en septiembre/octubre de 2020, a la que siguió la exposición a los escritorios de pie durante aproximadamente 4 o 5 semanas. En noviembre/diciembre de 2020 se realizó el post-test.

Implementación de los escritorios de pie:

Para garantizar que los adolescentes pasen suficiente tiempo en los escritorios para trabajar de pie, entre 1/3 y la mitad del salón de clases contará con escritorios para trabajar de pie. Se le pedirá a la escuela que reemplace algunos escritorios tradicionales con estos escritorios de pie, en lugar de simplemente agregar escritorios de pie a la configuración del salón de clases para garantizar, en la medida de lo posible, que los escritorios se utilicen continuamente durante el período de intervención. Antes de instalar los pupitres de pie en las aulas, se impartirá una sesión de formación a los profesores sobre la importancia del uso de pupitres de pie en términos de promoción de la salud y cómo los profesores pueden motivar a los alumnos a utilizar pupitres de pie, y cómo los pupitres de pie necesitan para ser utilizado de manera segura y adecuada. Además, se sugerirá un sistema de rotación en el que los adolescentes rotan cada hora de clase, según los hallazgos y sugerencias de nuestro estudio anterior. Además, se proporcionará un cartel con una cita motivacional para colgar en la pared para recordar y motivar a los alumnos y profesores a utilizar los pupitres. Finalmente, cada mes un investigador irá a la clase de intervención para evaluar si los pupitres de pie se usan con frecuencia y si hay alguna dificultad y para animar a todos a seguir usando los pupitres (también entregando un cartel nuevo cada vez). Estas estrategias serán importantes, ya que en nuestro estudio anterior sobre escritorios para trabajar de pie se descubrió que el uso de escritorios para trabajar de pie disminuyó con el tiempo, probablemente porque la introducción de escritorios para trabajar de pie puede tener un efecto novedoso.

Análisis estadístico:

Para evaluar el efecto de los escritorios de pie, se ejecutará MANOVA de medidas repetidas con el tiempo como un factor dentro de los sujetos (prueba previa versus posterior) y la condición como un factor entre sujetos (intervención versus grupo de control), usando MLwiN 2.31 (Centro de Modelado Multinivel, Universidad de Bristol, Reino Unido) para tener en cuenta la agrupación de adolescentes en las escuelas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una clase de 7º u 8º grado
  • Educación secundaria general
  • Pasar al menos 11 horas de clase por semana en un salón de clases

Criterio de exclusión:

  • Educación secundaria técnica o profesional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Implementación de pupitres de pie en el aula. Para garantizar que los adolescentes pasen suficiente tiempo en los escritorios para trabajar de pie, entre 1/3 y la mitad del salón de clases contará con escritorios para trabajar de pie. Se le pedirá a la escuela que reemplace algunos escritorios tradicionales con estos escritorios de pie, en lugar de simplemente agregar escritorios de pie a la configuración del salón de clases para garantizar, en la medida de lo posible, que los escritorios se utilicen continuamente durante el período de intervención.
Escritorios de pie
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se implementaron escritorios de pie en el salón de clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación en la tarea 'Monkey Ladder' (batería de pruebas de Cambridge Brain Sciences)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Tarea de evaluación de la memoria de trabajo visuoespacial
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en la puntuación en la tarea 'Spatial Span' (batería de pruebas de Cambridge Brain Sciences)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Tarea de evaluación de la memoria espacial a corto plazo
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en la puntuación de la tarea "Búsqueda de tokens" (batería de pruebas de Cambridge Brain Sciences)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Tarea de evaluación de la memoria de trabajo
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en la puntuación de la tarea "Planificación espacial" (batería de pruebas de Cambridge Brain Sciences)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Planificación de evaluación de tareas
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en la puntuación en la tarea 'Digit Span' (batería de pruebas de Cambridge Brain Sciences)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Tarea de evaluación de la memoria verbal a corto plazo
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en la puntuación de la tarea 'Double Trouble' (batería de pruebas de Cambridge Brain Sciences)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Tarea que evalúa la inhibición de la respuesta
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo sentado y de pie
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones. El monitor Axivity se usará durante 4 a 5 días.
El tiempo sentado y de pie se derivará de un acelerómetro Axivity que se colocará en la parte anterior del muslo.
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones. El monitor Axivity se usará durante 4 a 5 días.
Cambio en el tiempo de estar sentado en la escuela autoinformado (incluido en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Se les pedirá a los niños que informen el tiempo que pasan sentados, usando 11 categorías de respuesta que van desde 'no' hasta 'más de 7 horas/día'.
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en el número autoinformado de descansos del tiempo sentado por hora escolar (incluido en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Se les pedirá a los niños que informen los descansos en el tiempo que pasan sentados durante un horario escolar normal, usando 7 categorías de respuesta que van desde 'nunca' hasta '6 veces o más'.
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Cambio en los determinantes/correlatos potenciales relacionados con la división del tiempo sentado (incluido en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Se les pedirá a los niños que informen sobre su actitud hacia la interrupción del tiempo sentado, la preferencia hacia la interrupción del tiempo sentado, la autoeficacia para la interrupción del tiempo sentado, la automaticidad para la interrupción del tiempo sentado y el conocimiento sobre las ventajas de la interrupción del tiempo sedentario. Cada determinante correlativo/potencial se evalúa utilizando un ítem en una escala de 5 puntos que va desde 'totalmente en desacuerdo' hasta 'totalmente de acuerdo'. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, a excepción del ítem sobre la autoeficacia para dividir el tiempo sentado.
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Calidad del sueño (incluido en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Se les pedirá a los niños que informen sobre la calidad de su comportamiento de sueño utilizando 5 ítems del cuestionario. Cada ítem tiene 5 categorías de respuesta que van desde 'nunca' hasta 'siempre'. Los ítems se derivan del cuestionario Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) confiable y válido. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado, a excepción del ítem "Cuando me despierto por la mañana, me siento descansado".
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Calidad del sueño: Despertarse por la noche (incluido en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Se les pedirá a los niños que informen la cantidad de descansos mientras duermen (es decir, despertarse por la noche), utilizando 10 categorías de respuesta que van desde 'nunca' hasta 'todos los días: más de 3 veces por noche'. Este ítem se deriva del cuestionario Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) confiable y válido.
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones.
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones. El monitor fitbit se llevará puesto durante 4 a 5 días.
La duración del sueño se derivará de un monitor Fitbit que se usará en la muñeca.
Evaluado preintervención e inmediatamente después de la intervención, con una media de 4 meses entre ambas mediciones. El monitor fitbit se llevará puesto durante 4 a 5 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maïté Verloigne, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se publicará junto con la publicación del artículo o artículos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Dependiente de la revista: probablemente depositando en repositorios de datos o publicando los datos y archivos como información complementaria en la revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención

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