Plasma convaleciente COVID-19

Criterios de inclusión de donantes:

• Edad mayor o igual a 18
• Capaz de donar sangre según las pautas estándar del banco de sangre
• Diagnóstico previo de COVID-19 documentado por una prueba de laboratorio (confirmado)
• Resolución completa de los síntomas al menos 28 días antes de la donación
• Donantes femeninas que nunca han estado embarazadas, donantes femeninas previamente embarazadas negativas para anticuerpos HLA (detección HLA) o donantes masculinos

Criterios de exclusión de donantes:

• No da consentimiento
• No cumple con las pautas estándar de donación de bancos de sangre
• Donación de sangre fallida

Criterios de inclusión del destinatario:

• Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
• Debe tener COVID-19 confirmado por laboratorio

• Debe tener COVID-19 grave o potencialmente mortal

  • Severo definido como disnea, frecuencia respiratoria ≥ 30/min, saturación de oxígeno en sangre ≤ 93 %, relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y la fracción de oxígeno inspirado < 300 y/o infiltrados pulmonares > 50 % dentro de las 24 a 48 horas
  • Riesgo vital definido como insuficiencia respiratoria, shock séptico y/o disfunción o insuficiencia multiorgánica. Se debe dar menor prioridad a los pacientes con shock séptico o disfunción o falla de múltiples órganos, ya que su enfermedad puede haber progresado hasta un punto en el que no pueden beneficiarse de la terapia de plasma convaleciente.
• Debe ser menos de 21 días desde el comienzo de la enfermedad
• El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los requisitos del protocolo. Si el paciente no puede dar su consentimiento, obtendremos el consentimiento del poder notarial o de un apoderado de atención médica para el paciente según lo determina la Ley de sustitución de atención médica de Illinois.
• El paciente, el poder notarial o el apoderado de atención médica acepta el almacenamiento de muestras para futuras pruebas.
• Cabe destacar que la solicitud de eIND para cada sujeto receptor deberá aprobarse antes de la administración de plasma convaleciente

Criterios de exclusión del destinatario:

• Sujetos femeninos con prueba de embarazo positiva, amamantando o planeando quedar embarazada/amamantando durante el período de estudio
• Recepción de inmunoglobulina agrupada en los últimos 30 días
• Contraindicación para la transfusión o antecedentes de reacciones previas a los productos sanguíneos de la transfusión
• Pacientes actualmente inscritos en otros ensayos farmacológicos que impiden el tratamiento en investigación con plasma convaleciente anti-SARS-CoV-2