Plasma convalescente COVID-19

Critérios de Inclusão de Doadores:

• Idade maior ou igual a 18
• Capaz de doar sangue de acordo com as diretrizes padrão do banco de sangue
• Diagnóstico prévio de COVID-19 documentado por um teste laboratorial (confirmado)
• Resolução completa dos sintomas pelo menos 28 dias antes da doação
• Doadoras do sexo feminino que nunca engravidaram, doadoras do sexo feminino previamente grávidas negativas para anticorpos HLA (triagem HLA) ou doadores do sexo masculino

Critérios de exclusão de doadores:

• Não fornece consentimento
• Não atende às diretrizes padrão de doação de banco de sangue
• Doação de sangue sem sucesso

Critérios de inclusão do destinatário:

• Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
• Deve ter COVID-19 confirmado por laboratório

• Deve ter COVID-19 grave ou com risco de vida imediato

  • Grave definido como dispneia, frequência respiratória ≥ 30/min, saturação de oxigênio no sangue ≤ 93%, pressão parcial de oxigênio arterial para fração inspirada de oxigênio < 300 e/ou infiltrados pulmonares > 50% dentro de 24 a 48 horas
  • Risco de vida definido como insuficiência respiratória, choque séptico e/ou disfunção ou falha de múltiplos órgãos. Prioridade menor deve ser dada a pacientes com choque séptico ou disfunção ou falência de múltiplos órgãos, uma vez que sua doença pode ter progredido a ponto de não serem capazes de se beneficiar da terapia com plasma convalescente.
• Deve ter menos de 21 dias desde o início da doença
• O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os requisitos do protocolo. Se o paciente não for capaz de consentir, obteremos o consentimento da procuração ou de um procurador de cuidados de saúde do paciente, conforme determinado pelo Illinois Healthcare Surrogate Act
• O paciente, procuração ou procurador de assistência médica concorda com o armazenamento de amostras para testes futuros.
• É importante observar que a aplicação de eIND para cada sujeito receptor precisará ser aprovada antes da administração de plasma convalescente

Critérios de exclusão do destinatário:

• Indivíduos do sexo feminino com teste de gravidez positivo, amamentando ou planejando engravidar/amamentar durante o período do estudo
• Recebimento de pool de imunoglobulina nos últimos 30 dias
• Contra-indicação para transfusão ou história de reações prévias a hemoderivados de transfusão
• Pacientes atualmente inscritos em outros ensaios de medicamentos que excluem o tratamento experimental com plasma convalescente anti-SARS-CoV-2