Реконвалесцентная плазма COVID-19

Критерии включения доноров:

• Возраст больше или равен 18
• Возможность сдать кровь в соответствии со стандартными рекомендациями банка крови
• Предварительный диагноз COVID-19, подтвержденный лабораторным тестом (подтвержденный)
• Полное разрешение симптомов не менее чем за 28 дней до донорства
• Женщины-доноры, которые никогда не были беременны, ранее беременные женщины-доноры с отрицательным результатом на HLA-антитела (HLA-скрининг) или мужчины-доноры

Критерии исключения доноров:

• Не дает согласия
• Не соответствует стандартным рекомендациям банка крови по донорству
• Неудачная сдача крови

Критерии включения получателя:

• Пациенты должны быть старше 18 лет.
• Должен иметь лабораторно подтвержденный COVID-19

• Должен быть тяжелый или опасный для жизни COVID-19

  • Тяжелая форма определяется как одышка, частота дыхания ≥ 30/мин, насыщение крови кислородом ≤ 93 %, отношение парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода < 300 и/или легочные инфильтраты > 50 % в течение 24–48 часов.
  • Опасность для жизни определяется как дыхательная недостаточность, септический шок и/или полиорганная дисфункция или недостаточность. Меньший приоритет следует отдавать пациентам с септическим шоком или полиорганной дисфункцией или недостаточностью, поскольку их заболевание может прогрессировать до такой степени, что они не могут получить пользу от терапии реконвалесцентной плазмой.
• Должен быть менее 21 дня от начала болезни
• Пациент желает и может предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все требования протокола. Если пациент не может дать согласие, мы получим согласие по доверенности или доверенности пациента на медицинское обслуживание, как это определено Законом штата Иллинойс о суррогатном медицинском обслуживании.
• Пациент, доверенность или доверенное лицо от медицинского учреждения соглашаются на хранение образцов для будущих анализов.
• Следует отметить, что заявка eIND для каждого субъекта-реципиента должна быть одобрена до введения реконвалесцентной плазмы.

Критерии исключения получателя:

• Субъекты женского пола с положительным тестом на беременность, кормящие грудью или планирующие забеременеть/кормить грудью в период исследования
• Получение объединенного иммуноглобулина за последние 30 дней
• Противопоказания к переливанию крови или наличие в анамнезе предшествующих реакций на продукты переливания крови
• Пациенты, в настоящее время включенные в другие испытания лекарств, которые исключают экспериментальное лечение реконвалесцентной плазмой против SARS-CoV-2.