Un estudio a través de QT/QTc de KW-6356

Criterios de inclusión:

• Sujetos que hayan emitido su consentimiento por escrito para este estudio a su propia discreción
• Hombres o mujeres de 20 a 54 años en el momento del consentimiento informado
• Sujetos con IMC ≥18,5 y <25,0 en la selección
• En el caso de mujeres en edad fértil,* sujetos que hayan accedido a utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos y apropiados desde el momento del consentimiento informado hasta 4 semanas después de la última dosis del producto en investigación o el fármaco índice. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección
• En la selección y el Día -2, sujetos con pulso en reposo de ≥45 y <100 lpm, presión arterial sistólica de ≥90 y <140 mmHg y presión arterial diastólica de ≥40 y <90 mmHg cuando se mide en posición supina
• Sujetos cuyos datos de ECG estándar de 12 derivaciones obtenidos en la selección y el Día -2 cumplen los siguientes criterios y no muestran anomalías clínicamente significativas según lo confirme el investigador o el subinvestigador Ritmo sinusal normal: FC de ≥45 y ≤100 lpm intervalo QTc (QTcF): ≤450 mseg Intervalo QRS: ≤120 mseg (debe volver a medirse manualmente si supera los 120 mseg) Intervalo PR: ≤220 mseg
• Sujetos cuyos niveles de potasio, sodio, calcio y magnesio en la selección se encuentran dentro de los límites institucionales normales

Criterio de exclusión:

• Sujetos con cualquier enfermedad actual que requiera tratamiento.
• Sujetos que tienen alergia a medicamentos o su historia.
• Sujetos que tienen una enfermedad psiquiátrica o su historia.
• Resultados positivos para cualquiera de los siguientes elementos relacionados con la infección examinados en el cribado: antígeno de superficie de la hepatitis B (HBs), anticuerpo HBs, anticuerpo del núcleo de la hepatitis B (HBc), anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV), antígeno del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)/ anticuerpo, anticuerpo contra el virus linfotrópico T humano (HTLV)-1, prueba de reagina plasmática rápida (RPR) o anticuerpo contra Treponema pallidum (TP)
• Sujetos que sean dependientes del alcohol o las drogas o que tengan un resultado positivo para cualquiera de los ítems de la prueba de abuso de drogas
• Sujetos que padezcan alguna de las siguientes enfermedades previa o simultáneamente o sujetos con antecedentes familiares de cualquiera de las siguientes enfermedades:

Hipopotasemia, hipocalcemia y/o síndrome de QT prolongado Factores de riesgo de torsade de pointes como insuficiencia cardíaca, miocardiopatía y antecedentes familiares de síndrome de QT prolongado Síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, infarto de miocardio, congestión pulmonar, arritmia cardíaca, prolongación del intervalo QT o alteración de la conducción auriculoventricular Síncope repetido o frecuente o ataque vasovagal Hipertensión, angina de pecho, bradicardia o trastorno circulatorio arterial periférico grave

• Sujetos clasificados como pacientes enumerados en la sección de advertencias o contraindicaciones del prospecto del clorhidrato de moxifloxacina
• Sujetos que no pueden cumplir con la "Medicación concomitante y la Terapia concomitante" y las "Instrucciones para sujetos" especificadas
• Sujetos que hayan participado en un estudio clínico de un producto farmacéutico o un dispositivo médico o cualquier estudio equivalente y hayan usado el producto en investigación o el dispositivo médico no aprobado dentro de los 4 meses anteriores a la administración del producto en investigación
• Sujetos que hayan usado cualquier fármaco en las 2 semanas anteriores a la administración del producto en investigación
• Sujetos que hayan consumido toronja o cualquier alimento o bebida que contenga hierba de San Juan en la semana anterior a la administración del producto en investigación
• Sujetos que hayan fumado o usado agentes para dejar de fumar en las 4 semanas anteriores a la administración del producto en investigación
• Sujetos categorizados como "sí" a "ideación suicida activa con alguna intención de actuar, sin plan específico" o "ideación suicida activa con plan e intención específicos" en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia evaluada el día -2 o sujetos con antecedentes de comportamiento suicida observado actualmente
• Sujetos a los que se les haya extraído ≥400 ml de sangre en las 12 semanas anteriores a la administración del producto en investigación o ≥200 ml de extracción de sangre en las 4 semanas anteriores a la administración del producto en investigación para la donación de sangre o en un ensayo clínico, etc. o sujetos que hayan se sometió a una extracción de sangre para la donación de aféresis dentro de las 2 semanas anteriores a la administración del producto en investigación
• Sujetos que no dieron su consentimiento para la adopción de cualquier método anticonceptivo apropiado durante el período desde el día del consentimiento informado hasta 4 semanas después de la administración final del producto en investigación o el fármaco índice para mujeres en edad fértil y durante el período desde el día de inicio del tratamiento del estudio a 12 semanas después de la administración final del producto en investigación o el fármaco índice para hombres con potencial reproductivo. El método anticonceptivo adecuado