A Através do Estudo QT/QTc de KW-6356

Critério de inclusão:

• Indivíduos que emitiram consentimento por escrito para este estudo a seu próprio critério
• Homens ou mulheres com idade entre 20 e 54 anos no momento do consentimento informado
• Indivíduos com IMC ≥18,5 e <25,0 na triagem
• No caso de mulheres com potencial para engravidar,* indivíduos que concordaram em usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes e apropriados desde o momento do consentimento informado até 4 semanas após a última dose do produto experimental ou do medicamento índice. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem
• Na triagem e no Dia -2, indivíduos com pulsação em repouso de ≥45 e <100 bpm, pressão arterial sistólica de ≥90 e <140 mmHg e pressão arterial diastólica de ≥40 e <90 mmHg quando medida na posição supina
• Indivíduos cujos dados padrão de ECG de 12 derivações obtidos na triagem e no Dia -2 atendem aos seguintes critérios e não apresentam anormalidades clinicamente significativas, conforme confirmado pelo investigador ou subinvestigador Ritmo sinusal normal: FC de ≥45 e ≤100 bpm intervalo QTc (QTcF): ≤450 mseg Intervalo QRS: ≤120 mseg (deve ser remedido manualmente se exceder 120 mseg) Intervalo PR: ≤220 mseg
• Indivíduos cujos níveis de potássio, sódio, cálcio e magnésio na triagem estão dentro dos limites normais institucionais

Critério de exclusão:

• Indivíduos com qualquer doença atual que requeira tratamento
• Indivíduos com alergia a medicamentos ou sua história
• Sujeitos com doença psiquiátrica ou sua história
• Resultados positivos para qualquer um dos seguintes itens relacionados à infecção examinados na triagem: antígeno de superfície da hepatite B (HBs), anticorpo HBs, anticorpo core da hepatite B (HBc), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV), antígeno/antígeno do vírus da imunodeficiência humana (HIV) anticorpo, anticorpo para o vírus T-linfotrópico humano (HTLV)-1, teste rápido de reagina plasmática (RPR) ou anticorpo para Treponema pallidum (TP)
• Indivíduos dependentes de álcool ou drogas ou com resultado positivo para qualquer um dos itens do teste de abuso de drogas
• Indivíduos com histórico anterior ou concomitante de qualquer uma das seguintes doenças ou indivíduos com histórico familiar de qualquer uma das seguintes doenças:

Hipocalemia, hipocalcemia e/ou síndrome do QT longo Fatores de risco para torsade de pointes, como insuficiência cardíaca, cardiomiopatia e história familiar de síndrome do QT longo Síndrome do nódulo sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, infarto do miocárdio, congestão pulmonar, arritmia cardíaca, prolongamento do intervalo QT ou distúrbio da condução atrioventricular Síncope frequente ou repetida ou ataque vasovagal Hipertensão, angina pectoris, bradicardia ou distúrbio circulatório arterial periférico grave

• Indivíduos categorizados como pacientes listados na seção de advertências ou contraindicações da bula do cloridrato de moxifloxacino
• Indivíduos incapazes de cumprir com "Medicação Concomitante e Terapia Concomitante" e "Instrução para Indivíduos" especificados
• Indivíduos que participaram de um estudo clínico de um produto farmacêutico ou dispositivo médico ou qualquer estudo equivalente e usaram o produto experimental ou o dispositivo médico não aprovado dentro de 4 meses antes da administração do produto experimental
• Indivíduos que usaram qualquer droga dentro de 2 semanas antes da administração do produto experimental
• Indivíduos que consumiram toranja ou qualquer alimento ou bebida contendo erva de São João dentro de 1 semana antes da administração do produto sob investigação
• Indivíduos que fumaram ou usaram agentes para parar de fumar dentro de 4 semanas antes da administração do produto sob investigação
• Indivíduos categorizados como "sim" para "ideação suicida ativa com alguma intenção de agir, sem plano específico" ou "ideação suicida ativa com plano e intenção específicos" na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia avaliada no Dia -2 ou indivíduos com histórico de ou atualmente observado comportamento suicida
• Indivíduos submetidos a ≥400 mL de coleta de sangue dentro de 12 semanas antes da administração do produto experimental ou ≥200 mL de coleta de sangue dentro de 4 semanas antes da administração do produto experimental para doação de sangue ou em um ensaio clínico, etc. ou indivíduos com foram submetidos a coleta de sangue para doação de férese dentro de 2 semanas antes da administração do produto experimental
• Indivíduos que não deram consentimento para a adoção de qualquer método contraceptivo apropriado durante o período desde o dia do consentimento informado até 4 semanas após a administração final do produto experimental ou do medicamento índice para mulheres com potencial para engravidar e durante o período desde o dia inicial do tratamento do estudo a 12 semanas após a administração final do produto experimental ou do medicamento índice para homens com potencial reprodutivo. O método contraceptivo adequado