Reducción farmacológica del agrandamiento del ventrículo derecho (PROVE)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben aceptar el protocolo del estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
• Pacientes ambulatorios ≥ 20 años de edad, hombres o mujeres

• Pacientes con insuficiencia tricuspídea funcional grave

  • TR cuya vena contracta ≥ 0,7 cm o área de chorro central > 10 cm cuadrados y que haya durado > 6 meses bajo tratamiento médico
  • fracción de eyección del VI ≥ 40%
• Disnea de clase funcional NYHA II o III

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los fármacos del estudio, fármacos de clases químicas similares, así como contraindicaciones conocidas o sospechadas del fármaco del estudio.
• Uso actual o uso anterior de un inhibidor de SGLT-2 o inhibidor combinado de SGLT-1 y 2
• Valvulopatía importante del lado izquierdo
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
• Bradicardia marcada (<50 latidos/min) o BAV de segundo o tercer grado, disfunción del nodo sinusal
• Hipertensión pulmonar grave: TR Vmax > 4 m/s en la selección (incluido Cor pulmonale)
• Historial médico de hospitalización dentro de las 6 semanas.
• Insuficiencia cardiaca aguda descompensada actual o disnea de clase funcional IV de la NYHA
• Hipotensión sintomática y/o PAS < 90 mmHg en la selección FG estimado < 30 ml/min/1,73 metros cuadrados
• Antecedentes de cetoacidosis, diabetes tipo 1
• Evidencia de enfermedad hepática determinada por cualquiera de los siguientes: valores de AST o ALT que exceden 2 veces el límite superior normal (ULN) en la visita de selección (visita 0), antecedentes de encefalopatía hepática, antecedentes de varices esofágicas o antecedentes de derivación portocava .
• Síndrome coronario agudo, ictus, arteriopatía periférica grave o cirugía CV mayor o ICP en los 3 meses siguientes
• Antecedentes de enfermedad pulmonar grave (asma, EPOC con hipersensibilidad bronquial)
• Hipertensión secundaria como feocromocitoma
• Tromboembolismo pulmonar agudo
• Angina variante, edema de cuerdas vocales, rinitis alérgica grave
• Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas, a menos que estén usando un método de barrera más un método hormonal.
• Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)

• Contraindicación para la resonancia magnética

  • Presencia de marcapasos o ICD, objetos metálicos implantados, claustrofobia
  • Variación severa latido a latido
• Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa
• Cualquier anomalía clínicamente significativa identificada en la visita de selección, el examen físico, las pruebas de laboratorio o el electrocardiograma que, a juicio del investigador, impediría la finalización segura del estudio.