Sevoflurano y éxito de la versión cefálica externa (ECV) (ECV)

Antes del procedimiento, se pedirá a todas las parturientas que estén en ayunas durante 8 horas para sólidos y 2 horas para líquidos claros. Antes de la ECV (como se hace de forma rutinaria en el procedimiento de ECV), se realizará un cardiotocograma (CTG) y una ecografía obstétrica para confirmar el bienestar fetal y la posición fetal antes del procedimiento. La madre y el feto fueron monitoreados durante al menos 30 minutos antes de intentar la VCE. El procedimiento será realizado por uno de dos obstetras experimentados. La frecuencia cardíaca fetal se registrará durante todo el procedimiento.

En quirófano se colocará monitorización estándar, así como se establecerá vía intravenosa en un miembro superior. Se tomarán medidas de referencia de BP, HR, O2 Saturación antes de proceder a la sedación por inhalación, incluidas 3 lecturas de presión arterial de referencia para determinar los valores de referencia. Un sistema circular, que incluye un filtro antibacteriano y un sistema de evacuación, está conectado a la máquina de anestesia (Datex-Ohmeda).

Si la parturienta se asigna al grupo de control (sin intervención), las participantes no recibirán ningún medicamento ni tocolíticos ni analgésicos como lo hacemos de forma rutinaria en nuestro hospital. Sin embargo, estos participantes serán monitoreados durante todo el procedimiento para detectar signos vitales y puntajes de dolor como en el grupo de intervención (ver más abajo).

En el grupo de intervención, cada participante comenzó con una preoxigenación de oxígeno al 100% durante 3 minutos. Luego, las parturientas respiran 1% de sevoflurano en una mezcla de oxígeno y aire (FIO2 0,5) por máscara facial hermética con un flujo de gas de 6 L/min. Los valores de las concentraciones inspiradas (FI) y al final de la espiración (FET) de sevoflurano, oxígeno y frecuencia respiratoria (RR) medidos por el dióxido de carbono al final de la espiración (EtC02) se controlaron continuamente y se registraron a intervalos de 30 segundos mediante un analizador de gases.

Treinta segundos después de indicar la sedación por inhalación, se le pedirá al obstetra que inicie el procedimiento. La concentración de HR, FI y FET de sevoflurano, Sp02 y EtC02 se registrarán a intervalos de 30 segundos durante la ECV. La PA no invasiva se registrará cada minuto. Se registrará la duración de la VCE además del nivel de dificultad estimado por el obstetra. En el grupo no intervencionista (control), los pacientes no recibirán ningún medicamento o intervención anestésica, sin embargo, sus signos vitales, incluidos Sp02, BP y HR, se controlarán durante todo el procedimiento en el mismo intervalo utilizado para el grupo de intervención, su puntaje de dolor se medirá como en el grupo de intervención (ver más abajo).

Un episodio de hipotensión se definirá como 2 mediciones consecutivas de PA sistólica (PAS) inferiores al 20 % por debajo del valor inicial. El tratamiento de la hipotensión consiste en Fenilefrina 1 mcg/kg en bolo IV si la FC es > 60 lpm o Efedrina 5 mg en bolo IV si la FC es < 60 lpm. Si solo la FC es < 55 lpm, pero la PAS es normal, se administrará un bolo IV de 0,2 mg de glicopirrolato.

La ECV se considera exitosa cuando se logra una presentación cefálica, confirmada por ecografía. La intensidad del dolor medida por EVA se registrará al final del procedimiento y 10 minutos después. Además, el nivel de satisfacción de las mujeres con el procedimiento se evaluará utilizando otra escala de calificación numérica (0 = completamente insatisfecha, 10 = completamente satisfecha) 10 minutos después del final del intento de VCE.

La intervención se suspenderá si la mujer refirió dolor intenso, si la versión no se pudo lograr fácilmente o si se produjo bradicardia fetal prolongada, sangrado uterino o desprendimiento de placenta.

La parturienta se mantendrá en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) durante 45 minutos. La CTG se controlará durante la estancia en la PACU. Se medirá la saturación materna de oxígeno de forma continua mediante oximetría de pulso, se registrarán los episodios de hipoxia (Sp02 ≤95%) y la necesidad de oxigenoterapia. La presión arterial se medirá cada 5 min; la hipotensión se definió como una caída en la presión arterial de >20% desde el valor inicial y se tratará como período perioperatorio (ver arriba). La bradicardia aislada con FC < 50 lpm se tratará con glicopirrolato 0,2 mg en bolo IV. Las náuseas y los vómitos se documentarán como efectos adversos, independientemente de cuándo ocurrieron, y se trataron con ondansetrón 4 mg intravenoso. También se documentaron otros efectos secundarios maternos, como somnolencia y mareos.

Recopilación de datos Los datos previos al procedimiento, durante el procedimiento y posteriores al procedimiento serán recopilados por un residente de anestesia o un anestesiólogo que no participe en el procedimiento.

• Datos previos al procedimiento:

  • Edad, peso, altura, gestación, grávida, parto
  • Peso fetal estimado
  • Número de partos por cesárea anteriores
  • Motivo de la VCE

• Datos intraprocedimiento:

  • HR, Sp02, EtC02 para la concentración de RR, FI y FET de sevoflurano se registrarán cada 30 segundos
  • PA cada minuto
  • Episodio de taquicardia
  • Episodio de hipotensión
  • Episodio de desaturación (Sp02 ≤95%)
  • Náuseas o vómitos
  • Uso de ondansetrón
  • Intensidad del dolor medida por EVA
  • Bradicardia fetal transitoria
  • Parto por cesárea de emergencia

• Datos posteriores al procedimiento:

  • HR, RR, Sp02, BP se registrarán cada 5 minutos
  • Puntuación de dolor medida por EVA 10 minutos después de la VCE
  • Episodios de desaturación
  • Episodios de hipotensión
  • Náuseas o vómitos
  • Somnolencia
  • Mareo
  • bradicardia fetal
  • Satisfacción materna mediante el uso de una escala de calificación numérica de 0 a 10 (ver arriba) 10 minutos después del final del intento de VCE
  • El modo de parto después de una ECV exitosa y fallida se registrará mediante la revisión de los registros médicos electrónicos.

Aleatorización:

- La aleatorización será realizada por un estadístico utilizando un generador de números aleatorios en línea

Estimación del tamaño de la muestra Un tamaño de muestra de 40 parturientas (20 por grupo) daría un poder del 80 % para detectar una diferencia de 0,2 en el cambio en la tasa de VCE exitosa.

Suponiendo que el uso de sevoflurano tendrá una tasa de éxito del 65% y un intervalo de confianza del 95% con un margen de error del 5% y el número total de casos por año en nuestro centro es de 45 pacientes. La tasa de éxito promedio de la VCE en pacientes que no recibieron ninguna intervención o solo recibieron analgesia intravenosa es del 43,1% (10). Por lo tanto, nuestro objetivo es aumentar la tasa de éxito de ECV mediante el uso de sevoflurano para que sea mayor o igual al 65 %.

El cálculo del tamaño de la muestra será de 40 casos. El tamaño de la muestra se calculó con la ayuda de este sitio web (http://www.raosoft.com/samplesize.html).

Análisis estadístico

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado comparará la diferencia en la tasa de éxito de la VCE cuando un sujeto recibe o no sevoflurano. También se registrarán otras covariables como puntuaciones de dolor y efectos adversos. Los datos se almacenarán en una base de datos de Excel y se analizarán con el software estadístico SPSS.

Los datos demográficos y los datos continuos y categóricos intraoperatorios y de la PACU se analizarán mediante la prueba t de Student, ANOVA para medidas repetidas o la prueba de Chi-Cuadrado, según corresponda.

Un valor P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.