Sevoflurane과 ECV(External Cephalic Version)의 성공 (ECV)

시술 전 모든 분만자는 고형분의 경우 8시간, 맑은 액체의 경우 2시간 동안 금식해야 합니다. ECV(ECV 절차에서 일상적으로 수행되는 것처럼) 전에 절차 전에 태아의 안녕과 태아 위치를 확인하기 위해 심전도(CTG) 및 산과 초음파를 수행합니다. 엄마와 태아는 ECV를 시도하기 전에 적어도 30분 동안 모니터링되었습니다. 절차는 두 명의 경험 많은 산부인과 의사 중 한 명이 수행합니다. 태아 심박수는 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다.

수술실에서는 표준 모니터링 장치를 배치하고 상지에 정맥 주사선을 설치합니다. BP, HR, O2 포화도의 기준선 측정은 기준선 값을 결정하기 위한 3개의 기준선 혈압 판독값을 포함하여 흡입 진정제를 진행하기 전에 수행됩니다. 항균 필터 및 청소 시스템을 포함한 원형 시스템이 마취기(Datex-Ohmeda)에 연결됩니다.

산부인과가 대조군(비간섭) 그룹에 배정되면 참가자는 병원에서 일상적으로 하는 것처럼 진통제나 진통제를 받지 않습니다. 그러나 이러한 참가자는 개입 그룹에서와 같이 활력 징후 및 통증 점수에 대해 절차 전반에 걸쳐 모니터링됩니다(아래 참조).

개입 그룹에서 각 참가자는 3분 동안 100% 산소로 전산소화를 시작했습니다. 그런 다음 산모는 6L/분의 기체 흐름으로 밀착 안면 마스크를 사용하여 산소와 공기(FIO2 0.5)가 혼합된 1%의 세보플루란을 흡입합니다. 호기말 이산화탄소(EtCO2)로 측정한 세보플루란, 산소 및 호흡수(RR)의 흡기(FI) 및 호기말(FET) 농도 값을 지속적으로 모니터링하고 가스 분석기로 30초 간격으로 기록했습니다.

흡입 진정제를 말한 후 30초가 지나면 산부인과 의사에게 시술을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. sevoflurane, SpO2 및 EtC02의 HR, FI 및 FET 농도는 ECV 동안 30초 간격으로 기록됩니다. 비침습적 혈압은 1분마다 기록됩니다. 산부인과 의사가 추정한 난이도 수준에 더하여 ECV 기간이 기록됩니다. 비개입(대조군) 그룹에서 환자는 약물이나 마취 개입을 받지 않지만 Sp02, BP 및 HR을 포함한 활력 징후는 개입 그룹에 사용된 것과 동일한 간격으로 절차 전반에 걸쳐 모니터링되며 통증 점수는 다음과 같이 측정됩니다. 개입 그룹에서(아래 참조).

저혈압 에피소드는 2회 연속 수축기 혈압(SBP) 측정값이 기준치보다 20% 미만인 것으로 정의됩니다. 저혈압 치료는 HR > 60 bpm인 경우 Phenylephrine 1 mcg/kg IV 볼루스 또는 HR < 60 bpm인 경우 Ephedrine 5 mg IV 볼루스로 구성됩니다. HR만 < 55bpm이고 SBP가 정상인 경우 글리코피롤레이트 0.2mg IV 볼루스를 투여합니다.

ECV는 초음파 스캔으로 확인된 두부 프리젠테이션이 달성되었을 때 성공한 것으로 간주됩니다. VAS로 측정한 통증 강도는 시술 종료 후 10분 후에 기록됩니다. 또한 시술에 대한 여성의 만족도는 ECV 시도 종료 10분 후 또 다른 수치 등급 척도(0 = 완전히 불만족, 10 = 완전히 만족)를 사용하여 평가됩니다.

여성이 심한 통증을 호소하거나, 버전을 쉽게 달성할 수 없거나, 태아 서맥, 자궁 출혈 또는 태반 조기 박리가 지속되는 경우 중재가 중단됩니다.

Parturient는 45분 동안 마취 후 관리실(PACU)에 보관됩니다. PACU에 머무는 동안 CTG를 모니터링합니다. 산모의 산소 포화도는 맥박 산소 측정법을 사용하여 지속적으로 측정되며, 저산소증(Sp02 ≤95%)의 에피소드 및 산소 요법의 필요성이 기록됩니다. 혈압은 5분마다 측정됩니다. 저혈압은 기준선에서 >20%의 혈압 강하로 정의되었으며 수술 전후 기간으로 취급됩니다(위 참조). HR < 50 bpm의 단독 서맥은 글리코피롤레이트 0.2mg IV 볼루스로 치료합니다. 메스꺼움과 구토는 언제 발생했는지에 관계없이 부작용으로 기록되며 온단세트론 4mg 정맥 주사로 치료되었습니다. 졸음과 현기증을 포함한 다른 산모 부작용도 기록되었습니다.

데이터 수집 시술 전, 시술 중 및 시술 후 데이터는 마취 레지던트 또는 시술에 관여하지 않는 마취 전문의가 수집합니다.

• 사전 절차 데이터:

  • 나이, 몸무게, 키, 임신, 중력, 출산력
  • 예상 태아 체중
  • 이전 제왕절개 분만 횟수
  • ECV의 이유

• 절차 내 데이터:

  • 세보플루란의 RR, FI 및 FET 농도에 대한 HR, Sp02, EtC02는 30초마다 기록됩니다.
  • 1분마다 혈압
  • 빈맥의 에피소드
  • 저혈압의 에피소드
  • 불포화 에피소드(Sp02 ≤95%)
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 온단세트론의 사용
  • VAS로 측정한 통증 강도
  • 일시적인 태아 서맥
  • 응급 제왕절개 분만

• 시술 후 데이터:

  • HR, RR, Sp02, BP는 5분마다 기록됩니다.
  • ECV 10분 후 VAS로 측정한 통증 점수
  • 불포화 에피소드
  • 저혈압의 에피소드
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 졸음
  • 현기증
  • 태아 서맥
  • ECV 시도 종료 10분 후 숫자 등급 척도 0-10(위 참조)을 사용하여 산모 만족도
  • 성공 및 실패한 ECV 후 전달 방식은 전자 의료 기록을 검토하여 기록됩니다.

무작위화:

- 온라인 난수 생성기를 사용하여 통계학자가 무작위화를 수행합니다.

샘플 크기 추정 40명의 산부인과(그룹당 20명)의 샘플 크기는 성공적인 ECV 비율의 변화에서 0.2의 차이를 감지하는 데 80%의 검정력을 제공합니다.

세보플루란의 사용 성공률은 65%, 신뢰구간은 95%, 오차범위는 5%로 가정하고 연간 총 건수는 45명이다. 중재를 받지 않았거나 정맥 진통제만 받은 환자에서 ECV의 평균 성공률은 43.1%(10)입니다. 따라서 Sevoflurane을 사용하여 ECV의 성공률을 65% 이상으로 높이는 것을 목표로 하고 있습니다.

샘플 크기 계산은 40건입니다. 샘플 크기는 이 웹사이트(http://www.raosoft.com/samplesize.html)의 도움으로 계산되었습니다.

통계 분석

이 전향적 무작위 통제 연구는 피험자가 세보플루란을 받았을 때 ECV의 성공률의 차이를 비교할 것입니다. 통증 점수 및 부작용과 같은 다른 공변량도 기록됩니다. 데이터는 엑셀 데이터베이스에 저장되고 SPSS 통계 소프트웨어로 분석됩니다.

인구 통계학적 데이터와 수술 중 및 PACU 연속 및 범주 데이터는 그에 따라 Student t-test, 반복 측정을 위한 ANOVA 또는 Chi-Squared 테스트로 분석됩니다.

P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.