Sevofluraani ja External Cephalic Version (ECV) menestys (ECV)

Ennen toimenpidettä kaikkia synnyttäjiä pyydetään paastoamaan 8 tuntia kiinteiden ja 2 tuntia kirkkaiden nesteiden osalta. Ennen ECV:tä (kuten rutiininomaisesti ECV-toimenpiteessä) tehdään kardiotokogrammi (CTG) ja synnytysultraääni sikiön kunnon ja sikiön asennon varmistamiseksi ennen toimenpidettä. Äitiä ja sikiötä seurattiin vähintään 30 minuuttia ennen ECV:n yrittämistä. Toimenpiteen suorittaa toinen kahdesta kokeneesta synnytyslääkäristä. Sikiön syke tallennetaan koko toimenpiteen ajan.

Leikkaussalissa sijoitetaan vakioseuranta sekä yläraajaan muodostetaan suonensisäinen linja. BP, HR, O2 Saturation perusmittaukset otetaan ennen inhalaatiosedaatioon siirtymistä, mukaan lukien 3 perusverenpainelukemaa perusarvojen määrittämiseksi. Anestesiakoneeseen (Datex-Ohmeda) on kytketty ympyräjärjestelmä, joka sisältää antibakteerisen suodattimen ja huuhtelujärjestelmän.

Jos synnyttäjä on määrätty kontrolliryhmään (ei-interventio), osallistujat eivät saa lääkkeitä, eivät tokolyyttejä tai kipulääkkeitä, kuten sairaalassamme tavallisesti. Näitä osallistujia kuitenkin seurataan koko toimenpiteen ajan elintoimintojen ja kipupisteiden suhteen, kuten interventioryhmässä (katso alla).

Interventioryhmässä jokainen osallistuja aloitti esihapettamalla 100 % happea 3 minuutin ajan. Sitten synnyttäjät hengittävät 1 % sevofluraania hapen ja ilman seoksessa (FIO2 0,5) tiiviillä kasvomaskilla kaasuvirtauksella 6 l/min. Sevofluraanin (FI) ja lopun vuoroveden (FET) pitoisuuksien arvoja hengityksen lopussa mitattuna hiilidioksidilla (EtC02) mitattiin jatkuvasti ja ne kirjattiin 30 sekunnin välein kaasuanalysaattorilla.

Kolmekymmentä sekuntia inhalaatiosedationin ilmoittamisen jälkeen synnytyslääkäriä pyydetään aloittamaan toimenpide. Sevofluraanin, Sp02:n ja EtC02:n HR-, FI- ja FET-pitoisuudet tallennetaan 30 sekunnin välein ECV:n aikana. Ei-invasiivinen verenpaine tallennetaan minuutin välein. ECV:n kesto synnytyslääkärin arvioiman vaikeustason lisäksi kirjataan. Ei-interventioryhmässä (verrokkiryhmässä) potilaat eivät saa lääkitystä tai anestesiaa, mutta heidän elintoimintojaan, mukaan lukien Sp02, BP ja HR, seurataan koko toimenpiteen ajan samalla aikavälillä kuin interventioryhmässä, ja heidän kipupisteensä mitataan interventioryhmässä (katso alla).

Hypotensiiviseksi jaksoksi määritellään kaksi peräkkäistä systolisen verenpaineen (SBP) mittausta, joka on alle 20 % perusarvon alapuolella. Hypotension hoito koostuu fenyyliefriinistä 1 mcg/kg IV boluksena, jos syke > 60 bpm, tai efedriiniä 5 mg IV boluksena, jos syke on < 60 bpm. Jos vain syke on < 55 lyöntiä minuutissa, mutta verenpaine on normaali, annetaan glykopyrrolaattia 0,2 mg IV boluksena.

ECV katsottiin onnistuneeksi, kun ultraäänitutkimuksella varmistettu pään muoto saavutettiin. VAS:lla mitattu kivun voimakkuus tallennetaan toimenpiteen lopussa ja 10 minuuttia sen jälkeen. Lisäksi naisten tyytyväisyyttä menettelyyn arvioidaan käyttämällä toista numeerista luokitusasteikkoa (0 = täysin tyytymätön, 10 = täysin tyytyväinen) 10 minuuttia ECV-yrityksen päättymisen jälkeen.

Interventio lopetetaan, jos nainen ilmoitti kokeneensa voimakasta kipua, jos versiota ei voitu saavuttaa helposti tai jos ilmenee pitkittynyttä sikiön bradykardiaa, kohdun verenvuotoa tai istukan irtoamista.

Synnyttäjä pidetään postanestesian hoitoyksikössä (PACU) 45 minuuttia. CTG:tä seurataan PACU:n oleskelun aikana. Äidin happisaturaatiota mitataan jatkuvasti pulssioksimetrialla, hypoksiajaksot (Sp02 ≤95 %) ja happihoidon tarve kirjataan. Verenpaine mitataan 5 minuutin välein; hypotensio määriteltiin verenpaineen laskuksi > 20 % lähtötasosta ja sitä käsitellään perioperatiivisena ajanjaksona (katso edellä). Eristetty bradykardia, jonka syke on < 50 lyöntiä minuutissa, hoidetaan glykopyrrolaatti 0,2 mg:n IV boluksella. Pahoinvointi ja oksentelu dokumentoidaan haittavaikutuksiksi riippumatta siitä, milloin ne esiintyivät, ja niitä hoidettiin suonensisäisellä ondansetronilla 4 mg. Myös muita äidin sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja huimausta, dokumentoitiin.

Tiedonkeruu Ennen toimenpidettä sekä toimenpiteen sisäisiä ja jälkeisiä tietoja kerää anestesiaasukkaat tai anestesialääkäri, joka ei osallistu toimenpiteeseen.

• Tiedot ennen menettelyä:

  • Ikä, paino, pituus, raskaus, gravida, pariteetti
  • Sikiön arvioitu paino
  • Aikaisempien keisarileikkausten määrä
  • ECV:n syy

• Menettelyn sisäiset tiedot:

  • HR, Sp02, EtC02 sevofluraanin RR-, FI- ja FET-pitoisuuksille tallennetaan 30 sekunnin välein
  • BP minuutin välein
  • Takykardian episodi
  • Hypotensiojakso
  • Desaturaatiojakso (Sp02 ≤95 %)
  • Pahoinvointi tai oksentelu
  • Ondansetronin käyttö
  • Kivun voimakkuus mitattuna VAS:lla
  • Ohimenevä sikiön bradykardia
  • Kiireellinen keisarileikkaus

• Toimenpiteen jälkeiset tiedot:

  • HR, RR, Sp02, BP tallennetaan 5 minuutin välein
  • Kipupistemäärä mitattuna VAS:lla 10 minuuttia ECV:n jälkeen
  • Desaturaatiojaksot
  • Hypotensiojaksot
  • Pahoinvointi tai oksentelu
  • Uneliaisuus
  • Huimaus
  • Sikiön bradykardia
  • Äidin tyytyväisyys käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 (katso yllä) 10 minuuttia ECV-yrityksen päättymisen jälkeen
  • Toimitustapa onnistuneen ja epäonnistuneen ECV:n jälkeen kirjataan tarkistamalla sähköiset potilastiedot

Satunnaistaminen:

- Satunnaistuksen suorittaa tilastotieteilijä käyttämällä online-satunnaislukugeneraattoria

Näytteen koon arviointi 40 synnyttäjän (20 per ryhmä) näytekoko antaisi 80 %:n tehon havaita 0,2:n ero onnistuneessa ECV-nopeudessa.

Olettaen, että sevofluraanin käytön onnistumisprosentti on 65 % ja luottamusväli 95 % 5 % virhemarginaalilla ja tapausten kokonaismäärä vuodessa keskuksessamme on 45 potilasta. Keskimääräinen ECV:n onnistumisprosentti potilailla, jotka eivät joko saaneet mitään interventiota tai jotka vain saavat suonensisäistä analgesiaa, on 43,1 % (10). Pyrimme siis lisäämään ECV:n onnistumisastetta käyttämällä Sevofluranea yli tai yhtä suureksi kuin 65 %.

Otoskokolaskelma on 40 tapausta. Otoskoko laskettiin tämän verkkosivuston (http://www.raosoft.com/samplesize.html) avulla.

Tilastollinen analyysi

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan eroa ECV:n onnistumisasteessa, kun koehenkilö saa sevofluraania vai ei. Myös muut komuuttujat, kuten kipupisteet ja haittavaikutukset kirjataan. Tiedot tallennetaan Excel-tietokantaan ja analysoidaan SPSS-tilastoohjelmistolla.

Demografiset tiedot sekä intraoperatiiviset ja PACU:n jatkuvat ja kategorialliset tiedot analysoidaan Studentin t-testillä, toistuvien mittausten ANOVA:lla tai Chi-neliötestillä vastaavasti.

P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.