Un estudio de PLM60 en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída después de quimioterapia de primera línea basada en platino

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de SCLC;
2. Debe tener recurrencia o progresión después de la quimioterapia de primera línea basada en platino o la quimiorradioterapia para el tratamiento de SCLC;
3. estado de rendimiento ECOG 0~2;
4. Lesión medible según RECIST v1.1;
5. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
6. función adecuada del órgano;
7. Consentimiento informado firmado por el paciente.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento quirúrgico radical para el cáncer de pulmón de células pequeñas primario;
2. Cualquier tratamiento antitumoral recibido dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio;
3. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o sintomáticas;
4. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido;
5. Antecedentes de enfermedades sistémicas graves;
6. Antecedentes de enfermedades autoinmunes graves;
7. Aquellos que recibieron tratamiento con adriamicina u otras antraciclinas previamente, con una dosis acumulada total de adriamicina (o equivalente a adriamicina) de >360 mg/m2.