Radiofrecuencia pulsada en la neuralgia del trigémino
Radiofrecuencia pulsada en el tratamiento de la neuralgia del trigémino clásica (duración prolongada versus voltaje más alto)
El estudio actual investigó la eficacia de la radiofrecuencia pulsada en la reducción del dolor en pacientes con TN y comparó la eficacia y el impacto en la calidad de vida de la técnica estándar con una técnica de duración prolongada y una de mayor voltaje.
Todos los pacientes inscritos fueron diagnosticados como NT clásica de acuerdo con la clasificación de la sociedad internacional de cefalea (IHS, 2013) y se sometieron a resonancia magnética y resonancia magnética cerebral para excluir causas secundarias. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos, los pacientes del grupo A se sometieron a PRF utilizando la configuración estándar, los pacientes del grupo B se sometieron a PRF con una duración prolongada y los pacientes del grupo C se sometieron a PRF con un voltaje más alto. La EVA y la reducción de la amplitud del dolor se registraron antes de la intervención y 1 hora, 1 día, 1 semana, 1 mes, 6 meses y 1 año después de la misma. Se evaluó la calidad de vida antes y 1 año después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son diagnosticados como NT clásica de acuerdo con la clasificación de trastornos de cefalea de la sociedad internacional de cefaleas.
- Escala analógica visual (EVA) para dolor de al menos 4 o más.
- El dolor es refractario al tratamiento médico (durante al menos 3 meses con tres medicamentos, incluida la carbamazepina con dosis óptima) o pacientes que desarrollaron efectos secundarios intolerables de los medicamentos.
Criterio de exclusión:
- NT sintomática (secundaria): que es causada por una lesión estructural diferente a la compresión neurovascular, como esclerosis múltiple, tumores, accidente cerebrovascular o trauma según la clasificación de la sociedad internacional de dolor de cabeza (IHS, 2013).
Infección local en el sitio de la punción de la aguja. Tendencia al sangrado o coagulopatía. Tratamiento previo con tratamientos invasivos como termocoagulación por radiofrecuencia, inyección química destructiva, tratamiento con bisturí de rayos gamma, microcompresión percutánea con balón o descompresión microvascular.
Trastornos mentales o psiquiátricos mayores. Historia del abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
utilizando la configuración estándar de la técnica de radiofrecuencia pulsada (PRFT).
dos ciclos, cada uno de 2 minutos a 45 Voltios (V) con un ancho de pulso de 10 milisegundos (ms) y una frecuencia de pulso de 4 Hertz (Hz).
La temperatura de corte de la punta de la aguja se establece en 420 Celsius (C).
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Radiofrecuencia pulsada del nervio trigémino mediante dispositivo generador de RF NeuroTherm NT 1100
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Experimental: Grupo B
utilizando una duración prolongada de PRFT.
cuatro ciclos de 2 minutos cada uno a 45V con un ancho de pulso de 10ms y una frecuencia de pulso de 4Hz.
La temperatura de corte de la punta de la aguja se establece en 420C.
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Radiofrecuencia pulsada del nervio trigémino mediante dispositivo generador de RF NeuroTherm NT 1100
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Experimental: Grupo C
usando PRFT de mayor voltaje.. dos ciclos, cada uno de 2 minutos a 60V con un ancho de pulso de 10ms y una frecuencia de pulso de 4Hz.
La temperatura de corte de la punta de la aguja se establece en 420C.
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Radiofrecuencia pulsada del nervio trigémino mediante dispositivo generador de RF NeuroTherm NT 1100
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la amplitud del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar la reducción de la amplitud del dolor en los tres grupos utilizando la escala analógica visual del dolor
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud RAND de 36 ítems
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar los cambios en la calidad de vida antes y después de la intervención utilizando la encuesta de salud RAND de 36 elementos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- MD/16.06.26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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