Radiofrequência Pulsada na Neuralgia do Trigêmeo
Radiofrequência Pulsada no Tratamento da Neuralgia do Trigêmeo Clássica (Duração Prolongada Versus Voltagem Mais Alta)
O presente estudo investigou a eficácia da radiofrequência pulsada na redução da dor em pacientes com NT e comparou a eficácia e o impacto na qualidade de vida da técnica padrão com uma técnica de duração prolongada e uma de maior voltagem.
Todos os pacientes inscritos foram diagnosticados como NT clássica de acordo com a classificação da sociedade internacional de cefaléia (IHS, 2013) e foram submetidos a ressonância magnética cerebral e ressonância magnética para excluir causas secundárias. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos, os pacientes do Grupo A foram submetidos a PRF usando as configurações padrão, os pacientes do grupo B foram submetidos a PRF com duração prolongada e os pacientes do Grupo C foram submetidos a PRF com voltagem mais alta. A EVA e a redução da amplitude da dor foram registradas antes da intervenção e 1 hora, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 6 meses e 1 ano após. A qualidade de vida foi avaliada antes e 1 ano após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são diagnosticados como NT clássica de acordo com a classificação da sociedade internacional de cefaleias para cefaleias
- Escala visual analógica (VAS) para dor de pelo menos 4 ou mais.
- A dor é refratária ao tratamento médico (por pelo menos 3 meses com três medicamentos, incluindo carbamazepina com dosagem ideal) ou pacientes que desenvolveram efeitos colaterais intoleráveis dos medicamentos.
Critério de exclusão:
- NT sintomática (secundária): que é causada por lesão estrutural diferente da compressão neurovascular, como esclerose múltipla, tumores, acidente vascular cerebral ou trauma, de acordo com a classificação da sociedade internacional de cefaléia (IHS, 2013).
Infecção local no local da punção da agulha. Tendência hemorrágica ou coagulopatia. Tratamento prévio com tratamentos invasivos, como termocoagulação por radiofrequência, injeção química destrutiva, tratamento com faca gama, microcompressão percutânea por balão ou descompressão microvascular.
Transtornos mentais ou psiquiátricos graves. Histórico de abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
usando as configurações padrão da técnica de radiofrequência pulsada (PRFT).
dois ciclos, cada um por 2 minutos a 45 Volts (V) com uma largura de pulso de 10 milissegundos (ms) e uma frequência de pulso de 4 Hertz (Hz).
A temperatura de corte da ponta da agulha é definida em 420 graus Celsius (C).
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Radiofrequência pulsada do nervo trigêmeo utilizando aparelho gerador de RF NeuroTherm NT 1100
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Experimental: Grupo B
usando duração prolongada de PRFT.
quatro ciclos, cada um por 2 minutos a 45V com largura de pulso de 10ms e frequência de pulso de 4Hz.
A temperatura de corte da ponta da agulha é ajustada para 420C.
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Radiofrequência pulsada do nervo trigêmeo utilizando aparelho gerador de RF NeuroTherm NT 1100
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Experimental: Grupo C
usando PRFT de tensão mais alta.. dois ciclos, cada um por 2 minutos a 60 V com largura de pulso de 10 ms e frequência de pulso de 4 Hz.
A temperatura de corte da ponta da agulha é ajustada para 420C.
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Radiofrequência pulsada do nervo trigêmeo utilizando aparelho gerador de RF NeuroTherm NT 1100
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da amplitude da dor
Prazo: 1 ano
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comparar a redução da amplitude da dor nos três grupos usando a escala visual analógica de dor
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Saúde RAND 36-Item
Prazo: 1 ano
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compare as mudanças na qualidade de vida antes e depois da intervenção usando o RAND 36-Item Health Survey
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD/16.06.26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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