Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa w neuralgii nerwu trójdzielnego

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Impulsowa częstotliwość radiowa w leczeniu klasycznej neuralgii nerwu trójdzielnego (przedłużony czas trwania w porównaniu z wyższym napięciem)

Obecne badanie oceniało skuteczność pulsacyjnej częstotliwości radiowej w zmniejszaniu bólu u pacjentów z TN oraz porównywało skuteczność i wpływ na jakość życia standardowej techniki z techniką o przedłużonym czasie trwania i techniką o wyższym napięciu.

Wszyscy włączeni pacjenci zostali zdiagnozowani jako klasyczna TN zgodnie z międzynarodową klasyfikacją towarzystwa bólów głowy (IHS, 2013) i przeszli MRI i MRA mózgu w celu wykluczenia przyczyn wtórnych. Pacjentów losowo podzielono na trzy grupy, pacjentów z grupy A poddano PRF przy standardowych ustawieniach, pacjentów z grupy B poddano PRF o przedłużonym czasie trwania, a pacjentów z grupy C poddano PRF z wyższym napięciem. Redukcję VAS i amplitudy bólu rejestrowano przed interwencją oraz 1 godzinę, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po niej. Jakość życia oceniano przed i rok po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są diagnozowani jako klasyczna TN zgodnie z klasyfikacją zaburzeń bólów głowy Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy
  • Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu co najmniej 4 lub więcej.
  • Ból jest oporny na leczenie (przez co najmniej 3 miesiące z trzema lekami, w tym karbamazepiną w optymalnych dawkach) lub u pacjentów, u których wystąpiły nietolerowane działania niepożądane leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa (wtórna) TN: która jest spowodowana zmianami strukturalnymi innymi niż kompresja nerwowo-naczyniowa, takimi jak stwardnienie rozsiane, guzy, udar lub uraz zgodnie z klasyfikacją międzynarodowego towarzystwa zajmującego się bólami głowy (IHS, 2013).

Miejscowa infekcja w miejscu wkłucia igły. Skłonność do krwawień lub koagulopatia. Wcześniejsze leczenie zabiegami inwazyjnymi, takimi jak termokoagulacja o częstotliwości radiowej, destrukcyjne wstrzyknięcie chemiczne, leczenie nożem gamma, przezskórna mikrokompresja balonowa lub dekompresja mikrokrążenia.

Poważne zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne. Historia nadużywania narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
przy użyciu standardowych ustawień techniki pulsacyjnej częstotliwości radiowej (PRFT). dwa cykle, każdy po 2 minuty przy napięciu 45 woltów (V) z szerokością impulsu 10 milisekund (ms) i częstotliwością impulsu 4 herce (Hz). Temperaturę końcówki igły odciętej ustawiono na 420 stopni Celsjusza (C).
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa
Impulsowa częstotliwość radiowa nerwu trójdzielnego za pomocą generatora RF NeuroTherm NT 1100
Eksperymentalny: Grupa B
stosując przedłużony czas trwania PRFT. cztery cykle, każdy po 2 minuty przy napięciu 45 V z szerokością impulsu 10 ms i częstotliwością impulsu 4 Hz. Temperatura końcówki igły odciętej jest ustawiona na 420°C.
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa
Impulsowa częstotliwość radiowa nerwu trójdzielnego za pomocą generatora RF NeuroTherm NT 1100
Eksperymentalny: Grupa C
stosując wyższe napięcie PRFT.. dwa cykle, każdy po 2 minuty przy napięciu 60V z szerokością impulsu 10ms i częstotliwością impulsu 4Hz. Temperatura końcówki igły odciętej jest ustawiona na 420°C.
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa
Impulsowa częstotliwość radiowa nerwu trójdzielnego za pomocą generatora RF NeuroTherm NT 1100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie amplitudy bólu
Ramy czasowe: 1 rok
porównaj zmniejszenie amplitudy bólu w trzech grupach za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RAND 36-itemowa ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
porównaj zmiany jakości życia przed i po interwencji za pomocą 36-itemowej ankiety RAND Health Survey
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD/16.06.26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj