¿Cuáles son los beneficios y los daños de la detección estratificada por riesgo en el programa de detección de mamas del NHS? Protocolo de estudio

En principio, la estratificación del riesgo como parte rutinaria del programa de detección de mamas del NHS (NHS-BSP) debería producir un mejor equilibrio entre los beneficios y los daños. El principal beneficio es la oferta del NICE (Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención) aprobada para realizar exámenes de detección y/o quimioprevención más frecuentes para mujeres que tienen un mayor riesgo, pero que no lo saben. Los investigadores han desarrollado BC-Predict, que se ofrece a las mujeres cuando son invitadas al NHS-BSP y recopila información sobre factores de riesgo (información autoinformada sobre antecedentes familiares y factores relacionados con las hormonas, densidad mamográfica y, en una submuestra, nucleótido único). polimorfismos). BC-Predict luego produce cartas de retroalimentación sobre el riesgo e invita a las mujeres con riesgo moderado o alto a conversar sobre las opciones de prevención y detección temprana en las Clínicas de Historia Familiar, Riesgo y Prevención. Los objetivos clave de la presente investigación son cuantificar importantes beneficios y daños potenciales, e identificar los impulsores clave de la rentabilidad relativa de incorporar BC-Predict en NHS-BSP.

Se utilizará un diseño de estudio no aleatorizado totalmente contrabalanceado, para incluir un número igual de participantes de cinco sitios de detección a los que se les ofrecerá NHS-BSP y BC-Predict. Específicamente, en el período inicial de 8 meses, a las mujeres elegibles para NHS-BSP en tres sitios de detección se les ofrecerá BC-Predict, mientras que a las mujeres en dos sitios de detección se les ofrecerá NHS-BSP habitual. En el siguiente período de 8 meses, los sitios de estudio cambian sus ofertas. En total, se invitará a 16000 mujeres a BC-Predict, y se comparará con las 16000 mujeres ofrecidas por el NHS-BSP estándar. Los beneficios potenciales clave, incluida la aceptación de BC-Predict, las consultas de riesgo, la quimioprevención y la detección adicional, se obtendrán de los registros de NHS-BSP y Family History, Risk and Prevention Clinic para ambos grupos. Los daños potenciales clave, como el aumento de la ansiedad, se obtendrán a través de cuestionarios de autoinforme. Los análisis económicos de la salud identificarán las incertidumbres clave que sustentan la rentabilidad relativa de incorporar BC-Predict en NHS-BSP.