Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de kisspeptina en el embarazo temprano

1 de mayo de 2020 actualizado por: Semra Yuksel

¿Se puede usar Kisspeptin para el diagnóstico diferencial de embarazos tempranos?

Las kisspeptinas son una familia de neuropéptidos que son fundamentales para el inicio de la pubertad y la fertilidad femenina. Los investigadores intentaron investigar en este estudio los niveles de kisspeptina en el embarazo temprano, el embarazo ectópico y la pérdida temprana del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los médicos pueden hacer fácilmente un diagnóstico diferencial de embarazo precoz, aborto espontáneo y embarazo ectópico cuando los valores de gonadotropina coriónica humana (hCG) superan los 2000 mUI/mL con ecografía transvaginal. Sin embargo, en los casos en que el valor de hCG está por debajo del umbral crítico de 1500 a 2000 mUI/mL (a menudo llamado nivel de discriminación) y no es probable que la ecografía sea diagnóstica, el embarazo es de ubicación desconocida. La kisspeptina plasmática o sérica se deriva principalmente de la placenta durante el embarazo y los niveles de kisspeptina plasmática aumentan significativamente durante el embarazo. Los niveles de kisspeptina en plasma podrían usarse como un biomarcador potencial para la discriminación de aborto espontáneo y embarazo ectópico.

Todas las estadísticas se realizarán con el uso de SPSS (ver. 21, IBM). Un valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado de Pearson para evaluar las diferencias entre grupos según el resultado del embarazo para datos categóricos. Las diferencias de kisspeptina se calcularán entre grupos con ANOVA de una vía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres fueron consideradas para el estudio si presentaban entre 5-6 semanas de gestación por último período menstrual. Las pacientes se incluyeron si tenían un embarazo intrauterino (IUP) confirmado por ultrasonido (n = 22) o un aborto espontáneo confirmado (SAB) por ultrasonido (n = 20) o un embarazo ectópico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las mujeres con edades entre 18-37 años presentaron entre 5-6 semanas de gestación por última menstruación.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres mayores de 37 años o menores de 18 años
  • Mujeres con un embarazo molar, gestaciones múltiples, edad gestacional de más de 6 semanas en el momento de la extracción de sangre, o si los embarazos fueron concepciones asistidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Embarazo ectópico
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
Grupo 2
Embarazo temprano viable
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
Grupo 3
aborto incompleto
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
Grupo 4
Mujeres sanas
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de kisspeptina en el embarazo temprano
Periodo de tiempo: Enero 2019-Enero 2020
Los niveles de kisspeptina se pueden utilizar para discriminar entre un embarazo ectópico y un aborto espontáneo incompleto.
Enero 2019-Enero 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: sibel bektas, proffessor, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de sangre

3
Suscribir