- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371991
Niveles de kisspeptina en el embarazo temprano
¿Se puede usar Kisspeptin para el diagnóstico diferencial de embarazos tempranos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos pueden hacer fácilmente un diagnóstico diferencial de embarazo precoz, aborto espontáneo y embarazo ectópico cuando los valores de gonadotropina coriónica humana (hCG) superan los 2000 mUI/mL con ecografía transvaginal. Sin embargo, en los casos en que el valor de hCG está por debajo del umbral crítico de 1500 a 2000 mUI/mL (a menudo llamado nivel de discriminación) y no es probable que la ecografía sea diagnóstica, el embarazo es de ubicación desconocida. La kisspeptina plasmática o sérica se deriva principalmente de la placenta durante el embarazo y los niveles de kisspeptina plasmática aumentan significativamente durante el embarazo. Los niveles de kisspeptina en plasma podrían usarse como un biomarcador potencial para la discriminación de aborto espontáneo y embarazo ectópico.
Todas las estadísticas se realizarán con el uso de SPSS (ver. 21, IBM). Un valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado de Pearson para evaluar las diferencias entre grupos según el resultado del embarazo para datos categóricos. Las diferencias de kisspeptina se calcularán entre grupos con ANOVA de una vía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres con edades entre 18-37 años presentaron entre 5-6 semanas de gestación por última menstruación.
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 37 años o menores de 18 años
- Mujeres con un embarazo molar, gestaciones múltiples, edad gestacional de más de 6 semanas en el momento de la extracción de sangre, o si los embarazos fueron concepciones asistidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Embarazo ectópico
|
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
|
Grupo 2
Embarazo temprano viable
|
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
|
Grupo 3
aborto incompleto
|
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
|
Grupo 4
Mujeres sanas
|
análisis de sangre (muestras de suero) para el examen bioquímico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de kisspeptina en el embarazo temprano
Periodo de tiempo: Enero 2019-Enero 2020
|
Los niveles de kisspeptina se pueden utilizar para discriminar entre un embarazo ectópico y un aborto espontáneo incompleto.
|
Enero 2019-Enero 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sibel bektas, proffessor, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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