- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04371991
Poziomy Kisspeptin we wczesnej ciąży
Czy Kisspeptin może być stosowany w diagnostyce różnicowej wczesnych ciąż?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klinicyści mogą z łatwością przeprowadzić diagnostykę różnicową wczesnej ciąży, poronienia i ciąży pozamacicznej, gdy wartość ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) przekracza 2000 mIU/ml za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Jednak w przypadkach, gdy wartość hCG jest poniżej krytycznego progu 1500 do 2000 mIU/ml (często nazywanego poziomem dyskryminacji), a ultrasonografia nie jest prawdopodobnie diagnostyczna, ciąża jest o nieznanej lokalizacji. Kispeptyna w osoczu lub surowicy pochodzi głównie z łożyska podczas ciąży, a poziomy kisspeptyny w osoczu znacznie wzrastają w czasie ciąży. Poziomy kisspeptyny w osoczu można wykorzystać jako potencjalny biomarker do rozróżniania poronień i ciąży pozamacicznej.
Wszystkie statystyki będą prowadzone z wykorzystaniem SPSS (wer. 21 IBM). Wartość P <0,05 uważa się za istotną statystycznie. Test chi-kwadrat Pearsona zostanie wykorzystany do oceny różnic między grupami w zależności od wyniku ciąży w celu uzyskania danych kategorycznych. Różnice kisspeptyny zostaną obliczone między grupami za pomocą jednokierunkowej ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 18-37 lat miały między 5-6 tygodniem ciąży do ostatniej miesiączki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku powyżej 37 lat lub młodsze niż 18 lat
- Kobiety z ciążą trzonową, ciążą mnogą, w wieku ciążowym powyżej 6 tygodni w momencie pobierania krwi lub jeśli ciąże były wspomagane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Ciąża pozamaciczna
|
badanie krwi (próbki surowicy) do badań biochemicznych
|
Grupa 2
Wczesna żywotna ciąża
|
badanie krwi (próbki surowicy) do badań biochemicznych
|
Grupa 3
poronienie niecałkowite
|
badanie krwi (próbki surowicy) do badań biochemicznych
|
Grupa 4
Zdrowe kobiety
|
badanie krwi (próbki surowicy) do badań biochemicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie kisspetyny we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2019-styczeń 2020
|
Poziomy kisspeptyny można wykorzystać do rozróżnienia ciąży pozamacicznej od poronienia niecałkowitego.
|
Styczeń 2019-styczeń 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: sibel bektas, proffessor, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania