Ensayo clínico de consistencia de lotes de la vacuna contra la poliomielitis inactivada con la cepa Sabin

Criterios de inclusión:

• Lactantes sanos de 60 a 89 días;
• identidad jurídica;
• El formulario de consentimiento informado ha sido firmado por los tutores.

Criterio de exclusión:

• Historial de vacunación de la vacuna contra la poliomielitis;
• Antecedentes de alergia, antecedentes de asma, incluidos antecedentes de alergia a la vacuna oa los componentes de la vacuna, reacciones adversas graves a la vacuna, como urticaria, disnea, edema angioneurótico o dolor de estómago, etc.;
• Malformación congénita o trastorno del desarrollo, defecto genético, desnutrición grave, etc.;
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia/inmunosupresión;
• Trastornos graves del sistema nervioso (epilepsia, convulsiones o tics) o trastornos mentales;
• Funciones de coagulación anormales (como deficiencia de factor de coagulación, enfermedad de la coagulación de la sangre y trastornos de las plaquetas sanguíneas) o hematomas evidentes o trastornos de la coagulación de la sangre diagnosticados por los médicos;
• Recibir terapia inmunosupresora, terapia con medicamentos citotóxicos y terapia con corticosteroides inhalados (excluyendo la terapia con aerosol de corticosteroides para la rinitis alérgica y la terapia con corticosteroides de superficie para la dermatitis aguda no complicada);
• Recepción de hemoderivados antes de este estudio;
• Recepción de otros medicamentos del estudio dentro de los 30 días anteriores a este estudio;
• Recepción de vacunas vivas atenuadas dentro de los 14 días anteriores a este estudio;
• Recepción de vacunas de subunidades o inactivadas dentro de los 7 días anteriores a este estudio;
• Enfermedades agudas o exacerbación aguda de enfermedades crónicas en los últimos 7 días;
• Temperatura axilar >37,0 ℃;
• Cualquier otro factor que sea inadecuado para la participación en el ensayo clínico a juicio del investigador.