Determinación de los niveles de biomarcadores placentarios circulantes para predecir el resultado del embarazo del primer trimestre después de la FIV.
Predicción temprana del aborto espontáneo en el primer trimestre después de la FIV con biomarcadores placentarios circulantes en suero: un estudio piloto para desarrollar un modelo de predicción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aborto espontáneo es el resultado adverso más común en el primer trimestre del embarazo. Esta es una situación particularmente estresante para los futuros padres, ya que su necesidad de un diagnóstico final se ve frustrada por un período potencialmente prolongado que puede abarcar varias semanas. El impacto emocional de esta complicación puede ser devastador, resultando frecuentemente en depresión y ansiedad que pueden durar varios meses.
En un intento por permitir un diagnóstico más temprano y preciso del aborto espontáneo del primer trimestre, se han probado múltiples biomarcadores placentarios circulantes en los últimos años. Sin embargo, su utilidad potencial en un entorno clínico cotidiano sigue sin estar clara.
Los investigadores proponen un estudio de cohorte prospectivo observacional de un solo centro en un entorno de fertilización in vitro (FIV). Todas las pacientes reclutadas que den su consentimiento recogerán muestras de sangre el día de la primera prueba de embarazo (12-14 días después de la transferencia del embrión) y en el momento de la primera (a las 5 semanas más 4-5 días de edad gestacional) y la segunda (a las 7 semanas más 4-5 días de edad gestacional) ecografía para determinar las concentraciones de biomarcadores placentarios circulantes con el fin de predecir el resultado del embarazo (aborto espontáneo versus embarazo evolutivo) hasta la primera ecografía obstétrica, realizada entre las 11 semanas y las 13 semanas más 6 días de gestación. edad gestacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisboa, Portugal, 1800-282
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥18 y <49 años
- Índice de Masa Corporal (IMC): ≥18,5 Kg/m2 y <30 Kg/m2
- Embarazo resultante de Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA)
- Embarazo de transferencia de un solo blastocisto
- Embarazo confirmado por análisis de sangre.
- Edad gestacional < 6 semanas en la primera ecografía
- Consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Embarazos espontáneos
- Tratamiento para la prevención del aborto espontáneo (es decir, corticoides, aspirina, heparina)
- Aquellos que no pueden proporcionar el informe de ultrasonido de la semana 11 a 13
- Aquellos incapaces de comprender la naturaleza de investigación del estudio propuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del embarazo (aborto espontáneo versus embarazo evolutivo) en la ecografía del primer trimestre
Periodo de tiempo: Ultrasonido hasta el primer trimestre (11 a 13 semanas más 6 días de gestación)
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Medición de los niveles de biomarcadores placentarios circulantes
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Ultrasonido hasta el primer trimestre (11 a 13 semanas más 6 días de gestación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados anormales del embarazo temprano (embarazo bioquímico y embarazo extrauterino)
Periodo de tiempo: Ultrasonido hasta el primer trimestre (11 a 13 semanas más 6 días de gestación)
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Medición de los niveles de biomarcadores placentarios circulantes
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Ultrasonido hasta el primer trimestre (11 a 13 semanas más 6 días de gestación)
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Riesgo de complicaciones obstétricas/resultados adversos para el aborto espontáneo en el primer trimestre
Periodo de tiempo: Ultrasonido hasta el primer trimestre (11 a 13 semanas más 6 días de gestación)
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Medición de los niveles de biomarcadores placentarios circulantes
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Ultrasonido hasta el primer trimestre (11 a 13 semanas más 6 días de gestación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tetyana Semenova, MD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1812-LIS-104-TS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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