Определение уровней циркулирующих плацентарных биомаркеров для прогнозирования исхода беременности в первом триместре после ЭКО.
Раннее прогнозирование выкидыша в первом триместре после ЭКО с помощью циркулирующих в сыворотке плацентарных биомаркеров: экспериментальное исследование по разработке модели прогнозирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самопроизвольный выкидыш является наиболее частым неблагоприятным исходом в первом триместре беременности. Это особенно стрессовая ситуация для будущих родителей, поскольку их потребность в окончательном диагнозе не удовлетворяется в течение потенциально длительного периода времени, который может длиться более нескольких недель. Эмоциональное воздействие этого осложнения может быть разрушительным, часто приводя к депрессии и тревоге, которые могут длиться несколько месяцев.
В попытке обеспечить более раннюю и более точную диагностику невынашивания беременности в первом триместре в последние годы были протестированы множественные циркулирующие плацентарные биомаркеры. Однако их потенциальная полезность в повседневной клинической практике остается неясной.
Исследователи предлагают одноцентровое обсервационное проспективное когортное исследование в условиях экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). У всех набранных добровольных пациенток будут взяты образцы крови в день проведения первого теста на беременность (12–14 дней после переноса эмбрионов), а также во время первого (5 недель плюс 4–5 дней гестационного возраста) и второго (7 дней). недель плюс 4-5 дней гестационного возраста) ультразвуковое сканирование для определения концентраций циркулирующих плацентарных биомаркеров для прогнозирования исхода беременности (самопроизвольный выкидыш в сравнении с эволютивной беременностью) до первого акушерского УЗИ, проводимого между 11 неделями и 13 неделями плюс 6 дней гестационный возраст.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1800-282
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 и <49 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): ≥18,5 кг/м2 и <30 кг/м2
- Беременность в результате вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
- Беременность с переносом одиночной бластоцисты
- Беременность подтверждена анализом крови
- Гестационный возраст < 6 недель на первом УЗИ
- Подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- Спонтанная беременность
- Лечение для предотвращения выкидыша (т.е. кортикоиды, аспирин, гепарин)
- Те, кто не может предоставить отчет УЗИ на 11-13 неделе
- Те, кто не может понять исследовательский характер предлагаемого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход беременности (самопроизвольный выкидыш в сравнении с эволютивной беременностью) при УЗИ в первом триместре
Временное ограничение: УЗИ до первого триместра (11-13 недель плюс 6 дней беременности)
|
Измерение уровней циркулирующих плацентарных биомаркеров
|
УЗИ до первого триместра (11-13 недель плюс 6 дней беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальные исходы ранней беременности (биохимическая беременность и внематочная беременность)
Временное ограничение: УЗИ до первого триместра (11-13 недель плюс 6 дней беременности)
|
Измерение уровней циркулирующих плацентарных биомаркеров
|
УЗИ до первого триместра (11-13 недель плюс 6 дней беременности)
|
|
Риск акушерских осложнений/неблагоприятных исходов самопроизвольного выкидыша в первом триместре
Временное ограничение: УЗИ до первого триместра (11-13 недель плюс 6 дней беременности)
|
Измерение уровней циркулирующих плацентарных биомаркеров
|
УЗИ до первого триместра (11-13 недель плюс 6 дней беременности)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tetyana Semenova, MD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1812-LIS-104-TS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .