Determinação dos níveis de biomarcadores placentários circulantes para prever o resultado da gravidez no primeiro trimestre após fertilização in vitro.
Previsão precoce de aborto espontâneo no primeiro trimestre após fertilização in vitro com biomarcadores placentários circulantes séricos: um estudo piloto para desenvolver um modelo de previsão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aborto espontâneo é o resultado adverso mais comum no primeiro trimestre da gravidez. Esta é uma situação particularmente estressante para os pais que esperam, uma vez que sua necessidade de um diagnóstico final é frustrada por um período potencialmente prolongado, que pode durar várias semanas. O impacto emocional desta complicação pode ser devastador, resultando frequentemente em depressão e ansiedade que podem durar vários meses.
Em uma tentativa de permitir um diagnóstico mais precoce e preciso do aborto espontâneo no primeiro trimestre, vários biomarcadores placentários circulantes foram testados nos últimos anos. No entanto, sua utilidade potencial em um ambiente clínico cotidiano ainda não está clara.
Os investigadores propõem um estudo de coorte prospectivo observacional de centro único em um cenário de fertilização in vitro (FIV). Todas as pacientes recrutadas consentirão em coletar amostras de sangue no dia do primeiro teste de gravidez (12-14 dias após a transferência do embrião) e no momento do primeiro (às 5 semanas mais 4-5 dias de idade gestacional) e segundo (às 7 semanas mais 4-5 dias de idade gestacional) ultrassonografia para determinar as concentrações de biomarcadores placentários circulantes a fim de prever o desfecho da gravidez (aborto espontâneo versus gravidez evolutiva) até a primeira ultrassonografia obstétrica, realizada entre 11 semanas e 13 semanas mais 6 dias de idade gestacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1800-282
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 e <49 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC): ≥18,5 Kg/m2 e <30 Kg/m2
- Gravidez resultante de tecnologias de reprodução assistida (ART)
- Gravidez de transferência de blastocisto único
- Gravidez confirmada por exame de sangue
- Idade gestacional < 6 semanas na primeira US
- Consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Gravidez espontânea
- Tratamento para prevenção de aborto espontâneo (i.e. corticóides, aspirina, heparina)
- Aqueles incapazes de fornecer o relatório de ultrassom da 11ª a 13ª semana
- Aqueles incapazes de compreender a natureza investigativa do estudo proposto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado da gravidez (aborto espontâneo versus gravidez evolutiva) no ultrassom do primeiro trimestre
Prazo: Até o ultrassom do primeiro trimestre (11 a 13 semanas mais 6 dias de gestação)
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Medição dos níveis de biomarcadores placentários circulantes
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Até o ultrassom do primeiro trimestre (11 a 13 semanas mais 6 dias de gestação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados anormais da gravidez precoce (gravidez bioquímica e gravidez extra uterina)
Prazo: Até o ultrassom do primeiro trimestre (11 a 13 semanas mais 6 dias de gestação)
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Medição dos níveis de biomarcadores placentários circulantes
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Até o ultrassom do primeiro trimestre (11 a 13 semanas mais 6 dias de gestação)
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Risco de complicações obstétricas/resultados adversos para aborto espontâneo no primeiro trimestre
Prazo: Até o ultrassom do primeiro trimestre (11 a 13 semanas mais 6 dias de gestação)
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Medição dos níveis de biomarcadores placentários circulantes
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Até o ultrassom do primeiro trimestre (11 a 13 semanas mais 6 dias de gestação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tetyana Semenova, MD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1812-LIS-104-TS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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