Evalúe el tratamiento endovascular de aneurismas intradurales poco profundos con rotura aguda con el dispositivo de embolización Pipeline™ Flex con Shield TEchnology™ (ELEVATE) (ELEVATE)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene un aneurisma intradural de pared lateral y cuello ancho sin tratamiento previo que se considera desfavorable tanto para el clipaje quirúrgico como para el enrollamiento endovascular, según lo confirmado en DSA.
2. El sujeto tiene un aneurisma intracraneal roto con un diámetro de vaso adecuado para el tratamiento con el dispositivo de estudio.
3. El sujeto tiene ≥ 22 y ≤ 80 años de edad.
4. El sujeto tiene un aneurisma con rotura aguda con escala de Hunt y Hess 1, 2 o 3.
5. El sujeto o el representante legalmente autorizado (LAR) del sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Las características del vaso del sujeto impiden el acceso endovascular seguro al aneurisma para tratarlo con el dispositivo Pipeline™ Shield.
2. El sujeto tiene características del vaso del aneurisma que impedirían que el dispositivo se adaptara completamente al vaso original para reducir cualquier riesgo de complicaciones embólicas, retratamiento o movimiento del dispositivo.
3. El sujeto tiene bifurcación verdadera o aneurismas con vasos que no se pueden separar del fondo con la colocación del dispositivo de estudio.
4. Sujeto con hemorragia intraparenquimatosa.
5. El sujeto no puede someterse a la colocación de una sonda nasogástrica u orogástrica antes de la colocación del dispositivo.
6. El sujeto tiene un mRS premórbido >2.
7. El sujeto requiere tratamiento de otro aneurisma (con otra modalidad de tratamiento) dentro del territorio afectado del aneurisma objetivo.
8. El sujeto tiene un aneurisma roto que se cree que es micótico, incluidos los causados ​​por un mixoma auricular izquierdo, o el sujeto tiene una infección bacteriana sistémica activa.
9. Sujeto con requerimiento de anticoagulación continua.
10. El sujeto tiene un tumor cerebral maligno o una malformación vascular (p. malformación arteriovenosa).
11. El médico tratante no ha determinado que el aneurisma roto objetivo del sujeto sea la fuente de SAH.
12. Sujeto con alergia conocida al platino o la aleación de cromo cobalto (incluidos los elementos principales platino, cobalto, cromo, níquel o molibdeno).
13. El sujeto tiene una hipersensibilidad conocida al ticagrelor o la aspirina.
14. El sujeto no puede someterse a DSA o el médico tratante determina que DSA no es adecuado.
15. El sujeto tiene una comorbilidad grave o potencialmente mortal que podría confundir los resultados del estudio.
16. El sujeto tiene un alto riesgo de incumplimiento por parte del médico tratante debido a motivos que incluyen, entre otros, antecedentes de abuso de sustancias.
17. El sujeto no puede completar las evaluaciones de seguimiento programadas debido a comorbilidades, limitaciones geográficas o una expectativa de vida de menos de 24 meses.
18. El sujeto está embarazada o amamantando al momento de la admisión o planea quedar embarazada durante su participación en el estudio.
19. El sujeto está participando en otro estudio clínico en el momento de la inscripción.
20. Presunción de émbolo séptico o sospecha de sobreinfección microbiana.
21. Sujeto con una infección viral conocida por COVID-19, confirmada mediante pruebas.
22. Sujeto en el que se ha colocado un stent preexistente en la arteria principal en la ubicación del aneurisma de destino.