d-limoneno + radiación + quimioterapia a base de platino para la prevención de la xerostomía en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de células escamosas de nasofaringe locorregional avanzado (AJCC v8 Etapa II IV); orofaringe (AJCC v8 Etapa I III para cáncer VPH+, excluyendo T1 2N0; AJCC v8 Etapa III IV para cáncer negativo al virus del papiloma humano (VPH)); laringe (AJCC v8 Etapa III a IV); o hipofaringe (AJCC v8 Etapa III a IV), programado para someterse a quimiorradiación. Los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello de un sitio primario desconocido con ganglios afectados (N1 a 3) también califican.
• Programado para recibir RT definitiva con quimioterapia basada en platino concurrente en Stanford
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 a 1
• Debe poder tragar cápsulas de gel de limoneno en el momento de la inscripción.
• Función hepática adecuada dentro de las 2 semanas previas al registro definida como sigue: Bilirrubina ≤ 2 mg/dL; aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) < 3 veces el límite superior de lo normal

• Función hematológica adecuada dentro de las 2 semanas anteriores al registro definida de la siguiente manera:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN): ≥ 1.500/mm3
  • Plaquetas: ≥ 100.000/mm3
  • Hemoglobina: ≥ 8,0 g/dL (Nota: es aceptable el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dL).
• Función renal adecuada definida como sigue:

Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl dentro de las 2 semanas anteriores al registro o aclaramiento de creatinina (CC) ≥ 50 ml/min dentro de las 2 semanas anteriores al registro determinado por recolección de 24 horas o estimado por la fórmula de Cockcroft Gault:

CCr masculino = [(140 - edad) x (peso en kg)] [(Cr sérico mg/dL) x (72)] CCr femenino = 0,85 x (CrCl masculino)

• Prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 2 semanas anteriores al registro y acuerdo para usar un método anticonceptivo durante toda la duración del tratamiento con d limoneno para mujeres en edad fértil
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a los cítricos
• embarazada o lactando