d-リモネン + 放射線 + 局所的に進行した頭頸部扁平上皮癌における口腔乾燥症予防のための白金ベースの化学療法

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された上咽頭の局所局所扁平上皮癌の診断（AJCC v8ステージII IV）;中咽頭 (T1 2N0 を除く HPV+ がんの場合は AJCC v8 ステージ I III、ヒトパピローマウイルス (HPV) 陰性のがんの場合は AJCC v8 ステージ III IV);喉頭 (AJCC v8 ステージ III から IV);または下咽頭 (AJCC v8 ステージ III から IV)、化学放射線療法を受ける予定。 原発部位不明の頭頸部扁平上皮癌の患者で、リンパ節（N1～3）が関与している患者も適格です。
• スタンフォード大学でプラチナベースの化学療法を併用する根治的放射線療法を受ける予定
• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0～1
• 入学時にdリモネンジェルキャップを飲み込めること。
• -次のように定義された登録前2週間以内の適切な肝機能：ビリルビン≤2 mg / dL;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の3倍未満

• -登録前2週間以内の適切な血液機能は、次のように定義されます。

  • 絶対好中球数 (ANC): ≥ 1,500/mm3
  • 血小板: ≥ 100,000/mm3
  • ヘモグロビン: ≥ 8.0 g/dL (注: Hgb ≥ 8.0 g/dL を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)。
• 以下のように定義された適切な腎機能：

-登録前2週間以内の血清クレアチニン≤1.5 mg / dLまたは登録前2週間以内のクレアチニンクリアランス（CC）≥50 mL / min 24時間の収集によって決定されるか、Cockcroft Gault式によって推定されます：

CCr male = [(140 - 年齢) x (体重 kg)] [(血清 Cr mg/dL) x (72)] CCr female = 0.85 x (CrCl male)

• -登録前2週間以内の血清妊娠検査が陰性であり、出産の可能性のある女性のためのdリモネン治療の全期間中に避妊法を使用することに同意する
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 柑橘類に起因するアレルギー反応の歴史
• 妊娠中または授乳中