Solución salina normal intratecal profiláctica para la prevención de la cefalea posterior a la punción dural en mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia raquídea (PDPH)

Las tasas de cesáreas están aumentando en todo el mundo a pesar del diez al quince por ciento de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y de las cuales el 80-90% de las cesáreas se realizan con anestesia espinal. El dolor de cabeza posterior a la punción dural es la complicación más común asociada con la anestesia espinal con una prevalencia de hasta el cuarenta por ciento en Etiopía. El cuerpo de evidencia reveló que los tratamientos conservadores no lograron mostrar un beneficio significativo y las técnicas de catéter y aguja epidural no proporcionaron evidencias concluyentes. Por otro lado, la inyección intratecal de solución salina normal es una técnica muy segura, sencilla y rentable en una instalación con recursos limitados, pero no se ha examinado bien en cuanto a sus perfiles de eficacia y seguridad. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la solución salina normal intratecal profiláctica para la prevención de la cefalea posterior a la punción dural en mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.

Después de obtener la autorización ética del IRB, se realizará un estudio de ensayo controlado aleatorio en el Hospital de referencia de la Universidad de Dilla desde octubre de 2019 hasta mayo de 2020. 152 madres con cesárea programada bajo anestesia espinal que cumplan con los criterios de inclusión serán asignadas en dos grupos aleatoriamente con una lista generada de secuencia aleatoria obtenida del paquete R (función Regla de asignación aleatoria) versión 3.6 del software. Los datos serán ingresados, limpiados por Epi-info versión 7 e importados a Statistical Package for Social Sciences versión 22 para su análisis. Se ejecutarán estadísticas descriptivas para ver la distribución global de los sujetos de estudio con respecto a las variables objeto de estudio. Se usará la prueba T de Student no apareada para datos simétricos continuos y la prueba U de Mann Whitney para datos que no se distribuyen normalmente para ver la diferencia media entre los grupos. Los datos categóricos se analizarán con Chi cuadrado y la prueba exacta de Fisher cuando corresponda. Se realizará un análisis de supervivencia para estimar la probabilidad de tener CPPD dentro de los cinco días posteriores a la operación.