Profilaktyczny dokanałowy roztwór soli fizjologicznej w zapobieganiu bólu głowy po przebiciu opony twardej u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym (PDPH)

Częstość cięć cesarskich rośnie na całym świecie pomimo zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia od dziesięciu do piętnastu procent, z czego 80-90% cięć cesarskich wykonuje się w znieczuleniu rdzeniowym. Ból głowy po przebiciu opony twardej jest najczęstszym powikłaniem związanym ze znieczuleniem rdzeniowym, występującym w Etiopii na poziomie czterdziestu procent. Zgromadzone dowody wykazały, że postępowanie konserwatywne nie przyniosło znaczących korzyści, a techniki z igłą i cewnikiem zewnątrzoponowym nie dostarczyły rozstrzygających dowodów. Z drugiej strony, dokanałowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej jest bardzo bezpieczną, prostą i opłacalną techniką w przypadku ograniczonych zasobów, ale nie jest dobrze zbadane pod kątem profili skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa profilaktycznego podania soli fizjologicznej dooponowo w profilaktyce bólu głowy po przebiciu opony twardej u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Po uzyskaniu pozwolenia etycznego od IRB, w okresie od października 2019 r. do maja 2020 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Dilla zostanie przeprowadzone badanie z randomizacją i grupą kontrolną. 152 matek planowanych cięć cesarskich w znieczuleniu rdzeniowym, spełniających kryteria włączenia, zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup z losowo wygenerowaną listą uzyskaną z pakietu R (funkcja Random Allocation Rule) wersja oprogramowania 3.6. Dane zostaną wprowadzone, oczyszczone przez Epi-info w wersji 7 i zaimportowane do pakietu statystycznego dla nauk społecznych w wersji 22 w celu analizy. Zostaną przeprowadzone statystyki opisowe, aby zobaczyć ogólny rozkład badanych osób w odniesieniu do badanych zmiennych. Test T studenta dla niesparowanych danych symetrycznych i test U Manna Whitneya dla danych o rozkładzie innym niż normalny zostaną wykorzystane do zobaczenia średniej różnicy między grupami. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera, jeśli to konieczne. Przeprowadzona zostanie analiza przeżycia w celu oszacowania prawdopodobieństwa wystąpienia PDPH w ciągu pięciu dni po operacji.