Solução salina normal intratecal profilática para prevenção de cefaléia pós-punção dural em mulheres submetidas à cesariana sob anestesia espinhal (PDPH)

As taxas de cesariana estão aumentando em todo o mundo, apesar de dez a quinze por cento da recomendação da Organização Mundial de Saúde e de 80-90% das cesarianas serem realizadas com raquianestesia. A cefaléia pós-punção dural é a complicação mais comum associada à raquianestesia, com prevalência de até 40% na Etiópia. O corpo de evidências revelou que as condutas conservadoras falharam em mostrar benefício significativo e as técnicas de agulha e cateter peridural não forneceram evidências conclusivas. Por outro lado, a injeção intratecal de solução salina normal é uma técnica muito segura, simples e econômica em configuração com recursos limitados, mas não é bem examinada em seus perfis de eficácia e segurança. O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança da solução salina intratecal profilática para a prevenção da cefaléia pós-punção dural em mulheres submetidas à cesariana sob raquianestesia.

Após a obtenção da autorização ética do IRB, um estudo randomizado controlado será conduzido no Dilla University Referral Hospital de outubro de 2019 a maio de 2020. 152 mães com cesárea agendada sob raquianestesia que atendem aos critérios de inclusão serão alocadas em dois grupos aleatoriamente com lista gerada por sequência aleatória obtida do pacote R (Random Allocation Rule function) software versão 3.6. Os dados serão digitados, limpos pelo Epi-info versão 7 e importados para o Statistical Package for the Social Sciences versão 22 para análise. Estatísticas descritivas serão executadas para ver a distribuição geral dos sujeitos do estudo em relação às variáveis ​​em estudo. O teste T de Student não pareado para dados simétricos contínuos e o teste U de Mann Whitney para dados não distribuídos normalmente serão usados ​​para ver a diferença média entre os grupos. Os dados categóricos serão analisados ​​com o teste qui-quadrado e exato de Fisher, quando apropriado. A análise de sobrevida será feita para estimar a probabilidade de CPPD dentro de cinco dias de pós-operatório.