Los efectos del aislado de CBD en los síntomas relacionados con la menstruación

Criterios de inclusión:

1. El participante tiene al menos 18 años.
2. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y participar en el estudio durante 4 meses.
3. La participante experimenta un período regular (que ocurre cada 21 a 38 días y dura entre 4 y 8 días).
4. La participante recibe un diagnóstico de trastorno disfórico premenstrual o obtiene una puntuación de al menos '30' en el Cuestionario de síntomas relacionados con la menstruación
5. La participante está dispuesta a comenzar a realizar un seguimiento de sus períodos y síntomas menstruales durante la duración del estudio.
6. El participante acepta cumplir con todas las restricciones del estudio y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El participante tiene un historial conocido de condición alérgica significativa, hipersensibilidad significativa al CBD o reacción alérgica al cannabis, medicamentos cannabinoides o excipientes del producto farmacéutico.
2. El participante ha estado expuesto a cualquier fármaco o dispositivo en investigación < 30 días antes de la selección o planea tomar otro fármaco en investigación en cualquier momento durante el estudio.
3. El participante ha informado que usa cannabis, cannabinoides sintéticos o análogos de cannabinoides (p. ej., dronabinol, nabilona), agonistas de receptores de cannabinoides sintéticos (p. ej., especias, K2) o cualquier producto que contenga CBD o tetrahidrocannabinol (THC) dentro de los 30 días posteriores a la selección o durante el estudio.
4. El participante tiene un diagnóstico primario actual o pasado del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM)-5 que el investigador determina que interferiría en el tratamiento o interferiría en la evaluación del tratamiento del estudio (p. ej., trastorno psicótico actual).
5. Actualmente, al participante se le recetan medicamentos con interacciones conocidas de THC o CBD (p. ej., warfarina, clobazam, ácido valproico, fenobarbital, inhibidores de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR), tacrolimus oral).
6. La participante está tratando de quedar embarazada.
7. La participante está embarazada.
8. El participante tiene antecedentes de intento de suicidio en el último año.
9. El participante respalda el plan suicida actual y la intención durante la evaluación.
10. Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al estudiante debido a su participación en el estudio, pueda influir en el resultado del estudio o afectar la capacidad del estudiante para participar en el estudio.
11. El participante tiene un IMC de bajo peso (18 kg/m2 y menos) u obeso (30 kg/m2 y más).