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Evolución de la conexión corporal después de la cirugía

29 de junio de 2023 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Evolución de la conexión corporal y la identidad después de la cirugía: el caso del cáncer de páncreas

Evaluación del impacto psicológico de los pacientes después de una pancreatectomía por diagnóstico de cáncer. Los pacientes serán evaluados con cuestionarios antes y después de la intervención. Se utilizarán 3 grupos de control para comparar el impacto psicológico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas adultas hombres y mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es mayor de 18 años.
  • Con una buena comprensión y práctica del idioma francés.

  • Y dependiendo del grupo, experimental o control, presentando:

    • cáncer de páncreas que se espera que se trate con pancreatectomía o se planeó tratar con pancreatectomía excluyendo el cáncer o el cáncer de mama programado para tratarse con mastectomía o leucemia aguda en un diagnóstico reciente (21 días).
  • Ninguna oposición del paciente a la información proporcionada.
  • Afiliado al plan de seguridad social o beneficiario

Criterio de exclusión:

  • Otra condición médica o psiquiátrica,
  • Nivel de eficiencia cognitiva incompatible con la respuesta a preguntas sobre sí mismo,
  • Persona en situación de emergencia, persona bajo tutela legal o incapaz de manifestar la no oposición a su participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pancreatectomía en pacientes con cáncer
Conductual: Evaluacion psicologica
Los pacientes responderán a una prueba validada sobre cómo se sienten. La entrevista psicológica también es posible dependiendo de la disponibilidad de los pacientes. Las diferentes respuestas se compararán entre los cuatro grupos.
pancreatectomía en pacientes sin cáncer
Conductual: Evaluacion psicologica
Los pacientes responderán a una prueba validada sobre cómo se sienten. La entrevista psicológica también es posible dependiendo de la disponibilidad de los pacientes. Las diferentes respuestas se compararán entre los cuatro grupos.
mastectomía
Conductual: Evaluacion psicologica
Los pacientes responderán a una prueba validada sobre cómo se sienten. La entrevista psicológica también es posible dependiendo de la disponibilidad de los pacientes. Las diferentes respuestas se compararán entre los cuatro grupos.
Leucemia aguda
Conductual: Evaluacion psicologica
Los pacientes responderán a una prueba validada sobre cómo se sienten. La entrevista psicológica también es posible dependiendo de la disponibilidad de los pacientes. Las diferentes respuestas se compararán entre los cuatro grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de la puntuación de la Escala de Conexión Corporal entre 4 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación de 0 a 5
12 meses
comparación de entrevista psicológica entre 4 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por la interpretación de un psicólogo
12 meses
comparación de la puntuación de Ansiedad y Depresión Hospitalaria entre 4 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación de 0 a 21
12 meses
comparación de la puntuación del Test IES-R entre 4 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación de 0 a 100
12 meses
comparación de la puntuación de calidad de vida entre 4 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación de 0 a 60
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Investigador principal: Thérèse AURRAN, Dr, Institut Paoli-Calmettes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COSI-PC-IPC 2019-022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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