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Evolução da Conexão Corporal Após a Cirurgia

29 de junho de 2023 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Evolução da Conexão Corporal e Identidade Pós-cirurgia: O Caso do Câncer de Pâncreas

Avaliação do impacto psicológico de pacientes após pancreatectomia por diagnóstico de câncer. Os pacientes serão avaliados com questionários antes e depois da intervenção. 3 grupos de controle serão usados ​​para comparar o impacto psicológico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas adultas machos e fêmeas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tem mais de 18 anos
  • Com um bom entendimento e prática da língua francesa

  • E dependendo do grupo, experimental ou controle, apresentando:

    • câncer de pâncreas com previsão de tratamento com pancreatectomia ou planejado para tratamento com pancreatectomia excluindo câncer ou câncer de mama programado para tratamento com mastectomia ou leucemia aguda com diagnóstico recente (21 dias).
  • Nenhuma oposição do paciente às informações fornecidas
  • Afiliado ao plano de previdência social ou beneficiário

Critério de exclusão:

  • Outra condição médica ou psiquiátrica,
  • Nível de eficiência cognitiva incompatível com a resposta a perguntas sobre si mesmo,
  • Pessoa em situação de emergência, pessoa sob proteção legal ou incapaz de manifestar a não oposição à sua participação na pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pancreatectomia em pacientes com câncer
Comportamental: Avaliação psicológica
Os pacientes responderão a um teste validado sobre como se sentem. A entrevista psicológica também é possível dependendo da disponibilidade do paciente. As diferentes respostas serão comparadas entre os quatro grupos
pancreatectomia em pacientes não oncológicos
Comportamental: Avaliação psicológica
Os pacientes responderão a um teste validado sobre como se sentem. A entrevista psicológica também é possível dependendo da disponibilidade do paciente. As diferentes respostas serão comparadas entre os quatro grupos
mastectomia
Comportamental: Avaliação psicológica
Os pacientes responderão a um teste validado sobre como se sentem. A entrevista psicológica também é possível dependendo da disponibilidade do paciente. As diferentes respostas serão comparadas entre os quatro grupos
Leucemia aguda
Comportamental: Avaliação psicológica
Os pacientes responderão a um teste validado sobre como se sentem. A entrevista psicológica também é possível dependendo da disponibilidade do paciente. As diferentes respostas serão comparadas entre os quatro grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da pontuação da Escala de Conexão Corporal entre 4 grupos
Prazo: 12 meses
pontuação de 0 a 5
12 meses
comparação de entrevista psicológica entre 4 grupos
Prazo: 12 meses
medido por uma interpretação do psicólogo
12 meses
comparação do escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão entre 4 grupos
Prazo: 12 meses
pontuação de 0 a 21
12 meses
comparação da pontuação do Teste IES-R entre 4 grupos
Prazo: 12 meses
pontuação de 0 a 100
12 meses
comparação do escore de qualidade de vida entre 4 grupos
Prazo: 12 meses
pontuação de 0 a 60
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Investigador principal: Thérèse AURRAN, Dr, Institut Paoli-Calmettes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COSI-PC-IPC 2019-022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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