La intervención de padres y proveedores de DECIDE
27 de marzo de 2024 actualizado por: Ukamaka Marian Oruche, Indiana University
Modificación y evaluación de la intervención DECIDE para mejorar las interacciones entre padres y proveedores en padres de bajos ingresos de adolescentes con control disruptivo de los impulsos y trastorno de conducta
La intervención de padres y proveedores de DECIDE está diseñada para apoyar a los padres que cuidan a adolescentes que están recibiendo tratamiento por trastornos disruptivos, de control de impulsos y de conducta.
Participar en el estudio DECIDE puede ayudarlo a hacer preguntas de manera efectiva y participar en las decisiones sobre el cuidado de su adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan con urgencia intervenciones para optimizar las interacciones entre padres y proveedores para garantizar que los adolescentes de 6 a 17 años con trastornos disruptivos, de control de impulsos y de conducta (DIC) reciban la atención de salud conductual que necesitan.
Para estos adolescentes, la atención de la salud del comportamiento es compleja, a largo plazo y requiere la participación de los padres.
Las investigaciones muestran que los proveedores tienen prejuicios y habilidades y confianza limitadas para comunicarse con estos padres y alentarlos a expresar sus preocupaciones y preferencias de atención.
Los padres de bajos ingresos y pertenecientes a minorías corren el mayor riesgo de no participar en la atención de la salud conductual de sus adolescentes, de tener interacciones deficientes con los proveedores, y es más probable que perciban una mala calidad de la atención de la salud conductual de sus adolescentes y una baja participación en el tratamiento.
Si no se aborda, las interacciones deficientes entre padres y proveedores interfieren con la retención de los adolescentes en la atención de la salud del comportamiento.
Ninguna intervención basada en la evidencia se ha dirigido tanto a los padres como a los proveedores para optimizar sus interacciones y mejorar la atención de la salud conductual para los adolescentes con CID.
Para abordar estos problemas, los investigadores proponen modificar la intervención DECIDE basada en evidencia para dirigirse a los padres y proveedores de adolescentes con CID.
DECIDE significa Decidir el problema; Explora las preguntas; Preguntas cerradas o abiertas; Identificar el quién, por qué o cómo del problema; Dirija las preguntas a su profesional de la salud; Disfrute de una solución compartida.
DECIDE fue desarrollado para pacientes adultos étnicamente/racialmente diversos con enfermedades mentales graves y las últimas iteraciones basadas en evidencia incluyen componentes de intervención dirigidos y demostrados para aumentar la activación del paciente, la comunicación del proveedor y las interacciones paciente-proveedor.
DECIDE tiene dos componentes principales: 1) tres sesiones de capacitación para pacientes diseñadas para ayudar a los pacientes a hacer preguntas de manera efectiva y participar en las decisiones sobre su atención: y 2) un taller de 12 horas y hasta 4 sesiones de capacitación individual para que los proveedores mejoren la toma de perspectiva, reducir los errores de atribución y aumentar la receptividad a la participación y colaboración de los padres.
Los propósitos de este estudio de dos fases son: Fase I, Objetivo 1. Modificar la intervención DECIDE para padres y proveedores de adolescentes con DIC.
Fase II, Objetivo 2. Evaluar la factibilidad y aceptabilidad del DECIDE modificado.
Objetivo 3. Estimar los efectos preliminares de DECIDE modificado para mejorar los resultados de los padres, proveedores y adolescentes.
Las características innovadoras de este estudio son el enfoque propuesto tanto en los padres como en los proveedores; y la inclusión de la activación de los padres y la comunicación con el proveedor, que son nuevos en el campo de la atención de la salud conductual de niños y adolescentes, y se centran en los padres de minorías y de bajos ingresos.
Los investigadores esperan encontrar eso en comparación con la atención habitual: Hipótesis 3.1.
Los padres de DECIDE modificados mostrarán mayores mejoras en: 1) activación; 2) interacciones entre padres y proveedores; 3) gestión percibida de la atención de la salud conductual de los adolescentes, 4) calidad percibida de la atención de la salud conductual de los adolescentes y 5) participación en la atención de la salud conductual de los adolescentes.
Hipótesis 3.2.
Los proveedores de DECIDE modificados mostrarán mayores mejoras en: 1) habilidades de comunicación; y 2) interacciones entre padres y proveedores.
Hipótesis 3.3.
Los adolescentes de padres y proveedores de DECIDE modificados mostrarán tasas más altas de retención en la atención de la salud del comportamiento.
La muestra incluirá 16 proveedores y sus padres (~ 5 padres por proveedor, n = 80) reclutados del Programa de Niños y Adolescentes de un entorno de sistema de salud de red de seguridad grande que atiende predominantemente a personas de bajos ingresos y minorías.
La viabilidad se evaluará utilizando registros de seguimiento y notas de campo, y la aceptabilidad a través de puntajes de satisfacción de los padres y proveedores y entrevistas semiestructuradas en profundidad.
Los resultados se evaluarán al inicio y dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención utilizando cuestionarios estandarizados o encuestas de informes de padres, proveedores y observadores independientes.
Los tamaños de los efectos se estimarán utilizando modelos mixtos lineales.
Si los hallazgos del estudio son positivos, estaremos preparados para probar la intervención DECIDE modificada en un ensayo clínico controlado, aleatorizado y multisitio de nivel R01 totalmente potenciado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Centerstone
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47404
- Centerstone
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46808
- Bowen Center
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Centerstone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Fase 1, Objetivo 1.
Criterios de inclusión (para la Junta Asesora de Padres; para ayudar con el desarrollo de la intervención):
1. Padres de adolescentes con DIC, que están recibiendo servicios en Midtown Child and Adolescent Program o CAP. (Invitaremos a los padres 1) de nuestro consejo asesor del estudio anterior (n=3), y a dos que participaron en el estudio preliminar 2 que aceptaron ser contactados para futuros estudios).
Criterios de inclusión (para la Junta Asesora de Proveedores; para ayudar con el desarrollo de la intervención):
1. Personal del CAP que no cumple con los criterios de inclusión en la fase 2 (es decir, gerente y coordinadores o supervisores clínicos, enfermera clínica, enfermeras registradas de práctica avanzada o psiquiatras). (Invitaremos a otros dos proveedores de atención directa que trabajan en el sistema de salud pero no en el sitio de reclutamiento. Ningún proveedor o padre será excluido por motivos de raza/etnicidad, género u orientación sexual).
Fase II, Objetivos 2 y 3.
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para proveedores y pasantes: Los proveedores serán miembros regulares del personal remunerado que:
- Proveedores preparados para un asociado, una licenciatura o un doctorado que trabajan con padres O
- Trabajadores sociales clínicos con maestría o consejeros de salud mental y
- Proporcionar servicios de salud conductual a los adolescentes y sus padres. O
- Pasantes de nivel de doctorado (por ejemplo, en psicología) y
- Proporcionar servicios de salud del comportamiento a los adolescentes y sus padres O
- Los proveedores que son pasantes preparados para obtener una licenciatura deben:
(1) estar trabajando actualmente con un centro o práctica privada para completar los requisitos para su maestría y (2) brindar servicios de salud mental a adolescentes y sus padres.
Criterios de inclusión para tutores: Los tutores tendrán un niño o adolescente con DIC que reciba servicios de un proveedor de salud mental participante. Los padres/tutores que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles:
- tienen 21 años o más
- hablar Inglés
- son el tutor (padre biológico, padre adoptivo, padrastro, padre adoptivo o tutor legal) del niño o adolescente o un padre sustituto que cumple la función de cuidador principal (denominados "padres"; si es padre adoptivo o tutor legal, ).
- tener un niño o adolescente de 3 a 17 años con diagnóstico de Trastorno Disruptivo del Control de Impulsos y de la Conducta (DIC) por un profesional de la salud mental. (Esto incluye niños con problemas de comportamiento, como trastorno de oposición desafiante, trastornos de conducta o trastornos explosivos intermitentes).
- Asiste a citas regulares con un proveedor
- Los padres de crianza serán incluidos si tienen un niño con DIC ahora o en el pasado, y sin importar si ese niño está recibiendo servicios de un proveedor de salud mental participante o no.
Criterios de exclusión para los padres:
- Mostrar deterioro cognitivo significativo o angustia emocional aguda en la detección
- Tener un adolescente encarcelado
Ningún proveedor o padre será excluido por motivos de raza/etnicidad, género u orientación sexual.
Específico para la intervención posterior a la entrevista semiestructurada. Incluir: Todos los proveedores de intervención (n = 8) y dos de cada uno de sus padres (n = 16). Para explorar diferentes niveles de aceptabilidad por parte de los padres, para cada proveedor, se elegirá un padre que tenga una puntuación alta (> 3) en el CSQ y un padre que tenga una puntuación baja (< 3). Se les preguntará tanto a los padres como a los proveedores sobre su experiencia con la intervención, qué fue útil o no y cómo cambiarían la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de proveedor DECIDE modificado
Taller de 2 a 4 horas para que los proveedores mejoren la toma de perspectiva, reduzcan los errores de atribución y aumenten la receptividad a la participación de los padres.
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El componente para padres incluirá hasta tres sesiones de 60 minutos.
La sesión 1 (Decisiones y agencia) está diseñada para aumentar la conciencia de su papel en las interacciones clínicas y fomentar la participación y la toma de decisiones en la atención.
La sesión 2 (Quién, cómo y por qué de las decisiones) enseña habilidades para comprender las decisiones de tratamiento en términos de roles, procesos y razones involucradas.
La sesión 3 (Autoeficacia y consolidación) alienta a los padres a hacer preguntas sobre la salud conductual y las opciones de atención médica y tratamiento de sus adolescentes.
El componente del proveedor está diseñado para mejorar la comunicación del proveedor en tres áreas clave: 1) toma de perspectiva para comprender las circunstancias y las percepciones; 2) errores de atribución o atribuir comportamientos negativos de los padres a rasgos de carácter; y 3) receptividad a la participación y colaboración de los padres.
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Experimental: Brazo DECIDE-Padre modificado
Hasta tres sesiones de capacitación para padres diseñadas para ayudar a los pacientes a hacer preguntas de manera efectiva y participar en las decisiones sobre la atención.
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El componente para padres incluirá hasta tres sesiones de 60 minutos.
La sesión 1 (Decisiones y agencia) está diseñada para aumentar la conciencia de su papel en las interacciones clínicas y fomentar la participación y la toma de decisiones en la atención.
La sesión 2 (Quién, cómo y por qué de las decisiones) enseña habilidades para comprender las decisiones de tratamiento en términos de roles, procesos y razones involucradas.
La sesión 3 (Autoeficacia y consolidación) alienta a los padres a hacer preguntas sobre la salud conductual y las opciones de atención médica y tratamiento de sus adolescentes.
El componente del proveedor está diseñado para mejorar la comunicación del proveedor en tres áreas clave: 1) toma de perspectiva para comprender las circunstancias y las percepciones; 2) errores de atribución o atribuir comportamientos negativos de los padres a rasgos de carácter; y 3) receptividad a la participación y colaboración de los padres.
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Otro: Estudio de subgrupos de proveedores
Para impulsar el reclutamiento de proveedores, buscamos recomendaciones de un subgrupo de proveedores.
Le dimos a cada proveedor acceso a la capacitación en línea DECIDE y a la encuesta previa y posterior.
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El componente para padres incluirá hasta tres sesiones de 60 minutos.
La sesión 1 (Decisiones y agencia) está diseñada para aumentar la conciencia de su papel en las interacciones clínicas y fomentar la participación y la toma de decisiones en la atención.
La sesión 2 (Quién, cómo y por qué de las decisiones) enseña habilidades para comprender las decisiones de tratamiento en términos de roles, procesos y razones involucradas.
La sesión 3 (Autoeficacia y consolidación) alienta a los padres a hacer preguntas sobre la salud conductual y las opciones de atención médica y tratamiento de sus adolescentes.
El componente del proveedor está diseñado para mejorar la comunicación del proveedor en tres áreas clave: 1) toma de perspectiva para comprender las circunstancias y las percepciones; 2) errores de atribución o atribuir comportamientos negativos de los padres a rasgos de carácter; y 3) receptividad a la participación y colaboración de los padres.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Brazo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dominio de recursos y necesidades de los padres de CANS: brazo de proveedores únicamente
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en el dominio de necesidades y recursos de los padres de CANS se mide utilizando tres elementos del dominio de necesidades y recursos de los padres de las necesidades y fortalezas de niños y adolescentes (CANS), participación en el cuidado, conocimiento y organización.
Cada elemento recibe una puntuación de 0, 1, 2 o 3. Se crea una puntuación de dominio calculando la suma de los elementos.
La puntuación del dominio varía de 0 a 9; las puntuaciones más altas significan más necesidad/menos fuerza y se calcula al inicio e inmediatamente después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden oscilar entre -9 y 9, con valores positivos que indican un aumento de la necesidad o una disminución de la fuerza.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Cambio en la medida de activación de los padres para la salud mental (P-PAM-MH): solo brazo para padres
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Cambio en la medida de activación de los padres La salud mental se mide utilizando una escala de 13 ítems.
Los ítems se puntúan utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones brutas de los elementos se suman y se escalan de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor activación y se calculan al inicio e inmediatamente después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden oscilar entre -100 y 100 y los valores positivos indican un aumento en la activación.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Medida de participación y participación de los padres (PPEM): grupo de proveedores y padres únicamente
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la participación de los padres se mide utilizando una escala de 5 ítems que mide la frecuencia con la que los padres participaron durante el encuentro clínico o la interacción entre padres y proveedores.
Los comportamientos evaluados incluyen hacer preguntas, hacer sugerencias o compartir la propia opinión o punto de vista, y participar en actividades terapéuticas.
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos que va desde 1 = "nada" hasta 5 = "mucho".
Se calcula una puntuación media utilizando los 5 ítems y tiene un rango de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de participación de los padres y se calcula al inicio e inmediatamente después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden variar de -4 a 4 y los valores positivos indican un aumento en la activación.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Cambio en la familiaridad con la toma de perspectiva: brazo de proveedores y brazo de subgrupo de proveedores únicamente
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la familiaridad con la toma de perspectiva se mide utilizando un único ítem que mide la familiaridad con el concepto de toma de perspectiva.
Las opciones de respuesta son 0=Nada, 1=Un poco y 2=Mucho.
Una puntuación más alta significa más familiaridad con el concepto de toma de perspectiva y se calcula al inicio y después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden variar de -2 a 2 y los valores positivos indican un aumento en la familiaridad con el concepto de toma de perspectiva.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Cambio en la familiaridad con los errores de atribución: brazo de proveedores y brazo de subgrupo de proveedores únicamente
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la familiaridad con los errores de atribución se mide utilizando un único ítem que mide la familiaridad con el concepto de errores de atribución.
Las opciones de respuesta son 1=Nada, 2=Un poco y 3=Mucho.
Una puntuación más alta significa más familiaridad con el concepto de errores de atribución y se calcula al inicio y después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden variar de -2 a 2 y los valores positivos indican una mayor familiaridad con el concepto de errores de atribución.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Cambio en la familiaridad con la receptividad: brazo de proveedores y brazo de subgrupo de proveedores únicamente
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la familiaridad con la receptividad se mide utilizando un único ítem que mide la familiaridad con el concepto de receptividad.
Las opciones de respuesta son 1=Nada, 2=Un poco y 3=Mucho.
Una puntuación más alta significa más familiaridad con el concepto de receptividad y se calcula al inicio y después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden variar de -2 a 2 y los valores positivos indican un aumento en la familiaridad con el concepto de receptividad.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Escala de cambio en la comunicación de la escala refinada de Kim Alliance (KAS-R): posintervención: solo grupo de padres
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la escala de comunicación de la Kim Alliance Scale Refined se mide utilizando una escala de 4 ítems que mide la percepción de la comunicación entre padres y proveedores.
Las categorías de respuesta incluyen 1 = nunca hasta 4 = siempre.
Los ítems se suman con puntuaciones más altas que indican una mayor calidad de la comunicación y se calculan al inicio y después de la intervención (rango de 4 a 16).
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden oscilar entre -12 y 12 y los valores positivos indican un aumento en la calidad de la comunicación.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Cambio en la eficacia percibida en las interacciones entre padres y médicos (PEPPI): formato breve: posintervención, solo brazo de padres
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la eficacia percibida en las interacciones entre padres y médicos se mide utilizando una escala de 10 ítems que mide la confianza del paciente en la capacidad de obtener y comprender información de los proveedores y comunicarla a ellos.
Las categorías de respuesta son 1 = baja a 10 = alta.
Se obtiene una puntuación total sumando todas las puntuaciones individuales; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza percibida en la capacidad de obtener y comprender información de los proveedores y comunicarla a ellos (rango = 10 a 100).
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden oscilar entre -90 y 90, con valores positivos que indican un aumento de la confianza en la capacidad para obtener y comprender información de los proveedores y comunicarla a ellos.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Encuesta sobre el cambio en la percepción de la calidad de la atención: después de la intervención, solo para padres
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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El cambio en la percepción de la calidad de la atención se mide utilizando un solo elemento que mide la calificación general de la percepción de los padres sobre la calidad de la atención.
Las respuestas son del 1 al 10, donde 1=peor atención posible a 10=mejor atención posible.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de una mayor calidad de la atención.
El ítem se recopiló al inicio e inmediatamente después de la intervención.
El cambio desde el inicio es igual a la puntuación inmediatamente después de la intervención menos la puntuación al inicio.
Los cambios pueden oscilar entre -9 y 9, donde los valores positivos indican un aumento en la calificación de la percepción de una mayor calidad de la atención.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención (T2), hasta 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba previa
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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Encuesta de 5 preguntas que mide la perspectiva del proveedor sobre cuán significativa es la participación deficiente de los padres.
También mide la familiaridad del proveedor con los siguientes términos: toma de perspectiva, errores de atribución y receptividad.
Investigador derivado.
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Línea base (T1)
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Prueba posterior
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T2)
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Encuesta de 7 preguntas diseñada para recopilar comentarios sobre la capacitación DECIDE para proveedores.
También mide la familiaridad del proveedor con los siguientes términos después de la intervención: toma de perspectiva, errores de atribución y receptividad.
Investigador derivado.
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Inmediatamente después de la intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ukamaka M Oruche, PhD, IU Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1911897011
- 5R21MD015150-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .