Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DECIDE forældre-leverandørintervention

27. marts 2024 opdateret af: Ukamaka Marian Oruche, Indiana University

Ændring og evaluering af DECIDE-interventionen for at forbedre forældre-leverandør-interaktioner hos lavindkomstforældre til unge med forstyrrende impulskontrol og adfærdsforstyrrelse

DECIDE Parent-Provider Intervention er designet til at støtte forældre, der plejer teenagere, der modtager behandling for forstyrrende forstyrrelser, impulskontrol og adfærdsforstyrrelser. Deltagelse i DECIDE-undersøgelsen kan hjælpe dig med at stille spørgsmål effektivt og deltage i beslutninger om din teenagers omsorg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventioner for at optimere interaktioner mellem forældre og udbydere er et presserende behov for at sikre, at unge i alderen 6 til 17 år med forstyrrende, impulskontrol- og adfærdsforstyrrelser (DIC) modtager den adfærdsmæssige sundhedspleje, de har brug for. For disse unge er adfærdsmæssig sundhedspleje kompleks, langsigtet og kræver forældres deltagelse. Forskning viser, at udbydere har fordomme og begrænsede færdigheder og selvtillid til at kommunikere med disse forældre for at opmuntre dem til at give udtryk for deres bekymringer og omsorgspræferencer. Lavindkomst- og minoritetsforældre har størst risiko for ikke at blive involveret i deres unges adfærdsmæssige sundhedspleje, have dårlige interaktioner med udbydere og er mere tilbøjelige til at opleve dårlig kvalitet af deres unges adfærdsmæssige sundhedspleje og lavt behandlingsengagement. Hvis de ikke behandles, forstyrrer dårlige forældre-leverandør-interaktioner unges fastholdelse i adfærdsmæssig sundhedspleje. Ingen evidensbaserede interventioner har målrettet både forældre og udbydere for at optimere deres interaktioner og forbedre adfærdsmæssig sundhedspleje for unge med DIC. For at løse disse problemer foreslår efterforskerne at ændre den evidensbaserede DECIDE-intervention til at målrette forældre og udbydere af unge med DIC. DECIDE står for Decide the problem; Udforsk spørgsmålene; Lukkede eller åbne spørgsmål; Identificer hvem, hvorfor eller hvordan af problemet; Direkte spørgsmål til din sundhedspersonale; Nyd en delt løsning. DECIDE blev udviklet til etnisk/racemæssigt forskelligartede voksne patienter med alvorlig psykisk sygdom, og de seneste evidensbaserede iterationer inkluderer interventionskomponenter målrettet mod og vist sig at øge patientaktivering, udbyderkommunikation og interaktion mellem patient og udbyder. DECIDE har to primære komponenter: 1) tre patienttræningssessioner designet til at hjælpe patienter effektivt med at stille spørgsmål og deltage i beslutninger om deres pleje: og 2) en 12-timers workshop og op til 4 individuelle coachingsessioner for udbydere for at forbedre perspektivtagning, reducere tilskrivningsfejl og øge modtageligheden for forældredeltagelse og samarbejde. Formålet med denne tofasede undersøgelse er: Fase I, Mål 1. Ændre DECIDE-interventionen for forældre og udbydere af unge med DIC. Fase II, Mål 2. Evaluer gennemførligheden og acceptablen af ​​modificeret DECIDE. Mål 3. Estimere de foreløbige virkninger af modificeret DECIDE for at forbedre forældres, forsørgere og unges resultater. Innovative træk ved denne undersøgelse er det foreslåede fokus på både forældre og forsørgere; og inklusion af forældreaktivering og forsørgerkommunikation, som er nyt inden for adfærdsbaseret sundhedspleje for børn og unge og fokuserer på lavindkomst- og minoritetsforældre. Efterforskerne forventer at finde det sammenlignet med sædvanlig pleje: Hypotese 3.1. Modificerede DECIDE forældre vil vise større forbedringer i: 1) aktivering; 2) forældre-leverandør interaktioner; 3) oplevet ledelse af unges adfærdsmæssige sundhedspleje, 4) oplevet kvalitet af unges adfærdsmæssige sundhedspleje og 5) engagement i unges adfærdsmæssige sundhedspleje. Hypotese 3.2. Modificerede DECIDE-udbydere vil vise større forbedringer i: 1) kommunikationsevner; og 2) forældre-leverandør interaktioner. Hypotese 3.3. Unge af modificerede DECIDE-forældre og udbydere vil vise højere frekvenser af fastholdelse i adfærdsmæssig sundhedspleje. Stikprøven vil omfatte 16 udbydere og deres forældre (~ 5 forældre pr. udbyder, n = 80) rekrutteret fra Child and Adolescents-programmet i et stort sikkerhedsnet-sundhedssystem, der overvejende betjener personer med lav indkomst og minoritetsgrupper. Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af sporingslogs og feltnoter, og acceptabilitet gennem forældre- og udbydertilfredshedsscore og dybdegående, semistrukturerede interviews. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og inden for 4 uger efter intervention ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer eller undersøgelser fra forældre, udbydere og uafhængige observatørers rapporter. Effektstørrelser vil blive estimeret ved hjælp af lineære blandede modeller. Hvis undersøgelsesresultaterne er positive, vil vi være klar til at teste den modificerede DECIDE-intervention i et fuldt udstyret R01-niveau, randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg med flere steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Centerstone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47404
        • Centerstone
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46808
        • Bowen Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46208
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Centerstone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Fase 1, mål 1.

Inklusionskriterier (for forældrerådgivning, for at hjælpe med udvikling af interventioner):

1. Forældre til teenagere med DIC, som modtager tjenester på Midtown Child and Adolescent Program eller CAP. (Vi vil invitere forældre 1) fra vores tidligere undersøgelsesadvisory board (n=3) og to, der deltog i forundersøgelse 2, der indvilligede i at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser.)

Inklusionskriterier (for Provider Advisory Board; til at hjælpe med interventionsudvikling):

1. CAP-personale, der ikke opfylder inklusionskriterierne i fase 2 (dvs. leder og kliniske koordinatorer eller supervisorer, kliniksygeplejerske, avancerede sygeplejersker eller psykiatere). (Vi vil invitere to andre direkte plejeudbydere, der arbejder i sundhedssystemet, men ikke på rekrutteringsstedet. Ingen udbydere eller forældre vil blive udelukket på grund af race/etnicitet, køn eller seksuel orientering.)

Fase II, mål 2 og 3.

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for udbydere og praktikanter: Udbyderne vil være almindelige lønnede medarbejdere, som er:

  1. Associate's eller bachelor- eller ph.d. forberedte udbydere, der arbejder med forældre ELLER
  2. Master-forberedte kliniske socialrådgivere eller mentale sundhedsrådgivere og
  3. Tilbyde adfærdsmæssige sundhedstjenester til unge og deres forældre. ELLER
  4. Praktikanter på doktorgradsniveau (f.eks. i psykologi) og
  5. Yde adfærdsmæssige sundhedstjenester til unge og deres forældre ELLER
  6. Udbydere, der er bachelorforberedte praktikanter, skal:

(1) i øjeblikket arbejder med et center eller privat praksis for at opfylde kravene til deres kandidatgrad og (2) yde adfærdsmæssige sundhedstjenester til unge og deres forældre.

Inklusionskriterier for værger: Værger vil have et barn eller en ung med DIC, der modtager tjenester fra en deltagende udbyder af mental sundhed. Forældre/værger, der opfylder alle følgende kriterier, er berettigede:

  1. er 21 år eller ældre
  2. tal engelsk
  3. er værge (biologisk forælder, adoptivforælder, stedforælder, plejeforælder eller værge) for barnet eller den unge eller en forældersurrogat, der tjener en primær omsorgsperson (omtalt som "forældre"; hvis plejeforælder eller værge, ).
  4. skal have et barn eller en ung i alderen 3 til 17 år med diagnosen Disruptive Impulse Control and Conduct Disorder (DIC) af en mental sundhedsprofessionel. (Dette inkluderer børn med adfærdsproblemer, såsom oppositionel trodslidelse, adfærdsforstyrrelser eller intermitterende eksplosive lidelser).
  5. Deltager i faste aftaler med en udbyder
  6. Plejeforældre vil blive inkluderet, hvis de har et barn med DIC nu eller tidligere, og uanset om det pågældende barn modtager ydelser fra en deltagende psykiatrisk udbyder eller ej.

Eksklusionskriterier for forældre:

  • Vis betydelig kognitiv svækkelse eller akut følelsesmæssig nød ved screening
  • Har en fængslet teenager

Ingen udbydere eller forældre vil blive udelukket på grund af race/etnicitet, køn eller seksuel orientering.

Specifikt til semistruktureret interview efter intervention. Inkluder: Alle interventionsudbydere (n = 8) og to af hver af deres forældre (n = 16). For at udforske forskellige niveauer af accept hos forældre, vil der for hver udbyder blive valgt én forælder, som har en høj score (> 3) på CSQ'en og en forælder, der har en lav score (< 3). Både forældre og udbydere vil blive spurgt om deres oplevelse med interventionen, hvad der var nyttigt eller ej, og hvordan de ville ændre interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret DECIDE-Provider Arm
2-4 timers workshop for udbydere for at forbedre perspektivtagningen, reducere tilskrivningsfejl og øge modtageligheden for forældredeltagelse.
Forældrekomponenten vil omfatte op til tre 60 minutters sessioner. Session 1 (Beslutninger og agentur) er designet til at øge bevidstheden om deres rolle i kliniske interaktioner og tilskynde til deltagelse og beslutningstagning i plejen. Session 2 (Hvem, hvordan og hvorfor af beslutninger) underviser i færdigheder til at forstå behandlingsbeslutninger med hensyn til roller, processer og involverede årsager. Session 3 (Self-efficacy and Consolidation) opfordrer forældre til at stille spørgsmål om deres unges adfærdsmæssige sundhed og sundhedspleje og behandlingsmuligheder. Udbyderkomponenten er designet til at forbedre udbyderens kommunikation på tre nøgleområder: 1) perspektivtagning for at forstå omstændigheder og opfattelser; 2) tilskrivningsfejl eller tilskrivelse af negativ forældreadfærd til karaktertræk; og 3) modtagelighed for forældredeltagelse og samarbejde.
Eksperimentel: Ændret DECIDE-Forældrearm
Op til tre forældretræningssessioner designet til at hjælpe patienter med effektivt at stille spørgsmål og deltage i beslutninger om pleje.
Forældrekomponenten vil omfatte op til tre 60 minutters sessioner. Session 1 (Beslutninger og agentur) er designet til at øge bevidstheden om deres rolle i kliniske interaktioner og tilskynde til deltagelse og beslutningstagning i plejen. Session 2 (Hvem, hvordan og hvorfor af beslutninger) underviser i færdigheder til at forstå behandlingsbeslutninger med hensyn til roller, processer og involverede årsager. Session 3 (Self-efficacy and Consolidation) opfordrer forældre til at stille spørgsmål om deres unges adfærdsmæssige sundhed og sundhedspleje og behandlingsmuligheder. Udbyderkomponenten er designet til at forbedre udbyderens kommunikation på tre nøgleområder: 1) perspektivtagning for at forstå omstændigheder og opfattelser; 2) tilskrivningsfejl eller tilskrivelse af negativ forældreadfærd til karaktertræk; og 3) modtagelighed for forældredeltagelse og samarbejde.
Andet: Udbyderundergruppeundersøgelse
For at øge udbyderrekruttering søgte vi anbefalinger fra en undergruppe af udbydere. Vi gav hver enkelt udbyder adgang til DECIDE online-uddannelsen og præ- og efterundersøgelsen.
Forældrekomponenten vil omfatte op til tre 60 minutters sessioner. Session 1 (Beslutninger og agentur) er designet til at øge bevidstheden om deres rolle i kliniske interaktioner og tilskynde til deltagelse og beslutningstagning i plejen. Session 2 (Hvem, hvordan og hvorfor af beslutninger) underviser i færdigheder til at forstå behandlingsbeslutninger med hensyn til roller, processer og involverede årsager. Session 3 (Self-efficacy and Consolidation) opfordrer forældre til at stille spørgsmål om deres unges adfærdsmæssige sundhed og sundhedspleje og behandlingsmuligheder. Udbyderkomponenten er designet til at forbedre udbyderens kommunikation på tre nøgleområder: 1) perspektivtagning for at forstå omstændigheder og opfattelser; 2) tilskrivningsfejl eller tilskrivelse af negativ forældreadfærd til karaktertræk; og 3) modtagelighed for forældredeltagelse og samarbejde.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes behov og ressourcer Domæne for CANS - Kun udbyderarm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i forældrenes behov og ressourcedomæne for CANS måles ved hjælp af tre elementer fra forældrenes behov og ressourcedomæne for børn og unges behov og styrker (CANS), involvering i omsorg, viden og organisation. Hvert emne får en score på 0, 1, 2 eller 3. En domænescore oprettes ved at beregne summen af ​​emnerne. Domænescore spænder fra 0 til 9 med højere score, der betyder mere behov/mindre styrke og beregnes ved baseline og umiddelbart efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -9 til 9 med positive værdier, der indikerer stigning i behov/fald i styrke.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i forældreaktiveringsmåling mental sundhed (P-PAM-MH) - Kun forældrearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i forældreaktiveringsmåling Mental sundhed måles ved hjælp af en 13-punkts skala. Elementer bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 4 = meget enig). Raw item scores summeres og skaleres fra 0-100. Højere score indikerer større aktivering og beregnes ved baseline og umiddelbart efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -100 til 100 med positive værdier, der indikerer en stigning i aktiveringen.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PPEM (Prent Participation Engagement Measure) - Kun udbyder og forældrearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i Forældredeltagelse Engagement Mål måles ved hjælp af en 5-punkts skala, der måler frekvensen, hvormed forælderen engageret sig under klinisk møde eller interaktion mellem forældre og udbyder. Den vurderede adfærd omfatter at stille spørgsmål, komme med forslag eller dele ens mening eller synspunkt og deltage i terapeutiske aktiviteter. Svarmuligheder er på en 5-punkts skala fra 1 = "slet ikke" til 5 = "meget". En gennemsnitlig score beregnes ved hjælp af alle 5 punkter og har et interval på 1 til 5. Højere score indikerer større hyppighed af forældreengagement og beregnes ved baseline og umiddelbart efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -4 til 4 med positive værdier, der indikerer en stigning i aktivering.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i fortrolighed med perspektivtagning - Kun udbyderarm og udbyderundergruppearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i kendskab til perspektivtagning måles ved hjælp af et enkelt element, der måler kendskab til begrebet perspektivtagning. Svarmulighederne er 0=Slet ikke, 1=En lille smule og 2=Meget. En højere score betyder mere fortrolighed med begrebet perspektivtagning og beregnes ved baseline og efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -2 til 2 med positive værdier, der indikerer en stigning i fortrolighed med begrebet perspektivtagning.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i kendskab til tilskrivningsfejl - Kun udbyderarm og udbyderundergruppearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i kendskab til tilskrivningsfejl måles ved hjælp af et enkelt element, der måler fortrolighed med begrebet tilskrivningsfejl. Svarmulighederne er 1=Slet ikke, 2=En lille smule og 3=Meget. En højere score betyder mere fortrolighed med begrebet tilskrivningsfejl og beregnes ved baseline og efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -2 til 2 med positive værdier, der indikerer en stigning i kendskabet til begrebet tilskrivningsfejl.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i kendskab til modtagelighed - Kun udbyderarm og udbyderundergruppearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i fortrolighed med receptivitet måles ved hjælp af et enkelt element, der måler fortrolighed med begrebet receptivitet. Svarmulighederne er 1=Slet ikke, 2=En lille smule og 3=Meget. En højere score betyder mere fortrolighed med begrebet receptivitet og beregnes ved baseline og efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -2 til 2 med positive værdier, der indikerer en stigning i fortrolighed med begrebet receptivitet.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i kommunikationsskalaen for Kim Alliance-skalaen raffineret (KAS-R): Post-intervention - Kun forældrearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i kommunikationsskalaen for Kim Alliance Scale Refined måles ved hjælp af en 4-punkts skala, der måler opfattelsen af ​​forældre-leverandør kommunikation. Svarkategorier inkluderer 1 = aldrig til 4 = altid. Elementer summeres med højere score, der indikerer højere kommunikationskvalitet og beregnes ved baseline og efter intervention (interval 4 til 16). Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -12 til 12 med positive værdier, der indikerer en stigning i kommunikationskvaliteten.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i opfattet effektivitet i forældre-læge-interaktioner (PEPPI) - Kort form: Post-intervention - Kun forældrearm
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i opfattet effekt i forældre-læge-interaktioner måles ved hjælp af en 10-elementskala, der måler patientens tillid til evnen til at fremkalde og forstå information fra og kommunikere information til udbydere. Svarkategorier er 1 = lav til 10 = høj. En samlet score opnås ved at summere alle individuelle scores med højere score, hvilket indikerer større opfattet tillid til evnen til at fremkalde og forstå information fra og kommunikere information til udbydere (interval = 10 til 100). Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -90 til 90 med positive værdier, der indikerer en øget tillid til evnen til at fremkalde og forstå information fra og kommunikere information til udbydere.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i opfattelse af plejekvalitetsundersøgelse: Efter-intervention - Kun forældre
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger
Ændring i opfattelsen af ​​plejekvalitet måles ved hjælp af et enkelt element, der måler den samlede vurdering af forældres opfattelse af plejekvalitet. Svarene er 1 til 10, hvor 1=Værst mulige pleje til 10=Bedst mulige pleje. Højere score indikerer opfattelser af højere kvalitet af pleje. Genstanden blev indsamlet ved baseline og umiddelbart efter intervention. Ændring fra baseline er lig med scoren umiddelbart efter intervention minus scoren ved baseline. Ændringer kan variere fra -9 til 9 med positive værdier, der indikerer en stigning i vurderingen af ​​opfattelsen af ​​højere plejekvalitet.
baseline og umiddelbart efter intervention (T2), op til 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortest
Tidsramme: Baseline (T1)
5 spørgsmålsundersøgelse, der måler udbyderens perspektiv på, hvor betydeligt dårligt forældreengagement er. Den måler også udbyderens kendskab til følgende udtryk: perspektivtagning, tilskrivningsfejl og modtagelighed. Efterforsker afledt.
Baseline (T1)
Post test
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (T2)
7 spørgsmålsundersøgelse designet til at indsamle feedback om DECIDE-uddannelsen for udbydere. Måler også udbyderens kendskab til følgende termer efter intervention: perspektivtagning, tilskrivningsfejl og modtagelighed. Efterforsker afledt.
Umiddelbart efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1911897011
  • 5R21MD015150-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret DECIDE-intervention

Abonner