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Die DECIDE Eltern-Betreuer-Intervention

27. März 2024 aktualisiert von: Ukamaka Marian Oruche, Indiana University

Modifikation und Evaluation der DECIDE-Intervention zur Verbesserung der Eltern-Betreuer-Interaktionen bei einkommensschwachen Eltern von Jugendlichen mit störender Impulskontrolle und Verhaltensstörung

Die DECIDE Parent-Provider Intervention wurde entwickelt, um Eltern zu unterstützen, die sich um Jugendliche kümmern, die eine Behandlung für Disruptive, Impulskontroll- und Verhaltensstörungen erhalten. Die Teilnahme an der DECIDE-Studie kann Ihnen helfen, effektiv Fragen zu stellen und an Entscheidungen über die Pflege Ihres Jugendlichen teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionen zur Optimierung der Eltern-Betreuer-Interaktionen sind dringend erforderlich, um sicherzustellen, dass Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Disruptive-, Impuls-Control- und Conduct-Störungen (DIC) die verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung erhalten, die sie benötigen. Für diese Jugendlichen ist die verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung komplex, langfristig und erfordert die Beteiligung der Eltern. Untersuchungen zeigen, dass Anbieter Vorurteile und begrenzte Fähigkeiten und Selbstvertrauen haben, um mit diesen Eltern zu kommunizieren, um sie zu ermutigen, ihre Bedenken und Pflegepräferenzen zu äußern. Eltern mit niedrigem Einkommen und Minderheiten sind am stärksten gefährdet, nicht in die verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung ihrer Jugendlichen einbezogen zu werden, schlechte Interaktionen mit Anbietern zu haben und nehmen eher eine schlechte Qualität der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung ihrer Jugendlichen und ein geringes Behandlungsengagement wahr. Wenn sie nicht angesprochen werden, beeinträchtigen schlechte Eltern-Betreuer-Interaktionen den Verbleib von Jugendlichen in der verhaltensmedizinischen Versorgung. Keine evidenzbasierten Interventionen haben sowohl Eltern als auch Anbieter ins Visier genommen, um ihre Interaktionen zu optimieren und die verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung für Jugendliche mit DIC zu verbessern. Um diese Probleme anzugehen, schlagen die Forscher vor, die evidenzbasierte DECIDE-Intervention zu modifizieren, um Eltern und Anbieter von Jugendlichen mit DIC anzusprechen. DECIDE steht für Decide the problem; Untersuchen Sie die Fragen; Geschlossene oder offene Fragen; Identifizieren Sie das Wer, Warum oder Wie des Problems; Direkte Fragen an Ihren Arzt; Genießen Sie eine gemeinsame Lösung. DECIDE wurde für ethnisch/rassisch unterschiedliche erwachsene Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen entwickelt, und die neuesten evidenzbasierten Iterationen umfassen Interventionskomponenten, die darauf abzielen und nachweislich die Patientenaktivierung, die Kommunikation mit dem Anbieter und die Interaktionen zwischen Patienten und Anbietern verbessern. DECIDE besteht aus zwei Hauptkomponenten: 1) drei Patientenschulungssitzungen, die darauf ausgelegt sind, Patienten effektiv dabei zu helfen, Fragen zu stellen und an Entscheidungen über ihre Pflege teilzunehmen: und 2) ein 12-stündiger Workshop und bis zu 4 individuelle Coaching-Sitzungen für Anbieter, um die Perspektivenübernahme zu verbessern, Attributionsfehler reduzieren und die Empfänglichkeit für die Beteiligung und Zusammenarbeit der Eltern erhöhen. Die Zwecke dieser zweiphasigen Studie sind: Phase I, Ziel 1. Modifizierung der DECIDE-Intervention für Eltern und Anbieter von Jugendlichen mit DIC. Phase II, Ziel 2. Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von modifiziertem DECIDE. Ziel 3. Schätzen Sie die vorläufigen Auswirkungen von modifiziertem DECIDE zur Verbesserung der Ergebnisse für Eltern, Anbieter und Jugendliche ein. Innovative Merkmale dieser Studie sind der vorgeschlagene Fokus auf Eltern und Anbieter; und Einbeziehung von Elternaktivierung und Anbieterkommunikation, die auf dem Gebiet der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung von Kindern und Jugendlichen neu sind und sich auf Eltern mit niedrigem Einkommen und Minderheiten konzentrieren. Die Ermittler erwarten, dass im Vergleich zur üblichen Versorgung: Hypothese 3.1. Modifizierte DECIDE-Eltern zeigen größere Verbesserungen bei: 1) Aktivierung; 2) Eltern-Anbieter-Interaktionen; 3) wahrgenommenes Management der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung von Jugendlichen, 4) wahrgenommene Qualität der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung von Jugendlichen und 5) Engagement in der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung von Jugendlichen. Hypothese 3.2. Modifizierte DECIDE-Anbieter zeigen größere Verbesserungen in: 1) Kommunikationsfähigkeiten; und 2) Eltern-Anbieter-Interaktionen. Hypothese 3.3. Jugendliche von modifizierten DECIDE-Eltern und -Betreuern zeigen höhere Verbleibsraten in der verhaltensmedizinischen Versorgung. Die Stichprobe umfasst 16 Anbieter und ihre Eltern (~ 5 Eltern pro Anbieter, n = 80), die aus dem Kinder- und Jugendprogramm eines großen Gesundheitssystems mit Sicherheitsnetz rekrutiert wurden, das überwiegend Personen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten dient. Die Durchführbarkeit wird anhand von Verfolgungsprotokollen und Feldnotizen bewertet, und die Akzeptanz anhand von Zufriedenheitswerten der Eltern und Anbieter sowie eingehender, halbstrukturierter Interviews. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und innerhalb von 4 Wochen nach der Intervention anhand standardisierter Fragebögen oder Umfragen von Eltern, Anbietern und Berichten unabhängiger Beobachter bewertet. Effektgrößen werden unter Verwendung von linearen gemischten Modellen geschätzt. Wenn die Studienergebnisse positiv sind, werden wir bereit sein, die modifizierte DECIDE-Intervention in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit vollem Leistungsumfang auf R01-Ebene an mehreren Standorten zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Centerstone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47404
        • Centerstone
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46808
        • Bowen Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Centerstone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Phase 1, Ziel 1.

Einschlusskriterien (für den Elternbeirat; zur Unterstützung bei der Interventionsentwicklung):

1. Eltern von Jugendlichen mit DIC, die Leistungen des Midtown Child and Adolescent Program oder CAP erhalten. (Wir werden Eltern 1) aus unserem vorherigen Studienbeirat (n=3) und zwei Teilnehmer der Vorstudie 2 einladen, die zugestimmt haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden.)

Einschlusskriterien (für den Anbieterbeirat; zur Unterstützung bei der Interventionsentwicklung):

1. CAP-Mitarbeiter, die die Einschlusskriterien in Phase 2 nicht erfüllen (d. h. Manager und klinische Koordinatoren oder Supervisoren, Klinikkrankenschwestern, staatlich geprüfte Krankenschwestern oder Psychiater). (Wir werden zwei weitere direkte Leistungserbringer einladen, die im Gesundheitssystem, aber nicht am Rekrutierungsort arbeiten. Es werden keine Anbieter oder Eltern aufgrund von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder sexueller Orientierung ausgeschlossen.)

Phase II, Ziele 2 und 3.

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Anbieter und Praktikanten: Anbieter sind regelmäßig bezahlte Mitarbeiter, die:

  1. Anbieter von Associate-, Bachelor- oder PhD-Vorbereitungen, die mit Eltern zusammenarbeiten ODER
  2. Master-vorbereitete klinische Sozialarbeiter oder Berater für psychische Gesundheit und
  3. Bieten Sie Jugendlichen und ihren Eltern verhaltensbezogene Gesundheitsdienste an. ODER
  4. Praktikanten auf Doktoratsstufe (z. B. Psychologie) und
  5. Bereitstellung von Verhaltensgesundheitsdiensten für Jugendliche und ihre Eltern ODER
  6. Anbieter, die Bachelor-Praktikanten sind, müssen:

(1) derzeit mit einem Zentrum oder einer Privatpraxis zusammenarbeiten, um die Anforderungen für ihren Master-Abschluss zu erfüllen, und (2) Verhaltensgesundheitsdienste für Jugendliche und ihre Eltern anbieten.

Einschlusskriterien für Erziehungsberechtigte: Erziehungsberechtigte lassen ein Kind oder einen Jugendlichen mit DIC Leistungen von einem teilnehmenden Anbieter für psychische Gesundheit erhalten. Teilnahmeberechtigt sind Eltern/Erziehungsberechtigte, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 21 Jahre oder älter sind
  2. sprich Englisch
  3. der Vormund (biologischer Elternteil, Adoptivelternteil, Stiefelternteil, Pflegeelternteil oder gesetzlicher Vormund) des Kindes oder Jugendlichen oder ein Ersatzelternteil sind, der in einer primären Betreuerrolle dient (als „Eltern“ bezeichnet; wenn Pflegeelternteil oder gesetzlicher Vormund, ).
  4. muss ein Kind oder einen Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren haben, bei dem von einem Psychiater eine Disruptive Impulse Control and Conduct Disorder (DIC) diagnostiziert wurde. (Dies schließt Kinder mit Verhaltensproblemen ein, wie z. B. oppositionelle trotzige Störung, Verhaltensstörungen oder intermittierende explosive Störungen).
  5. Nimmt an regelmäßigen Terminen mit einem Anbieter teil
  6. Pflegeeltern werden einbezogen, wenn sie jetzt oder in der Vergangenheit ein Kind mit DIC haben, und unabhängig davon, ob dieses Kind Leistungen von einem teilnehmenden Anbieter für psychische Gesundheit erhält oder nicht.

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Zeigen Sie beim Screening eine signifikante kognitive Beeinträchtigung oder akute emotionale Belastung
  • Habe einen inhaftierten Jugendlichen

Es werden keine Anbieter oder Eltern aufgrund von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder sexueller Orientierung ausgeschlossen.

Speziell für halbstrukturierte Interviews nach der Intervention. Schließen Sie ein: Alle Interventionsanbieter (n = 8) und zwei von jedem ihrer Eltern (n = 16). Um verschiedene Ebenen der Akzeptanz durch die Eltern zu untersuchen, wird für jeden Anbieter ein Elternteil mit einer hohen Punktzahl (> 3) im CSQ und ein Elternteil mit einer niedrigen Punktzahl (< 3) ausgewählt. Sowohl Eltern als auch Anbieter werden nach ihren Erfahrungen mit der Intervention gefragt, was hilfreich war oder nicht und wie sie die Intervention ändern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierter DECIDE-Provider-Arm
2-4-stündiger Workshop für Anbieter, um die Perspektivenübernahme zu verbessern, Attributionsfehler zu reduzieren und die Empfänglichkeit für die Beteiligung der Eltern zu erhöhen.
Verhalten: Modifizierte DECIDE Eltern- und Anbieterintervention
Die übergeordnete Komponente umfasst bis zu drei 60-minütige Sitzungen. Sitzung 1 (Entscheidungen und Handlungsfähigkeit) soll das Bewusstsein für ihre Rolle bei klinischen Interaktionen schärfen und die Teilnahme und Entscheidungsfindung in der Pflege fördern. Sitzung 2 (das Wer, Wie und Warum von Entscheidungen) vermittelt Fähigkeiten zum Verständnis von Behandlungsentscheidungen in Bezug auf Rollen, Prozesse und Gründe. Sitzung 3 (Selbstwirksamkeit und Festigung) ermutigt Eltern, Fragen zur Verhaltensgesundheit ihrer Jugendlichen sowie zu Gesundheitsversorgungs- und Behandlungsoptionen zu stellen. Die Anbieterkomponente wurde entwickelt, um die Anbieterkommunikation in drei Schlüsselbereichen zu verbessern: 1) Perspektivenübernahme, um Umstände und Wahrnehmungen zu verstehen; 2) Zuordnungsfehler oder Zuordnung von negativem Verhalten der Eltern zu Charaktereigenschaften; und 3) Empfänglichkeit für die Beteiligung und Zusammenarbeit der Eltern.
Experimental: Modifizierter DECIDE-Parent-Arm
Bis zu drei Elternschulungen, die Patienten helfen sollen, effektiv Fragen zu stellen und sich an Entscheidungen zur Pflege zu beteiligen.
Verhalten: Modifizierte DECIDE Eltern- und Anbieterintervention
Die übergeordnete Komponente umfasst bis zu drei 60-minütige Sitzungen. Sitzung 1 (Entscheidungen und Handlungsfähigkeit) soll das Bewusstsein für ihre Rolle bei klinischen Interaktionen schärfen und die Teilnahme und Entscheidungsfindung in der Pflege fördern. Sitzung 2 (das Wer, Wie und Warum von Entscheidungen) vermittelt Fähigkeiten zum Verständnis von Behandlungsentscheidungen in Bezug auf Rollen, Prozesse und Gründe. Sitzung 3 (Selbstwirksamkeit und Festigung) ermutigt Eltern, Fragen zur Verhaltensgesundheit ihrer Jugendlichen sowie zu Gesundheitsversorgungs- und Behandlungsoptionen zu stellen. Die Anbieterkomponente wurde entwickelt, um die Anbieterkommunikation in drei Schlüsselbereichen zu verbessern: 1) Perspektivenübernahme, um Umstände und Wahrnehmungen zu verstehen; 2) Zuordnungsfehler oder Zuordnung von negativem Verhalten der Eltern zu Charaktereigenschaften; und 3) Empfänglichkeit für die Beteiligung und Zusammenarbeit der Eltern.
Sonstiges: Anbieteruntergruppenstudie
Um die Rekrutierung von Anbietern zu fördern, haben wir Empfehlungen von einer Untergruppe von Anbietern eingeholt. Wir gaben jedem Anbieter Zugang zum DECIDE-Online-Training und zur Vor- und Nachbefragung.
Verhalten: Modifizierte DECIDE Eltern- und Anbieterintervention
Die übergeordnete Komponente umfasst bis zu drei 60-minütige Sitzungen. Sitzung 1 (Entscheidungen und Handlungsfähigkeit) soll das Bewusstsein für ihre Rolle bei klinischen Interaktionen schärfen und die Teilnahme und Entscheidungsfindung in der Pflege fördern. Sitzung 2 (das Wer, Wie und Warum von Entscheidungen) vermittelt Fähigkeiten zum Verständnis von Behandlungsentscheidungen in Bezug auf Rollen, Prozesse und Gründe. Sitzung 3 (Selbstwirksamkeit und Festigung) ermutigt Eltern, Fragen zur Verhaltensgesundheit ihrer Jugendlichen sowie zu Gesundheitsversorgungs- und Behandlungsoptionen zu stellen. Die Anbieterkomponente wurde entwickelt, um die Anbieterkommunikation in drei Schlüsselbereichen zu verbessern: 1) Perspektivenübernahme, um Umstände und Wahrnehmungen zu verstehen; 2) Zuordnungsfehler oder Zuordnung von negativem Verhalten der Eltern zu Charaktereigenschaften; und 3) Empfänglichkeit für die Beteiligung und Zusammenarbeit der Eltern.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der übergeordneten Bedürfnisse und Ressourcen im CANS-Bereich – nur Anbieter
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung im Bereich „Elternbedürfnisse und -ressourcen“ von CANS wird anhand von drei Elementen aus dem Bereich „Elternbedürfnisse und -ressourcen der Bedürfnisse und Stärken von Kindern und Jugendlichen“ (CANS), Beteiligung an Pflege, Wissen und Organisation gemessen. Jedes Element wird mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet. Durch Berechnen der Summe der Elemente wird ein Domänenscore erstellt. Der Domänenscore reicht von 0 bis 9, wobei höhere Scores mehr Bedarf/weniger Kraft bedeuten und zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff berechnet werden. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Veränderungen können zwischen -9 und 9 liegen, wobei positive Werte eine Zunahme des Bedarfs bzw. eine Abnahme der Stärke anzeigen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Änderung der Elternaktivierungsmaßnahme für psychische Gesundheit (P-PAM-MH) – Nur Elternarm
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Veränderung der Elternaktivierungsmaßnahme Die psychische Gesundheit wird mithilfe einer 13-Punkte-Skala gemessen. Die Punkte werden anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu). Die Rohpunktwerte werden summiert und von 0 bis 100 skaliert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Aktivierung hin und werden zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention berechnet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Änderungen können zwischen -100 und 100 liegen, wobei positive Werte einen Anstieg der Aktivierung anzeigen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Parent Participation Engagement Measure (PPEM) – nur Anbieter und Elternteil
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung des Maßes für die Beteiligung der Eltern wird mithilfe einer 5-Punkte-Skala gemessen, die die Häufigkeit misst, mit der sich die Eltern während der klinischen Begegnung oder der Interaktion zwischen Eltern und Anbietern engagiert haben. Zu den beurteilten Verhaltensweisen gehören das Stellen von Fragen, das Unterbreiten von Vorschlägen oder das Teilen der eigenen Meinung oder Sichtweise sowie die Teilnahme an therapeutischen Aktivitäten. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 5-stufigen Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 5 = „sehr sehr“. Ein Durchschnittswert wird unter Verwendung aller 5 Punkte berechnet und hat einen Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine häufigere Beteiligung der Eltern hin und werden zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention berechnet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Änderungen können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg der Aktivierung hinweisen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Änderung der Vertrautheit mit der Perspektivenübernahme – nur Anbieterarm und Anbieteruntergruppenarm
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung der Vertrautheit mit der Perspektivenübernahme wird anhand eines einzelnen Items gemessen, das die Vertrautheit mit dem Konzept der Perspektivenübernahme misst. Die Antwortmöglichkeiten sind 0=Überhaupt nicht, 1=Ein wenig und 2=Viel. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Vertrautheit mit dem Konzept der Perspektivenübernahme und wird zu Beginn und nach der Intervention berechnet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Veränderungen können zwischen -2 und 2 liegen, wobei positive Werte auf eine zunehmende Vertrautheit mit dem Konzept der Perspektivenübernahme hinweisen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Änderung der Vertrautheit mit Zuordnungsfehlern – nur Anbieterarm und Anbieteruntergruppenarm
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung der Vertrautheit mit Attributionsfehlern wird anhand eines einzelnen Items gemessen, das die Vertrautheit mit dem Konzept der Attributionsfehler misst. Die Antwortmöglichkeiten sind 1=Überhaupt nicht, 2=Ein wenig und 3=Viel. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Vertrautheit mit dem Konzept der Attributionsfehler und wird zu Beginn und nach der Intervention berechnet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Änderungen können zwischen -2 und 2 liegen, wobei positive Werte auf eine zunehmende Vertrautheit mit dem Konzept der Attributionsfehler hinweisen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Änderung der Vertrautheit mit der Empfänglichkeit – nur Anbieterarm und Anbieteruntergruppenarm
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung der Vertrautheit mit der Empfänglichkeit wird anhand eines einzelnen Items gemessen, das die Vertrautheit mit dem Konzept der Empfänglichkeit misst. Die Antwortmöglichkeiten sind 1=Überhaupt nicht, 2=Ein wenig und 3=Viel. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Vertrautheit mit dem Konzept der Empfänglichkeit und wird zu Beginn und nach der Intervention berechnet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Veränderungen können zwischen -2 und 2 liegen, wobei positive Werte auf eine zunehmende Vertrautheit mit dem Konzept der Empfänglichkeit hinweisen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Änderung der Kommunikationsskala der verfeinerten Kim Alliance Scale (KAS-R): Nach der Intervention – nur Elternarm
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung der Kommunikationsskala der Kim Alliance Scale Refined wird anhand einer 4-Punkte-Skala gemessen, die die Wahrnehmung der Eltern-Anbieter-Kommunikation misst. Zu den Antwortkategorien gehören 1 = nie bis 4 = immer. Die Punkte werden mit höheren Werten summiert, was auf eine höhere Qualität der Kommunikation hinweist, und werden zu Beginn und nach der Intervention berechnet (Bereich 4 bis 16). Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Änderungen können zwischen -12 und 12 liegen, wobei positive Werte auf eine Verbesserung der Kommunikationsqualität hinweisen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Änderung der wahrgenommenen Wirksamkeit bei Eltern-Arzt-Interaktionen (PEPPI) – Kurzform: Nach der Intervention – nur Elternarm
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung der wahrgenommenen Wirksamkeit bei der Interaktion zwischen Eltern und Arzt wird anhand einer 10-Punkte-Skala gemessen, die das Vertrauen des Patienten in die Fähigkeit misst, Informationen von Anbietern zu erhalten und zu verstehen und Informationen an Anbieter weiterzugeben. Die Antwortkategorien sind 1 = niedrig bis 10 = hoch. Eine Gesamtbewertung wird durch Summieren aller Einzelbewertungen erhalten, wobei höhere Bewertungen auf ein größeres wahrgenommenes Vertrauen in die Fähigkeit hinweisen, Informationen von Anbietern zu erhalten und zu verstehen und Informationen an Anbieter weiterzugeben (Bereich = 10 bis 100). Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Veränderungen können zwischen -90 und 90 liegen, wobei positive Werte ein erhöhtes Vertrauen in die Fähigkeit anzeigen, Informationen von Anbietern zu erhalten und zu verstehen und Informationen an Anbieter weiterzugeben.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Umfrage zur Änderung der Wahrnehmung der Pflegequalität: Nach der Intervention – nur für Eltern
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen
Die Veränderung der Wahrnehmung der Pflegequalität wird anhand eines einzelnen Items gemessen, das die Gesamtbewertung der Wahrnehmung der Pflegequalität durch die Eltern misst. Die Antworten sind 1 bis 10, wobei 1 = schlechteste Pflege bis 10 = bestmögliche Pflege. Höhere Werte weisen auf die Wahrnehmung einer höheren Pflegequalität hin. Der Artikel wurde zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff gesammelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert unmittelbar nach der Intervention abzüglich des Werts zum Ausgangswert. Die Veränderungen können zwischen -9 und 9 liegen, wobei positive Werte auf eine höhere Bewertung der Wahrnehmung einer höheren Pflegequalität hinweisen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (T2), bis zu 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vortest
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
5-Fragen-Umfrage, die die Perspektive des Anbieters misst, wie signifikant schlechtes Elternengagement ist. Es misst auch die Vertrautheit des Anbieters mit den folgenden Begriffen: Perspektivenübernahme, Zuordnungsfehler und Aufnahmefähigkeit. Ermittler abgeleitet.
Grundlinie (T1)
Nachtest
Zeitfenster: Unmittelbar nach Intervention (T2)
7-Fragen-Umfrage zum Sammeln von Feedback zum DECIDE-Training für Anbieter. Misst auch die Vertrautheit des Anbieters mit den folgenden Begriffen nach der Intervention: Perspektivenübernahme, Zuordnungsfehler und Aufnahmefähigkeit. Ermittler abgeleitet.
Unmittelbar nach Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

University of South Florida
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
Smith College

Ermittler

  • Hauptermittler: Ukamaka M Oruche, PhD, IU Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1911897011
  • 5R21MD015150-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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