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L'intervention DECIDE parent-fournisseur

27 mars 2024 mis à jour par: Ukamaka Marian Oruche, Indiana University

Modification et évaluation de l'intervention DECIDE pour améliorer les interactions parent-fournisseur chez les parents à faible revenu d'adolescents présentant un contrôle des impulsions perturbateur et un trouble des conduites

L'intervention parent-fournisseur DECIDE est conçue pour soutenir les parents qui s'occupent d'adolescents qui reçoivent un traitement pour des troubles perturbateurs, de contrôle des impulsions et des conduites. Participer à l'étude DECIDE peut vous aider à poser efficacement des questions et à participer aux décisions concernant les soins de votre adolescent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des interventions visant à optimiser les interactions parent-fournisseur sont nécessaires de toute urgence pour garantir que les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints de troubles perturbateurs, de contrôle des impulsions et des conduites (DIC) reçoivent les soins de santé comportementaux dont ils ont besoin. Pour ces adolescents, les soins de santé comportementale sont complexes, à long terme et nécessitent la participation des parents. La recherche montre que les prestataires ont des préjugés et des compétences et une confiance limitées pour communiquer avec ces parents afin de les encourager à exprimer leurs préoccupations et leurs préférences en matière de soins. Les parents à faible revenu et appartenant à une minorité courent le plus grand risque de ne pas être impliqués dans les soins de santé comportementale de leurs adolescents, d'avoir de mauvaises interactions avec les prestataires, et sont plus susceptibles de percevoir une mauvaise qualité des soins de santé comportementale de leurs adolescents et un faible engagement dans le traitement. Si elles ne sont pas traitées, les mauvaises interactions parent-fournisseur interfèrent avec la rétention des adolescents dans les soins de santé comportementale. Aucune intervention fondée sur des données probantes n'a ciblé à la fois les parents et les prestataires pour optimiser leurs interactions et améliorer les soins de santé comportementaux pour les adolescents atteints de DIC. Pour résoudre ces problèmes, les chercheurs proposent de modifier l'intervention DECIDE fondée sur des données probantes pour cibler les parents et les prestataires d'adolescents atteints de DIC. DÉCIDE signifie Décider du problème ; Explorez les questions; Questions fermées ou ouvertes ; Identifier le qui, le pourquoi ou le comment du problème ; Questions directes à votre professionnel de la santé; Profitez d'une solution partagée. DECIDE a été développé pour les patients adultes de diverses origines ethniques/raciales atteints de maladie mentale grave et les dernières itérations fondées sur des données probantes incluent des composants d'intervention ciblés et démontrés pour augmenter l'activation du patient, la communication avec le fournisseur et les interactions patient-fournisseur. DECIDE a deux composantes principales : 1) trois sessions de formation destinées aux patients conçues pour aider les patients à poser efficacement des questions et à participer aux décisions concernant leurs soins ; et 2) un atelier de 12 heures et jusqu'à 4 sessions de coaching individuelles pour les prestataires afin d'améliorer la prise de perspective, réduire les erreurs d'attribution et accroître la réceptivité à la participation et à la collaboration des parents. Les objectifs de cette étude en deux phases sont les suivants : Phase I, objectif 1. Modifier l'intervention DECIDE pour les parents et les prestataires d'adolescents atteints de DIC. Phase II, objectif 2. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de DECIDE modifié. Objectif 3. Estimer les effets préliminaires de DECIDE modifié pour améliorer les résultats des parents, des prestataires et des adolescents. Les caractéristiques novatrices de cette étude sont l'accent proposé sur les parents et les fournisseurs; et l'inclusion de l'activation des parents et de la communication avec les prestataires, qui sont nouvelles dans le domaine des soins de santé comportementaux des enfants et des adolescents, et se concentrent sur les parents à faible revenu et issus de minorités. Les enquêteurs s'attendent à trouver cela par rapport aux soins habituels : Hypothèse 3.1. Les parents DECIDE modifiés montreront de plus grandes améliorations dans : 1) l'activation ; 2) interactions parent-fournisseur ; 3) gestion perçue des soins de santé comportementale des adolescents, 4) qualité perçue des soins de santé comportementale des adolescents et 5) engagement dans les soins de santé comportementale des adolescents. Hypothèse 3.2. Les fournisseurs DECIDE modifiés montreront de plus grandes améliorations dans : 1) les compétences en communication ; et 2) les interactions parent-fournisseur. Hypothèse 3.3. Les adolescents de parents et de prestataires DECIDE modifiés afficheront des taux de rétention plus élevés dans les soins de santé comportementale. L'échantillon comprendra 16 prestataires et leurs parents (~ 5 parents par prestataire, n = 80) recrutés dans le cadre du programme pour enfants et adolescents d'un vaste réseau de sécurité sanitaire qui dessert principalement les personnes à faible revenu et les minorités. La faisabilité sera évaluée à l'aide de journaux de suivi et de notes de terrain, et l'acceptabilité par des scores de satisfaction des parents et des prestataires et des entretiens semi-structurés approfondis. Les résultats seront évalués au départ et dans les 4 semaines suivant l'intervention à l'aide de questionnaires standardisés ou d'enquêtes auprès des parents, des prestataires et des rapports d'observateurs indépendants. L'ampleur des effets sera estimée à l'aide de modèles mixtes linéaires. Si les résultats de l'étude sont positifs, nous serons prêts à tester l'intervention DECIDE modifiée dans un essai clinique randomisé, contrôlé et multisite de niveau R01 à pleine puissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
        • Centerstone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47404
        • Centerstone
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46808
        • Bowen Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • Centerstone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Phase 1, objectif 1.

Critères d'inclusion (pour le conseil consultatif des parents ; pour aider au développement de l'intervention) :

1. Parents d'adolescents avec DIC, qui reçoivent des services au Midtown Child and Adolescent Program ou CAP. (Nous inviterons les parents 1) de notre comité consultatif d'étude précédent (n = 3), et deux qui ont participé à l'étude préliminaire 2 qui ont accepté d'être contactés pour de futures études.)

Critères d'inclusion (pour le conseil consultatif des fournisseurs ; pour aider au développement de l'intervention) :

1. Personnel du CAP qui ne répond pas aux critères d'inclusion en phase 2 (c'est-à-dire gestionnaire et coordonnateurs ou superviseurs cliniques, infirmière clinicienne, infirmières autorisées en pratique avancée ou psychiatres). (Nous inviterons deux autres fournisseurs de soins directs qui travaillent dans le système de santé mais pas au site de recrutement. Aucun fournisseur ou parent ne sera exclu en raison de sa race/ethnie, de son sexe ou de son orientation sexuelle.)

Phase II, Objectifs 2 et 3.

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les prestataires et les stagiaires : les prestataires seront des membres réguliers du personnel rémunéré qui sont :

  1. Prestataires titulaires d'un diplôme d'associé, d'un baccalauréat ou d'un doctorat qui travaillent avec les parents OU
  2. Travailleurs sociaux cliniciens ou conseillers en santé mentale titulaires d'une maîtrise et
  3. Offrir des services de santé comportementale aux adolescents et à leurs parents. OU
  4. Stagiaires de niveau doctorat (par exemple en psychologie) et
  5. Fournir des services de santé comportementale aux adolescents et à leurs parents OU
  6. Les prestataires qui sont des stagiaires préparés au baccalauréat doivent :

(1) travailler actuellement avec un centre ou un cabinet privé pour remplir les exigences de leur maîtrise et (2) fournir des services de santé comportementale aux adolescents et à leurs parents.

Critères d'inclusion pour les tuteurs : Les tuteurs auront un enfant ou un adolescent avec DIC recevant des services d'un fournisseur de santé mentale participant. Les parents/tuteurs répondant à tous les critères suivants sont éligibles :

  1. êtes âgé de 21 ans ou plus
  2. parler l'anglais
  3. êtes le tuteur (parent biologique, parent adoptif, beau-parent, parent adoptif ou tuteur légal) de l'enfant ou de l'adolescent ou un parent de substitution jouant le rôle de soignant principal (appelés "parents" ; s'il s'agit d'un parent adoptif ou tuteur légal, ).
  4. doit avoir un enfant ou un adolescent âgé de 3 à 17 ans avec un diagnostic de trouble perturbateur du contrôle des impulsions et des conduites (DIC) par un professionnel de la santé mentale. (Cela inclut les enfants ayant des problèmes de comportement, tels que le trouble oppositionnel avec provocation, les troubles des conduites ou les troubles explosifs intermittents).
  5. Assiste à des rendez-vous réguliers avec un fournisseur
  6. Les parents nourriciers seront inclus s'ils ont un enfant avec CID maintenant ou dans le passé, et que cet enfant reçoive ou non des services d'un fournisseur de santé mentale participant.

Critères d'exclusion pour les parents :

  • Présenter une déficience cognitive importante ou une détresse émotionnelle aiguë lors du dépistage
  • Avoir un adolescent incarcéré

Aucun fournisseur ou parent ne sera exclu en raison de sa race/ethnie, de son sexe ou de son orientation sexuelle.

Spécifiquement pour les entretiens semi-structurés post-intervention. Inclure : Tous les prestataires d'intervention (n = 8) et deux de chacun de leurs parents (n = 16). Afin d'explorer différents niveaux d'acceptabilité par les parents, pour chaque prestataire, on choisira un parent qui a un score élevé (> 3) au CSQ et un parent qui a un score faible (< 3). Les parents et les prestataires seront interrogés sur leur expérience de l'intervention, ce qui a été utile ou non, et comment ils modifieraient l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras DECIDE-Provider modifié
Atelier de 2 à 4 heures pour les prestataires afin d'améliorer la prise de perspective, de réduire les erreurs d'attribution et d'accroître la réceptivité à la participation des parents.
Le volet parent comprendra jusqu'à trois séances de 60 minutes. La session 1 (Décisions et libre arbitre) est conçue pour accroître la sensibilisation à leur rôle dans les interactions cliniques et encourager la participation et la prise de décision dans les soins. La session 2 (qui, comment et pourquoi des décisions) enseigne les compétences nécessaires pour comprendre les décisions de traitement en termes de rôles, de processus et de raisons impliquées. La session 3 (Auto-efficacité et consolidation) encourage les parents à poser des questions sur la santé comportementale de leurs adolescents et sur les options de soins et de traitement. La composante fournisseur est conçue pour améliorer la communication des fournisseurs dans trois domaines clés : 1) prise de perspective pour comprendre les circonstances et les perceptions ; 2) erreurs d'attribution ou attribution de comportements négatifs des parents à des traits de caractère ; et 3) réceptivité à la participation et à la collaboration des parents.
Expérimental: Bras DECIDE-Parent modifié
Jusqu'à trois sessions de formation parentales conçues pour aider les patients à poser efficacement des questions et à participer aux décisions concernant les soins.
Le volet parent comprendra jusqu'à trois séances de 60 minutes. La session 1 (Décisions et libre arbitre) est conçue pour accroître la sensibilisation à leur rôle dans les interactions cliniques et encourager la participation et la prise de décision dans les soins. La session 2 (qui, comment et pourquoi des décisions) enseigne les compétences nécessaires pour comprendre les décisions de traitement en termes de rôles, de processus et de raisons impliquées. La session 3 (Auto-efficacité et consolidation) encourage les parents à poser des questions sur la santé comportementale de leurs adolescents et sur les options de soins et de traitement. La composante fournisseur est conçue pour améliorer la communication des fournisseurs dans trois domaines clés : 1) prise de perspective pour comprendre les circonstances et les perceptions ; 2) erreurs d'attribution ou attribution de comportements négatifs des parents à des traits de caractère ; et 3) réceptivité à la participation et à la collaboration des parents.
Autre: Étude du sous-groupe de fournisseurs
Pour stimuler le recrutement de prestataires, nous avons sollicité les recommandations d'un sous-groupe de prestataires. Nous avons donné à chaque fournisseur l'accès à la formation en ligne DECIDE et à l'enquête pré- et post-enquête.
Le volet parent comprendra jusqu'à trois séances de 60 minutes. La session 1 (Décisions et libre arbitre) est conçue pour accroître la sensibilisation à leur rôle dans les interactions cliniques et encourager la participation et la prise de décision dans les soins. La session 2 (qui, comment et pourquoi des décisions) enseigne les compétences nécessaires pour comprendre les décisions de traitement en termes de rôles, de processus et de raisons impliquées. La session 3 (Auto-efficacité et consolidation) encourage les parents à poser des questions sur la santé comportementale de leurs adolescents et sur les options de soins et de traitement. La composante fournisseur est conçue pour améliorer la communication des fournisseurs dans trois domaines clés : 1) prise de perspective pour comprendre les circonstances et les perceptions ; 2) erreurs d'attribution ou attribution de comportements négatifs des parents à des traits de caractère ; et 3) réceptivité à la participation et à la collaboration des parents.
Aucune intervention: Traitement habituel
Bras de commande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le domaine des besoins et des ressources des parents du CANS - bras fournisseur uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans le domaine des besoins et des ressources des parents du CANS est mesuré à l'aide de trois éléments du domaine des besoins et des ressources des parents du domaine des besoins et des forces de l'enfant et de l'adolescent (CANS), de l'implication dans les soins, des connaissances et de l'organisation. Chaque élément est noté 0, 1, 2 ou 3. Un score de domaine est créé en calculant la somme des éléments. Le score du domaine varie de 0 à 9, les scores plus élevés signifiant plus de besoin/moins de force et est calculé au départ et immédiatement après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -9 à 9 avec des valeurs positives indiquant une augmentation du besoin/une diminution de la force.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement dans la mesure d'activation parentale de la santé mentale (P-PAM-MH) - Bras parental uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement dans la mesure de l'activation des parents La santé mentale est mesurée à l'aide d'une échelle de 13 éléments. Les items sont notés à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = tout à fait d'accord). Les scores bruts des éléments sont additionnés et échelonnés de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation et sont calculés au départ et immédiatement après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -100 à 100 avec des valeurs positives indiquant une augmentation de l'activation.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure de l'engagement et de la participation des parents (PPEM) - Groupe prestataire et parent uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans la mesure de l'engagement de la participation des parents est mesuré à l'aide d'une échelle de 5 éléments qui mesure la fréquence à laquelle le parent s'est engagé lors d'une rencontre clinique ou d'une interaction parent-prestataire. Les comportements évalués comprennent le fait de poser des questions, de faire des suggestions ou de partager son opinion ou son point de vue et de participer à des activités thérapeutiques. Les options de réponse sont présentées sur une échelle de 5 points allant de 1 = « pas du tout » à 5 = « beaucoup ». Un score moyen est calculé à l'aide des 5 éléments et a une plage de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d'engagement des parents et sont calculés au départ et immédiatement après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -4 à 4 avec des valeurs positives indiquant une augmentation de l'activation.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement de familiarité avec la prise de perspective - Bras du prestataire et bras du sous-groupe du prestataire uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans la familiarité avec la prise de perspective est mesuré à l'aide d'un seul élément qui mesure la familiarité avec le concept de prise de perspective. Les options de réponse sont 0=Pas du tout, 1=Un peu et 2=Beaucoup. Un score plus élevé signifie une plus grande familiarité avec le concept de prise de perspective et est calculé au départ et après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -2 à 2 avec des valeurs positives indiquant une meilleure familiarité avec le concept de prise de perspective.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement de familiarité avec les erreurs d'attribution - Groupe de fournisseurs et Groupe de sous-groupes de fournisseurs uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans la familiarité avec les erreurs d'attribution est mesuré à l'aide d'un seul élément qui mesure la familiarité avec le concept d'erreurs d'attribution. Les options de réponse sont 1=Pas du tout, 2=Un peu et 3=Beaucoup. Un score plus élevé signifie une plus grande familiarité avec le concept d'erreurs d'attribution et est calculé au départ et après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -2 à 2 avec des valeurs positives indiquant une meilleure familiarité avec le concept d'erreurs d'attribution.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement de familiarité avec la réceptivité - Bras du prestataire et bras du sous-groupe de prestataires uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans la familiarité avec la réceptivité est mesuré à l'aide d'un seul élément qui mesure la familiarité avec le concept de réceptivité. Les options de réponse sont 1=Pas du tout, 2=Un peu et 3=Beaucoup. Un score plus élevé signifie une plus grande familiarité avec le concept de réceptivité et est calculé au départ et après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -2 à 2 avec des valeurs positives indiquant une meilleure familiarité avec le concept de réceptivité.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement de l'échelle de communication de l'échelle Kim Alliance raffinée (KAS-R) : post-intervention - bras parent uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans l'échelle de communication de l'échelle Kim Alliance raffinée est mesuré à l'aide d'une échelle à 4 éléments qui mesure la perception de la communication parent-prestataire. Les catégories de réponses vont de 1 = jamais à 4 = toujours. Les éléments sont additionnés avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de communication et sont calculés au départ et après l'intervention (plage de 4 à 16). Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -12 à 12 avec des valeurs positives indiquant une augmentation de la qualité de la communication.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Changement dans l'efficacité perçue dans les interactions parent-médecin (PEPPI) - Forme courte : post-intervention - bras parent uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans l'efficacité perçue dans les interactions parent-médecin est mesuré à l'aide d'une échelle de 10 éléments qui mesure la confiance du patient dans sa capacité à obtenir et à comprendre des informations et à communiquer des informations aux prestataires. Les catégories de réponse vont de 1 = faible à 10 = élevé. Un score total est obtenu en additionnant tous les scores individuels, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance perçue dans la capacité à obtenir et à comprendre des informations auprès des prestataires et à les communiquer (plage = 10 à 100). Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -90 à 90, avec des valeurs positives indiquant une confiance accrue dans la capacité à obtenir et à comprendre des informations auprès des prestataires et à les communiquer.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Enquête sur le changement de perception de la qualité des soins : post-intervention - Parent uniquement
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines
Le changement dans la perception de la qualité des soins est mesuré à l'aide d'un seul élément qui mesure l'évaluation globale de la perception des parents sur la qualité des soins. Les réponses vont de 1 à 10, où 1 = pires soins possibles à 10 = meilleurs soins possibles. Des scores plus élevés indiquent une perception d’une qualité de soins supérieure. L'article a été collecté au départ et immédiatement après l'intervention. Le changement par rapport au départ est égal au score immédiatement après l'intervention moins le score au départ. Les changements peuvent aller de -9 à 9, avec des valeurs positives indiquant une augmentation de la perception d'une qualité de soins supérieure.
au départ et immédiatement après l'intervention (T2), jusqu'à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-test
Délai: Base de référence (T1)
Enquête de 5 questions qui mesure le point de vue du fournisseur sur l'importance de la faible participation des parents. Il mesure également la familiarité du prestataire avec les termes suivants : prise de perspective, erreurs d'attribution et réceptivité. Enquêteur dérivé.
Base de référence (T1)
Post-test
Délai: Immédiatement après l'intervention (T2)
Enquête de 7 questions conçue pour recueillir des commentaires sur la formation DECIDE pour les prestataires. Mesure également la familiarité du prestataire avec les termes suivants après l'intervention : prise de perspective, erreurs d'attribution et réceptivité. Enquêteur dérivé.
Immédiatement après l'intervention (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1911897011
  • 5R21MD015150-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention DECIDE modifiée

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