Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah rodičů a poskytovatelů DECIDE

27. března 2024 aktualizováno: Ukamaka Marian Oruche, Indiana University

Modifikace a vyhodnocení intervence DECIDE ke zlepšení interakcí mezi rodiči a poskytovateli u nízkopříjmových rodičů dospívajících s rušivou kontrolou impulzů a poruchou chování

DECIDE Parent-Provider Intervention je navržena tak, aby podporovala rodiče, kteří se starají o dospívající, kteří se léčí s poruchami rušivých vlivů, poruch kontroly impulzů a chování. Účast ve studii DECIDE vám může pomoci efektivně klást otázky a podílet se na rozhodování o péči o vašeho dospívajícího.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence k optimalizaci interakcí mezi rodiči a poskytovateli jsou naléhavě nutné, aby bylo zajištěno, že dospívající ve věku 6 až 17 let s poruchami rušivého chování, kontroly impulzů a chování (DIC) obdrží behaviorální zdravotní péči, kterou potřebují. Pro tyto adolescenty je behaviorální zdravotní péče složitá, dlouhodobá a vyžaduje účast rodičů. Výzkum ukazuje, že poskytovatelé mají předsudky a omezené schopnosti a sebevědomí komunikovat s těmito rodiči, aby je povzbudili, aby vyjádřili své obavy a preference péče. Nízkopříjmoví a menšinoví rodiče jsou vystaveni největšímu riziku, že se nebudou podílet na behaviorální zdravotní péči svých dospívajících, budou mít špatné interakce s poskytovateli a pravděpodobně budou vnímat špatnou kvalitu behaviorální zdravotní péče svých adolescentů a nízkou angažovanost v léčbě. Pokud se neřeší, špatné interakce rodiče a poskytovatele narušují udržení adolescentů v behaviorální zdravotní péči. Žádné intervence založené na důkazech se nezaměřily na rodiče ani poskytovatele s cílem optimalizovat jejich interakce a zlepšit behaviorální zdravotní péči u dospívajících s DIC. Aby se tyto problémy vyřešily, výzkumníci navrhují modifikovat intervenci DECIDE založenou na důkazech tak, aby se zaměřovala na rodiče a poskytovatele dospívajících s DIC. DECIDE znamená rozhodnout problém; Prozkoumejte otázky; Uzavřené nebo otevřené otázky; Identifikujte, kdo, proč nebo jak problém spočívá; Otázky směřujte na svého zdravotníka; Užijte si sdílené řešení. DECIDE byl vyvinut pro etnicky/rasově různorodé dospělé pacienty s vážným duševním onemocněním a nejnovější iterace založené na důkazech zahrnují intervenční komponenty zaměřené a prokazatelně zvyšující aktivaci pacienta, komunikaci mezi poskytovatelem a interakce mezi pacientem a poskytovatelem. DECIDE má dvě základní složky: 1) tři školení pacientů navržená tak, aby pacientům pomohla efektivně klást otázky a podílet se na rozhodování o jejich péči: a 2) 12hodinový workshop a až 4 individuální koučovací sezení pro poskytovatele, aby se zlepšilo přijímání perspektivy, snížit atribuční chyby a zvýšit vnímavost k účasti a spolupráci rodičů. Účely této dvoufázové studie jsou: I. fáze, Cíl 1. Upravit intervenci DECIDE pro rodiče a poskytovatele adolescentů s DIC. Fáze II, Cíl 2. Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost modifikovaného DECIDE. Cíl 3. Odhadnout předběžné účinky modifikovaného DECIDE pro zlepšení výsledků rodičů, poskytovatelů a adolescentů. Inovativními rysy této studie jsou navrhované zaměření na rodiče i poskytovatele; a začlenění aktivizace rodičů a komunikace poskytovatelů, které jsou nové v oblasti behaviorální zdravotní péče o děti a dospívající a zaměřují se na rodiče s nízkými příjmy a menšiny. Vyšetřovatelé očekávají, že ve srovnání s běžnou péčí zjistí, že: Hypotéza 3.1. Upravení rodiče DECIDE prokáží větší zlepšení v: 1) aktivaci; 2) interakce rodič-poskytovatel; 3) vnímané řízení behaviorální zdravotní péče u adolescentů, 4) vnímaná kvalita behaviorální zdravotní péče u adolescentů a 5) zapojení do behaviorální zdravotní péče o adolescenty. Hypotéza 3.2. Upravení poskytovatelé DECIDE prokáží větší zlepšení v: 1) komunikačních dovednostech; a 2) interakce rodič-poskytovatel. Hypotéza 3.3. Adolescenti modifikovaných rodičů a poskytovatelů DECIDE budou vykazovat vyšší míru udržení v behaviorální zdravotní péči. Vzorek bude zahrnovat 16 poskytovatelů a jejich rodičů (~ 5 rodičů na poskytovatele, n = 80) vybraných z programu pro děti a mládež v rámci rozsáhlého systému zdravotní záchranné sítě, který slouží převážně osobám s nízkými příjmy a menšinám. Proveditelnost bude posuzována pomocí záznamů sledování a terénních poznámek a přijatelnost prostřednictvím skóre spokojenosti rodičů a poskytovatelů a hloubkových polostrukturovaných rozhovorů. Výsledky budou hodnoceny na začátku a do 4 týdnů po intervenci pomocí standardizovaných dotazníků nebo průzkumů od rodičů, poskytovatelů a zpráv nezávislých pozorovatelů. Velikosti účinků budou odhadnuty pomocí lineárních smíšených modelů. Pokud budou výsledky studie pozitivní, budeme připraveni otestovat modifikovanou intervenci DECIDE v plně výkonné randomizované, kontrolované klinické studii na více místech na úrovni R01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
        • Centerstone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47404
        • Centerstone
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46808
        • Bowen Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46208
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Centerstone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Fáze 1, Cíl 1.

Kritéria začlenění (pro rodičovský poradní výbor; na pomoc s rozvojem intervence):

1. Rodiče dospívajících s DIC, kteří dostávají služby v Midtown Child and Adolescent Program nebo CAP. (Pozveme rodiče 1) z našeho předchozího studijního poradního výboru (n=3) a dva, kteří se zúčastnili předběžné studie 2, kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni pro budoucí studium.)

Kritéria začlenění (pro poradní výbor poskytovatele; na pomoc s rozvojem intervence):

1. Zaměstnanci SZP, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do fáze 2 (tj. vedoucí a kliničtí koordinátoři nebo supervizoři, klinická sestra, registrované sestry pro pokročilé praxe nebo psychiatři). (Pozveme další dva poskytovatele přímé péče, kteří pracují ve zdravotnictví, ale ne na místě náboru. Žádní poskytovatelé ani rodiče nebudou vyloučeni na základě rasy/etnické příslušnosti, pohlaví nebo sexuální orientace.)

Fáze II, Cíle 2 a 3.

Kritéria pro zařazení:

Kritéria začlenění pro poskytovatele a stážisty: Poskytovatelé budou pravidelně placení zaměstnanci, kteří jsou:

  1. Poskytovatelé připravované přidruženým nebo bakalářským nebo doktorandským studiem, kteří spolupracují s rodiči NEBO
  2. Magistersky připravení kliničtí sociální pracovníci nebo poradci v oblasti duševního zdraví a
  3. Poskytovat behaviorální zdravotní služby dospívajícím a jejich rodičům. NEBO
  4. Stážisté na doktorandské úrovni (např. v psychologii) a
  5. Poskytovat behaviorální zdravotní služby dospívajícím a jejich rodičům NEBO
  6. Poskytovatelé, kteří jsou absolventy bakalářského studia, musí:

(1) v současné době spolupracovat s centrem nebo soukromou praxí na splnění požadavků pro jejich magisterský titul a (2) poskytovat služby behaviorálního zdraví dospívajícím a jejich rodičům.

Kritéria začlenění pro opatrovníky: Opatrovníci budou mít dítě nebo dospívajícího s DIC, kteří budou dostávat služby od zúčastněného poskytovatele duševního zdraví. Rodiče/zákonní zástupci splňující všechna následující kritéria jsou způsobilí:

  1. jsou starší 21 let
  2. mluvit anglicky
  3. jsou opatrovníkem (biologickým rodičem, adoptivním rodičem, nevlastním rodičem, pěstounem nebo zákonným zástupcem) dítěte nebo dospívajícího nebo náhradním rodičem, který vykonává roli primárního pečovatele (dále jen „rodiče“; pokud je pěstoun nebo zákonný zástupce, ).
  4. musí mít dítě nebo dospívajícího ve věku 3 až 17 let s diagnózou Disruptivní impulzní kontrola a porucha chování (DIC) odborníkem na duševní zdraví. (To zahrnuje děti s problémy s chováním, jako je porucha opozičního vzdoru, poruchy chování nebo intermitentní výbušné poruchy).
  5. Účastní se pravidelných schůzek s poskytovatelem
  6. Pěstouni budou zahrnuti, pokud mají dítě s DIC nyní nebo v minulosti, a bez ohledu na to, zda toto dítě využívá služeb zúčastněného poskytovatele duševního zdraví nebo ne.

Kritéria vyloučení pro rodiče:

  • Při screeningu vykazujte významné kognitivní poruchy nebo akutní emoční stres
  • Mít uvězněného adolescenta

Žádní poskytovatelé ani rodiče nebudou vyloučeni na základě rasy/etnické příslušnosti, pohlaví nebo sexuální orientace.

Speciálně pro polostrukturovaný rozhovor po intervenci. Zahrnout: Všichni poskytovatelé intervencí (n = 8) a dva z každého z jejich rodičů (n = 16). Aby bylo možné prozkoumat různé úrovně přijatelnosti ze strany rodičů, pro každého poskytovatele bude vybrán jeden rodič, který má vysoké skóre (> 3) v CSQ, a jeden rodič, který má nízké skóre (< 3). Rodiče i poskytovatelé budou dotázáni na jejich zkušenosti s intervencí, na to, co bylo užitečné nebo ne, a jak by intervenci změnili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravené rameno DECIDE-Provider
2–4hodinový workshop pro poskytovatele s cílem zlepšit vnímání perspektivy, omezit chyby připisování a zvýšit vnímavost k účasti rodičů.
Behaviorální: Upravená intervence rodičů a poskytovatelů DECIDE
Nadřazená komponenta bude zahrnovat až tři 60minutové relace. Session 1 (Decisions and Agency) je navržena tak, aby zvýšila povědomí o jejich roli v klinických interakcích a podpořila účast a rozhodování v péči. Sezení 2 (Kdo, jak a proč rozhodnutí) učí dovednosti pro pochopení rozhodnutí o léčbě z hlediska rolí, procesů a souvisejících důvodů. Sekce 3 (Sebe-účinnost a konsolidace) vybízí rodiče, aby pokládali otázky týkající se behaviorálního zdraví jejich dospívajících, zdravotní péče a možností léčby. Komponenta poskytovatele je navržena tak, aby zlepšila komunikaci poskytovatelů ve třech klíčových oblastech: 1) perspektiva k pochopení okolností a vnímání; 2) chyby připisování nebo připisování negativního chování rodičů charakterovým rysům; a 3) vnímavost k účasti a spolupráci rodičů.
Experimentální: Upravené rameno DECIDE-Parent
Až tři rodičovská školení navržená tak, aby pomohla pacientům efektivně klást otázky a podílet se na rozhodování o péči.
Behaviorální: Upravená intervence rodičů a poskytovatelů DECIDE
Nadřazená komponenta bude zahrnovat až tři 60minutové relace. Session 1 (Decisions and Agency) je navržena tak, aby zvýšila povědomí o jejich roli v klinických interakcích a podpořila účast a rozhodování v péči. Sezení 2 (Kdo, jak a proč rozhodnutí) učí dovednosti pro pochopení rozhodnutí o léčbě z hlediska rolí, procesů a souvisejících důvodů. Sekce 3 (Sebe-účinnost a konsolidace) vybízí rodiče, aby pokládali otázky týkající se behaviorálního zdraví jejich dospívajících, zdravotní péče a možností léčby. Komponenta poskytovatele je navržena tak, aby zlepšila komunikaci poskytovatelů ve třech klíčových oblastech: 1) perspektiva k pochopení okolností a vnímání; 2) chyby připisování nebo připisování negativního chování rodičů charakterovým rysům; a 3) vnímavost k účasti a spolupráci rodičů.
Jiný: Studie podskupiny poskytovatelů
Abychom podpořili nábor poskytovatelů, hledali jsme doporučení od podskupiny poskytovatelů. Každému poskytovateli jsme umožnili přístup k online školení DECIDE ak předběžnému a následnému průzkumu.
Behaviorální: Upravená intervence rodičů a poskytovatelů DECIDE
Nadřazená komponenta bude zahrnovat až tři 60minutové relace. Session 1 (Decisions and Agency) je navržena tak, aby zvýšila povědomí o jejich roli v klinických interakcích a podpořila účast a rozhodování v péči. Sezení 2 (Kdo, jak a proč rozhodnutí) učí dovednosti pro pochopení rozhodnutí o léčbě z hlediska rolí, procesů a souvisejících důvodů. Sekce 3 (Sebe-účinnost a konsolidace) vybízí rodiče, aby pokládali otázky týkající se behaviorálního zdraví jejich dospívajících, zdravotní péče a možností léčby. Komponenta poskytovatele je navržena tak, aby zlepšila komunikaci poskytovatelů ve třech klíčových oblastech: 1) perspektiva k pochopení okolností a vnímání; 2) chyby připisování nebo připisování negativního chování rodičů charakterovým rysům; a 3) vnímavost k účasti a spolupráci rodičů.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovských potřebách a zdrojích Doména CANS – pouze rameno poskytovatele
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna v oblasti rodičovských potřeb a zdrojů CANS se měří pomocí tří položek z oblasti rodičovských potřeb a zdrojů v oblasti potřeb a silných stránek dítěte a dospívajících (CANS), zapojení do péče, znalostí a organizace. Každá položka má skóre 0, 1, 2 nebo 3. Skóre domény se vytvoří výpočtem součtu položek. Doménové skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre znamená větší potřebu/menší sílu a vypočítává se na začátku a bezprostředně po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -9 do 9 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení potřeby/snížení síly.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna v rodičovské aktivační měření duševního zdraví (P-PAM-MH) – pouze rodič
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna v měření aktivace rodiče Duševní zdraví se měří pomocí 13-položkové stupnice. Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové škály Likertova typu (1 = silně nesouhlasím až 4 = silně souhlasím). Skóre nezpracovaných položek se sečtou a nastaví na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší aktivaci a počítá se na začátku a bezprostředně po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -100 do 100 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení aktivace.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PPEM (Parent Participation Engagement Measure) – pouze poskytovatel a rodič
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna míry zapojení rodičů se měří pomocí 5-položkové stupnice, která měří frekvenci, s jakou se rodič zapojil během klinického setkání nebo interakce rodič-poskytovatel. Mezi hodnocené chování patří kladení otázek, předkládání návrhů nebo sdílení vlastního názoru nebo pohledu a účast na terapeutických aktivitách. Možnosti odpovědí jsou na 5bodové škále od 1 = „vůbec ne“ do 5 = „velmi moc“. Průměrné skóre se vypočítá pomocí všech 5 položek a má rozsah 1 až 5. Vyšší skóre značí vyšší frekvenci rodičovského zapojení a vypočítá se na začátku a bezprostředně po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -4 do 4 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení aktivace.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna obeznámenosti s perspektivou – pouze skupina poskytovatele a skupina podskupiny poskytovatele
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna v obeznámenosti s přijímáním perspektivy je měřena pomocí jediné položky, která měří obeznámenost s konceptem přijímání perspektivy. Možnosti odpovědi jsou 0=vůbec ne, 1=trochu a 2=hodně. Vyšší skóre znamená lepší obeznámenost s konceptem zaujímání perspektivy a vypočítává se na začátku a po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -2 do 2 s kladnými hodnotami, které indikují zvýšení obeznámenosti s konceptem zaujímání perspektivy.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna ve znalostech chyb přiřazení – pouze rameno poskytovatele a podskupina poskytovatele
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna v obeznámenosti s chybami atribuce se měří pomocí jediné položky, která měří obeznámenost s konceptem chyb atribuce. Možnosti odpovědi jsou 1=vůbec ne, 2=trochu a 3=hodně. Vyšší skóre znamená lepší obeznámenost s konceptem chyb přiřazení a vypočítává se na začátku a po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -2 do 2 s kladnými hodnotami, které indikují lepší obeznámenost s konceptem chyb přiřazení.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna ve známosti s přijímáním – pouze rameno poskytovatele a podskupina poskytovatele
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna obeznámenosti s vnímavostí se měří pomocí jediné položky, která měří obeznámenost s pojmem vnímavost. Možnosti odpovědi jsou 1=vůbec ne, 2=trochu a 3=hodně. Vyšší skóre znamená lepší obeznámenost s konceptem vnímavosti a vypočítává se na začátku a po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -2 do 2 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení obeznámenosti s konceptem vnímavosti.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna komunikačního měřítka Kim Alliance Scale Refined (KAS-R): Post-intervention – Parent Arm Only
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna komunikační škály Kim Alliance Scale Refined se měří pomocí 4-položkové škály, která měří vnímání komunikace mezi rodičem a poskytovatelem. Kategorie odpovědí zahrnují 1 = nikdy až 4 = vždy. Položky se sečtou s vyšším skóre, což znamená vyšší kvalitu komunikace, a vypočítá se na začátku a po intervenci (rozsah 4 až 16). Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -12 do 12 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení kvality komunikace.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna vnímané účinnosti v interakcích mezi rodiči a lékařem (PEPPI) – krátká forma: po intervenci – pouze paže rodiče
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna vnímané účinnosti v interakcích mezi rodiči a lékařem se měří pomocí 10-položkové škály, která měří pacientovu důvěru ve schopnost získat a porozumět informacím od poskytovatelů a sdělovat jim informace. Kategorie odpovědí jsou 1 = nízká až 10 = vysoká. Celkové skóre se získá součtem všech individuálních skóre s vyššími skóre indikujícími větší vnímanou důvěru ve schopnost získat a porozumět informacím od poskytovatelů a sdělovat jim informace (rozsah = 10 až 100). Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -90 do 90 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení důvěry ve schopnost získat a porozumět informacím od poskytovatelů a sdělovat jim informace.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna ve vnímání Průzkum kvality péče: Post-intervence – pouze rodič
Časové okno: výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny
Změna ve vnímání kvality péče se měří pomocí jediné položky, která měří celkové hodnocení rodičovského vnímání kvality péče. Odpovědi jsou 1 až 10, kde 1=Nejhorší možná péče až 10=Nejlepší možná péče. Vyšší skóre ukazuje na vnímání vyšší kvality péče. Položka byla shromážděna na začátku a bezprostředně po intervenci. Změna od základní čáry se rovná skóre bezprostředně po intervenci mínus skóre na základní čáře. Změny se mohou pohybovat od -9 do 9 s kladnými hodnotami indikujícími zvýšení hodnocení vnímání vyšší kvality péče.
výchozí a bezprostředně po intervenci (T2), až 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná zkouška
Časové okno: Základní linie (T1)
Průzkum s 5 otázkami, který měří pohled poskytovatele na to, jak významná je špatná angažovanost rodičů. Měří také, jak je poskytovatel obeznámen s následujícími pojmy: přijímání perspektivy, chyby přiřazování a vnímavost. Vyšetřovatel odvozen.
Základní linie (T1)
Post Test
Časové okno: Ihned po zásahu (T2)
Průzkum se 7 otázkami, jehož cílem je získat zpětnou vazbu o školení DECIDE pro poskytovatele. Měří také znalost poskytovatele po intervenci s následujícími termíny: přijímání perspektivy, chyby přiřazování a vnímavost. Vyšetřovatel odvozen.
Ihned po zásahu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

University of South Florida
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
Smith College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ukamaka M Oruche, PhD, IU Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1911897011
  • 5R21MD015150-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravená intervence DECIDE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit