Un estudio internacional de gestión del mundo real del cáncer de ovario de primera línea (INFORM)

El cáncer de ovario es el octavo cáncer más comúnmente diagnosticado (295 414 casos notificados en 2018) y la séptima causa principal de mortalidad asociada al cáncer (184 799 muertes notificadas en 2018) en mujeres en todo el mundo. Las tendencias crecientes en la carga del cáncer de ovario, junto con otros desafíos, como la falta de conocimiento de los factores de riesgo del cáncer de ovario, la falta de herramientas de detección adecuadas, la falta de acceso a diagnósticos y la falta de médicos capacitados, contribuyen a los retrasos en el diagnóstico, lo que resulta en una alta proporción de pacientes que presentan cáncer de ovario en estadio avanzado asociado con una alta mortalidad. Se ha informado que más del 75 % de las mujeres con cáncer de ovario son diagnosticadas en una etapa tardía con altas tasas de recaída, a pesar de la terapia de primera línea. Los estudios en Asia han destacado que alrededor del 65 % al 70 % de las mujeres con cáncer de ovario son diagnosticadas en una etapa avanzada. Además, se ha encontrado que la tasa de supervivencia neta a cinco años del cáncer de ovario en etapa avanzada en Asia oscila entre el 14 % y el 41 %.

Entre los diversos subtipos de cáncer de ovario basados ​​en la histología, el cáncer de ovario epitelial es el tipo más común, informado en aproximadamente el 90 % de los casos. Específicamente, el cáncer de ovario epitelial tipo II (que incluye carcinoma seroso, carcinoma mixto epitelial y del estroma, carcinomas indiferenciados y otros carcinomas epiteliales) representa alrededor del 66 %-73 %, 56 %, 73 % y 73 % en EE. UU., Asia , Europa y Oceanía, respectivamente. Se ha observado que las tasas correspondientes para los tumores epiteliales de ovario tipo I (que incluyen carcinomas endometrioides, de células claras, mucinosos, escamosos y de células de transición) son del 19 % al 21 %, 32,5 %, 20,5 % y 20 %, respectivamente. En cuanto al pronóstico, se ha encontrado que la tasa de supervivencia neta a cinco años del cáncer de ovario epitelial tipo II que incluye carcinoma seroso es baja en comparación con otros subtipos en todas las regiones. Cabe destacar que se ha informado que los tumores epiteliales de ovario de tipo II son muy agresivos y, por lo general, se presentan en un estadio avanzado, con bajas tasas de supervivencia. También se ha observado que las tasas de recurrencia o recaída son altas con el cáncer de ovario seroso epitelial. Además, se ha observado una fuerte asociación entre los antecedentes familiares de cáncer de ovario, un factor de riesgo muy fuerte, y el riesgo de desarrollar carcinomas serosos agresivos. Se han observado mutaciones genéticas (tanto de la línea germinal como somáticas) en BRCA1/2 en aproximadamente el 22 % de los carcinomas de ovario serosos de grado alto y en la mayoría de los casos hereditarios (~44 %). Además, se han observado mutaciones en los genes de respuesta a la recombinación homóloga en aproximadamente el 50 % de los casos de cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado.

Teniendo en cuenta la alta incidencia, el mal pronóstico y la alta morbilidad y mortalidad del cáncer de ovario epitelial avanzado, es importante contar con bases de datos bien organizadas sobre las características clínicas, los patrones de tratamiento y los resultados de estos pacientes, para ayudar a identificar las necesidades y brechas no satisfechas. y optimizar aún más los resultados de supervivencia en estos pacientes. Con la excepción del Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España y los EE. UU., hay escasez de bases de datos, registros o literatura publicada sobre datos a nivel de pacientes relacionados con patrones de tratamiento, características clínicas y resultados de pacientes con cáncer de ovario avanzado. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo analizar las bases de datos secundarias existentes de Corea (Universidad Sungkyunkwan, Centro Médico Samsung, Seúl), Taiwán (Universidad Nacional de Taiwán, Rama Linkou de la Fundación Médica Chang-Gung y Hospital Mackay Memorial) y Australia (Australian Ovarian Cancer Estudio) para aprovechar los datos ya disponibles en el entorno del mundo real para revisar el estándar actual de atención en casos de cáncer de ovario epitelial avanzado. Los datos recopilados ayudarán a proporcionar la información necesaria para evaluar las necesidades de tratamiento no satisfechas en este grupo de pacientes. Los datos también proporcionarán la información necesaria para respaldar cualquier actividad de reembolso necesaria para futuras terapias novedosas en este grupo de pacientes.