Een internationale eerstelijns eierstokkanker real-world managementstudie (INFORM)

Eierstokkanker is wereldwijd de achtste meest gediagnosticeerde vorm van kanker (295.414 gevallen gerapporteerd in 2018) en de zevende belangrijkste oorzaak van aan kanker gerelateerde mortaliteit (184.799 sterfgevallen gerapporteerd in 2018). De toenemende trends in de last van eierstokkanker, in combinatie met andere uitdagingen, zoals een gebrek aan bewustzijn van risicofactoren voor eierstokkanker, gebrek aan adequate screeningtools, gebrek aan toegang tot diagnostiek en gebrek aan opgeleide clinici, dragen bij tot vertragingen bij de diagnose, resulterend in een groot deel van de patiënten met eierstokkanker in een gevorderd stadium geassocieerd met hoge mortaliteit. Van meer dan 75% van de vrouwen met eierstokkanker is gemeld dat ze in een laat stadium worden gediagnosticeerd met hoge terugvalpercentages, ondanks eerstelijnsbehandeling. Studies in Azië hebben aangetoond dat ongeveer 65% -70% van de vrouwen met eierstokkanker in een vergevorderd stadium wordt gediagnosticeerd. Verder bleek het netto overlevingspercentage na vijf jaar van eierstokkanker in een gevorderd stadium in Azië te variëren van 14% tot 41%.

Van de verschillende subtypes van eierstokkanker op basis van histologie, is epitheliale eierstokkanker het meest voorkomende type, gemeld in ongeveer 90% van de gevallen. Met name type II epitheliaal ovariumcarcinoom (waaronder sereus carcinoom, gemengd epitheliaal en stromaal carcinoom, ongedifferentieerde carcinomen en ander epitheliaal carcinoom) is goed voor ongeveer 66% -73%, 56%, 73% en 73% in de VS, Azië respectievelijk Europa en Oceanië. De overeenkomstige percentages voor type I epitheliale ovariumtumoren (waaronder endometrioïde, heldere cellen, slijmvlies-, plaveisel- en overgangscelcarcinomen) zijn respectievelijk 19% -21%, 32,5%, 20,5% en 20%. Wat de prognose betreft, is gebleken dat het netto overlevingspercentage na vijf jaar van type II epitheliale eierstokkanker, waaronder sereus carcinoom, laag is in vergelijking met andere subtypen in alle regio's. Van type II epitheliale ovariumtumoren is gemeld dat ze zeer agressief zijn en meestal in een vergevorderd stadium aanwezig zijn, met slechte overlevingspercentages. Er is ook vastgesteld dat de recidief- of terugvalpercentages hoog zijn bij epitheliale sereuze eierstokkanker. Bovendien is er een sterk verband vastgesteld tussen de familiegeschiedenis van eierstokkanker, een zeer sterke risicofactor, en het risico op het ontwikkelen van agressieve sereuze carcinomen. Genetische (zowel kiemlijn- als somatische) mutaties in BRCA1/2 zijn waargenomen bij ongeveer 22% van de hoogwaardige, sereuze ovariumcarcinomen en de meerderheid van de erfelijke gevallen (~44%). Ook zijn mutaties in genen voor homologe recombinatierespons waargenomen bij ongeveer 50% van de gevallen van hoogwaardige sereuze epitheliale eierstokkanker.

Gezien de hoge incidentie, slechte prognose en hoge morbiditeit en mortaliteit van gevorderde epitheliale eierstokkanker, is het belangrijk om goed georganiseerde databases te hebben over de klinische kenmerken, behandelingspatronen en resultaten van deze patiënten, om de onvervulde behoeften en lacunes te helpen identificeren en de overlevingsresultaten bij deze patiënten verder te optimaliseren. Met uitzondering van het VK, Frankrijk, Duitsland, Italië en Spanje en de VS is er een gebrek aan databases, registers of gepubliceerde literatuur over gegevens op patiëntniveau met betrekking tot behandelpatronen, klinische kenmerken en resultaten van patiënten met gevorderde eierstokkanker. Daarom is de huidige studie gericht op het analyseren van de bestaande secundaire databases uit Korea (Sungkyunkwan University, Samsung Medical Center, Seoul), Taiwan (National Taiwan University, Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch en Mackay Memorial Hospital) en Australië (Australian Ovarian Cancer studie) om gebruik te maken van de reeds beschikbare gegevens in de praktijk om de huidige standaard van zorg in gevallen van gevorderde epitheliale eierstokkanker te herzien. De verzamelde gegevens zullen helpen de benodigde informatie te verschaffen voor het beoordelen van de onvervulde behandelingsbehoeften in deze patiëntengroep. De gegevens zullen ook de nodige informatie verschaffen ter ondersteuning van eventuele terugbetalingsactiviteiten die nodig zijn voor toekomstige nieuwe therapieën in deze patiëntengroep.