Uno studio internazionale sulla gestione del mondo reale del cancro ovarico in prima linea (INFORM)

Il carcinoma ovarico è l'ottavo tumore più comunemente diagnosticato (295.414 casi segnalati nel 2018) e la settima causa principale di mortalità associata al cancro (184.799 decessi segnalati nel 2018) nelle donne, in tutto il mondo. Le tendenze crescenti nel carico del cancro ovarico, insieme ad altre sfide, come la mancanza di consapevolezza dei fattori di rischio del cancro ovarico, la mancanza di strumenti di screening adeguati, la mancanza di accesso alla diagnostica e la mancanza di medici qualificati, contribuiscono a ritardi nella diagnosi, risultando in un'alta percentuale di pazienti che presentano carcinoma ovarico in stadio avanzato associato ad alta mortalità. È stato segnalato che oltre il 75% delle donne con carcinoma ovarico viene diagnosticato in una fase avanzata con alti tassi di recidiva, nonostante la terapia di prima linea. Studi in Asia hanno evidenziato che circa il 65%-70% delle donne con carcinoma ovarico viene diagnosticato in fase avanzata. Inoltre, è stato riscontrato che il tasso di sopravvivenza netta a cinque anni del carcinoma ovarico in stadio avanzato in Asia varia dal 14% al 41%.

Tra i vari sottotipi di carcinoma ovarico basati sull'istologia, il carcinoma ovarico epiteliale è il tipo più comune, riportato in circa il 90% dei casi. In particolare, il carcinoma ovarico epiteliale di tipo II (che include carcinoma sieroso, carcinoma epiteliale e stromale misto, carcinomi indifferenziati e altri carcinomi epiteliali) rappresenta circa il 66% -73%, 56%, 73% e 73% negli Stati Uniti, in Asia , Europa e Oceania, rispettivamente. È stato osservato che i tassi corrispondenti per i tumori ovarici epiteliali di tipo I (che includono carcinomi endometrioidi, a cellule chiare, mucinosi, squamosi e a cellule transizionali) sono rispettivamente del 19% -21%, 32,5%, 20,5% e 20%. Per quanto riguarda la prognosi, il tasso di sopravvivenza netta a cinque anni del carcinoma ovarico epiteliale di tipo II che include il carcinoma sieroso è risultato basso rispetto ad altri sottotipi in tutte le regioni. Da notare che i tumori ovarici epiteliali di tipo II sono stati segnalati come altamente aggressivi e solitamente presenti in uno stadio avanzato, con scarsi tassi di sopravvivenza. È stato anche osservato che i tassi di recidiva o di ricaduta sono elevati con il carcinoma ovarico sieroso epiteliale. Inoltre, è stata notata una forte associazione tra la storia familiare di carcinoma ovarico, un fattore di rischio molto forte, e il rischio di sviluppare carcinomi sierosi aggressivi. Mutazioni genetiche (sia germinali che somatiche) in BRCA1/2 sono state osservate in circa il 22% dei carcinomi ovarici sierosi di alto grado e nella maggior parte dei casi ereditari (~ 44%). Inoltre, mutazioni nei geni di risposta alla ricombinazione omologa sono state notate in circa il 50% dei casi di carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado.

Considerando l'elevata incidenza, la prognosi sfavorevole e l'elevata morbilità e mortalità per carcinoma ovarico epiteliale avanzato, è importante disporre di database ben organizzati sulle caratteristiche cliniche, i modelli di trattamento e gli esiti di queste pazienti, per aiutare a identificare i bisogni e le lacune insoddisfatti e ottimizzare ulteriormente i risultati di sopravvivenza in questi pazienti. Ad eccezione di Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna e Stati Uniti, vi è una scarsità di database, registri o letteratura pubblicata sui dati a livello di paziente relativi a modelli di trattamento, caratteristiche cliniche ed esiti di pazienti con carcinoma ovarico avanzato. Pertanto, il presente studio mira ad analizzare i database secondari esistenti dalla Corea (Sungkyunkwan University, Samsung Medical Center, Seoul), Taiwan (National Taiwan University, Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch e Mackay Memorial Hospital) e Australia (Australian Ovarian Cancer Study) per sfruttare i dati già disponibili nel contesto del mondo reale per rivedere l'attuale standard di cura nei casi di carcinoma ovarico epiteliale avanzato. I dati raccolti contribuiranno a fornire le informazioni necessarie per valutare le esigenze terapeutiche non soddisfatte in questo gruppo di pazienti. I dati forniranno anche le informazioni necessarie per supportare qualsiasi attività di rimborso necessaria per future nuove terapie in questo gruppo di pazienti.