Międzynarodowe badanie zarządzania rakiem jajnika na pierwszej linii frontu (INFORM)

Rak jajnika jest ósmym najczęściej diagnozowanym rakiem (295 414 przypadków zgłoszonych w 2018 r.) i siódmą najczęstszą przyczyną śmiertelności związanej z rakiem (184 799 zgonów zgłoszonych w 2018 r.) u kobiet na całym świecie. Rosnące trendy obciążenia rakiem jajnika w połączeniu z innymi wyzwaniami, takimi jak brak świadomości czynników ryzyka raka jajnika, brak odpowiednich narzędzi do badań przesiewowych, brak dostępu do diagnostyki i brak przeszkolonych klinicystów, przyczyniają się do opóźnień w diagnozie, co skutkuje wysokim odsetkiem pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika związanym z wysoką śmiertelnością. Zgłoszono, że ponad 75% kobiet z rakiem jajnika jest diagnozowanych w późnym stadium z wysokim odsetkiem nawrotów, pomimo leczenia pierwszego rzutu. Badania przeprowadzone w Azji wykazały, że około 65-70% kobiet z rakiem jajnika jest diagnozowanych w zaawansowanym stadium. Ponadto stwierdzono, że pięcioletni wskaźnik przeżycia netto zaawansowanego raka jajnika w Azji waha się od 14% do 41%.

Wśród różnych podtypów raka jajnika opartych na histologii, nabłonkowy rak jajnika jest najczęstszym typem, zgłaszanym w około 90% przypadków. Konkretnie, nabłonkowy rak jajnika typu II (obejmujący raka surowiczego, mieszanego raka nabłonkowo-podścieliskowego, raki niezróżnicowane i inny rak nabłonkowy) stanowi około 66%-73%, 56%, 73% i 73% w Stanach Zjednoczonych, Azji , odpowiednio w Europie i Oceanii. Odpowiednie wskaźniki dla nabłonkowych guzów jajnika typu I (obejmujących raki endometrioidalne, jasnokomórkowe, śluzowe, płaskonabłonkowe i raki przejściowokomórkowe) wynoszą odpowiednio 19–21%, 32,5%, 20,5% i 20%. Jeśli chodzi o rokowanie, stwierdzono, że pięcioletni wskaźnik przeżycia netto nabłonkowego raka jajnika typu II, który obejmuje raka surowiczego, jest niski w porównaniu z innymi podtypami we wszystkich regionach. Warto zauważyć, że nabłonkowe guzy jajnika typu II zostały opisane jako wysoce agresywne i zwykle obecne w zaawansowanym stadium, z niskimi wskaźnikami przeżycia. Stwierdzono również, że częstość nawrotów lub nawrotów jest wysoka w przypadku nabłonkowego surowiczego raka jajnika. Ponadto zauważono silny związek między występowaniem raka jajnika w rodzinie, bardzo silnym czynnikiem ryzyka, a ryzykiem rozwoju agresywnych raków surowiczych. Mutacje genetyczne (zarówno germinalne, jak i somatyczne) genu BRCA1/2 odnotowano w około 22% raków surowiczych jajnika o wysokim stopniu złośliwości iw większości przypadków dziedzicznych (~44%). Również mutacje w genach odpowiedzi rekombinacji homologicznej odnotowano w około 50% przypadków surowiczego nabłonkowego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości.

Biorąc pod uwagę wysoką zachorowalność, złe rokowanie oraz wysoką zachorowalność i śmiertelność z powodu zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika, ważne jest posiadanie dobrze zorganizowanych baz danych dotyczących charakterystyki klinicznej, wzorców leczenia i wyników tych pacjentek, aby pomóc zidentyfikować niezaspokojone potrzeby i luki i dalszej optymalizacji wyników przeżycia u tych pacjentów. Z wyjątkiem Wielkiej Brytanii, Francji, Niemiec, Włoch, Hiszpanii i Stanów Zjednoczonych istnieje niewiele baz danych, rejestrów lub opublikowanej literatury dotyczącej danych na poziomie pacjentów dotyczących wzorców leczenia, charakterystyki klinicznej i wyników leczenia chorych na zaawansowanego raka jajnika. Dlatego obecne badanie ma na celu analizę istniejących wtórnych baz danych z Korei (Uniwersytet Sungkyunkwan, Samsung Medical Center, Seul), Tajwanu (National Taiwan University, Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch i Mackay Memorial Hospital) oraz Australii (Australian Ovarian Cancer Study), aby wykorzystać już dostępne dane w rzeczywistych warunkach, aby dokonać przeglądu obecnego standardu opieki w przypadkach zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika. Zebrane dane pomogą w dostarczeniu niezbędnych informacji do oceny niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych w tej grupie pacjentów. Dane dostarczą również potrzebnych informacji w celu wsparcia wszelkich działań refundacyjnych potrzebnych do przyszłych nowatorskich terapii w tej grupie pacjentów.