Oxaliplatino combinado con quimioterapia neoadyuvante S-1(SOX) para diferentes ciclos en pacientes con cáncer gástrico (RESONANCE-II)

Criterios de inclusión:

1. No postrado en cama, de 18 a 70 años;
2. La puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) es de 0 a 1;
3. Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente;
4. Cáncer gástrico en etapa III (sistema de estadificación TNM del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC, 8.ª edición) confirmado por tomografía computarizada mejorada (TC mejorada) y exploración laparoscópica (ultrasonografía endoscópica [EUS] e imágenes por resonancia magnética [IRM] si es necesario);
5. El centro de investigación y el cirujano tienen la capacidad de completar la gastrectomía radical D2 estándar, y el paciente puede tolerar la gastrectomía;
6. Criterios de laboratorio: hemoglobina (Hb) en sangre periférica ≥ 90 g/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 3×109/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100×109/L, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN, creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 × LSN y albúmina sérica (ALB) ≥ 30 g/L;
7. Pacientes con enfermedad cardíaca, el ecocardiograma mostró que la fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%, el electrocardiograma (ECG) es básicamente normal dentro de las 4 semanas antes de la operación y sin síntomas evidentes son aceptables;
8. No existe una enfermedad subyacente grave que pueda conducir a una esperanza de vida esperada < 5 años;
9. Dispuesto a firmar el consentimiento informado para la participación y publicación de resultados.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Prueba de embarazo positiva para mujeres en edad fértil. Las mujeres menopáusicas sin menstruación durante al menos 12 meses pueden ser consideradas como mujeres sin posibilidad de quedar embarazadas;
3. Rechazar el control de la natalidad durante el estudio;
4. Recibió quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia antes;
5. Antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos cinco años (excepto carcinoma de cuello uterino in situ);
6. Antecedentes de enfermedades del sistema nervioso central no controladas, que puedan influir en el cumplimiento;
7. Antecedentes de enfermedades hepáticas graves, enfermedades renales o enfermedades respiratorias; diabetes e hipertensión no controladas; Enfermedad cardíaca clínicamente grave, como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria sintomática, arritmia no controlada o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos seis meses;
8. Antecedentes de disfagia, obstrucción gastrointestinal completa o parcial, hemorragia gastrointestinal activa y perforación gastrointestinal;
9. En tratamiento con esteroides después del trasplante de órganos;
10. Con infecciones graves no controladas;
11. Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD);
12. Anafilaxia a cualquier ingrediente de un fármaco en investigación;
13. Neuropatía periférica conocida (> NCI-CTC AE 1). No es necesario excluir a los pacientes con solo desaparición del reflejo tendinoso profundo.