Oksaliplatiini yhdistettynä S-1(SOX)-neoadjuvanttikemoterapiaan eri sykleihin mahasyöpäpotilailla (RESONANCE-II)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ei sänkyyn sidottu, 18–70-vuotiaat;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on 0-1;
3. Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma;
4. Vaihe III (American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-vaihejärjestelmä, 8. painos) mahasyöpä vahvistettu tehostetulla tietokonetomografialla (tehostettu CT) ja laparoskooppisella tutkimuksella (endoskooppinen ultraääni (EUS) ja magneettikuvaus (MRI) tarvittaessa);
5. Tutkimuskeskuksella ja kirurgilla on kyky suorittaa standardi D2-radikaali gastrektomia, ja potilas voi sietää mahalaukun poistoa;
6. Laboratoriokokeiden kriteerit: ääreisveren hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l, neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 3 × 109 /L, verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 100 × 109 /L, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN, seerumin kreatiniini (SCr) ≤ 1,5 x ULN ja seerumin albumiini (ALB) ≥ 30 g/l;
7. Potilaiden, joilla oli sydänsairaus, kaikukäyrä osoitti, että vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50%, EKG (EKG) on periaatteessa normaali 4 viikkoa ennen leikkausta ja ilman ilmeisiä oireita hyväksytään;
8. Ei ole olemassa vakavaa perussairautta, joka voisi johtaa odotettavissa olevaan elinajanodotteeseen < 5 vuotta;
9. Halukas allekirjoittamaan suostumuksen osallistumisesta ja tulosten julkaisemisesta.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat tai imettävät naiset;
2. Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille. Vaihdevuosi-ikäisiä naisia, joilla ei ole kuukautisia vähintään 12 kuukautta, voidaan pitää naisina, joilla ei ole mahdollisuutta tulla raskaaksi;
3. Kieltäytyä ehkäisystä tutkimuksen aikana;
4. saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa aiemmin;
5. Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana (paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ);
6. Aiemmin hallitsemattomat keskushermoston sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen;
7. Aiemmat vaikeat maksasairaudet, munuaissairaudet tai hengityselinten sairaudet; Hallitsematon diabetes ja verenpainetauti; Kliinisesti vaikea sydänsairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, hallitsematon rytmihäiriö tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana;
8. Aiempi nielemishäiriö, täydellinen tai osittainen maha-suolikanavan tukos, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto ja maha-suolikanavan perforaatio;
9. Steroidihoidossa elinsiirron jälkeen;
10. Hallitsemattomien vakavien infektioiden kanssa;
11. Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos (DPD);
12. Anafylaksia mille tahansa tutkimuslääkkeen ainesosalle;
13. Tunnettu perifeerinen neuropatia (> NCI-CTC AE 1). Potilaita, joilla on vain syvän jännerefleksin katoaminen, ei tarvitse sulkea pois.