Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PLATON - Plataforma para el análisis de mutaciones tumorales objetivo (estudio piloto) (PLATON)

22 de abril de 2024 actualizado por: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

PLATON - Plataforma para el análisis de mutaciones tumorales específicas (estudio piloto) Un estudio de cohorte, prospectivo y multicéntrico para evaluar los perfiles genómicos y la decisión terapéutica asociada en el cáncer gastrointestinal

PLATON (Platform for Analyzing Targetable Mutations) es un estudio de cohortes prospectivo, multicéntrico, observacional con biobanco. En un primer enfoque, el estudio piloto de PLATON evalúa el perfil genómico en la terapia del cáncer gastrointestinal y las frecuencias de las mutaciones objetivo, incluida la carga mutacional tumoral (TMB) y el estado de inestabilidad de microsatélites (MSI), realizando una secuenciación profunda de próxima generación (NGS) utilizando los ensayos de Foundation Medicine. en muestras de tumor y muestras de sangre total con EDTA. El Protocolo del estudio no define ninguna intervención médica adicional ni evalúa la eficacia o seguridad de la decisión de tratamiento tomada por el investigador. Otro objetivo importante del proyecto piloto de PLATON es evaluar si y cuántos pacientes son tratados en función de sus perfiles genómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Prueba de diagnóstico: FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid

Descripción detallada

PLATON (Platform for Analyzing Targetable Mutations) está diseñado para mejorar la terapia personalizada para pacientes en diferentes entidades de cáncer, como cáncer hepatocelular (CHC), carcinoma colangiocelular intra y extrahepático (CCA), carcinoma de vesícula biliar (GBCA), cáncer de páncreas (PanCa ) y cáncer esofagogástrico (EC/GC), y elevar la orientación del tratamiento dentro de su marco. La clave para comprender los mecanismos de iniciación, progresión y respuesta al tratamiento del cáncer es la integración de datos de firmas genéticas mutacionales con datos médicos y fisiológicos de cohortes enfermas.

PLATON es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional de cohortes con biobancos y no define ninguna intervención médica ni evalúa la eficacia o seguridad de la decisión de tratamiento tomada por el investigador. En una primera aproximación, el estudio piloto de PLATON evalúa el perfil genómico en la terapia del cáncer gastrointestinal y las frecuencias de mutaciones objetivo, incluida la carga mutacional tumoral (TMB) y el estado de inestabilidad de microsatélites (MSI), realizando la secuenciación profunda de próxima generación (NGS) utilizando los ensayos de Foundation Medicine en muestras de tumores y muestras de sangre entera con EDTA. Otro objetivo importante del proyecto piloto de PLATON es evaluar si y cuántos pacientes son tratados en función de sus perfiles genómicos.

El estudio piloto comienza con la inscripción a nivel nacional de 200 participantes de ambos sexos y mayores de 18 años en 40 sitios de estudio alemanes. La visión a largo plazo es permitir que los pacientes con cáncer reciban la mejor atención disponible, científicamente fundamentada, basada en biomarcadores, adaptada a sus necesidades individuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Arndt Vogel, Prof. Dr.
Número de teléfono: +4969-7601-4420
Correo electrónico: vogela@me.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Bianca Zäpf
Número de teléfono: +4969-7601-4636
Correo electrónico: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Bad Saarow, Alemania
    - Reclutamiento
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Contacto:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Investigador principal:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Contacto:
      
      Simone Micheel
    - Sub-Investigador:
      
      Janina Bertz-Lepel, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Antje West, Dr.
  - Bayreuth, Alemania, 95445
    - Reclutamiento
    - Klinikum Bayreuth
    - Contacto:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Nadine Zeitler
    - Investigador principal:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Carla Dorn
    - Sub-Investigador:
      
      Martina Katzenberger
    - Sub-Investigador:
      
      Werner Kippes
    - Sub-Investigador:
      
      Viktor Martens
    - Sub-Investigador:
      
      Melanie Wiederseiner
    - Sub-Investigador:
      
      Urlah Mbour
  - Berlin, Alemania
    - Reclutamiento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contacto:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Susanne Grüneberg
    - Investigador principal:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Sebastian Stintzing, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Annika Kurreck, Dr.
  - Berlin, Alemania, 13585
    - Reclutamiento
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - Contacto:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Contacto:
      
      Juliane Skerra
    - Investigador principal:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Jörg-Christian Rath, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Anna Kohlhaas, Dr.
  - Berlin, Alemania
    - Reclutamiento
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Contacto:
      
      Silke Polata, Dr
    - Contacto:
      
      Ute Moritz
    - Investigador principal:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Alemania
    - Reclutamiento
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Contacto:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Contacto:
      
      Leffers Elvira
    - Investigador principal:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Sub-Investigador:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Alemania
    - Reclutamiento
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Contacto:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Dorothee Henzler
    - Investigador principal:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Sub-Investigador:
      
      Anna E Zdebik
    - Sub-Investigador:
      
      Tanja Woiwod
    - Sub-Investigador:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Alemania
    - Reclutamiento
    - Bochum Uni
    - Contacto:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Contacto:
      
      Julia Buß
    - Investigador principal:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinikum Chemnitz
    - Contacto:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Contacto:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Investigador principal:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Darmstadt, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinikum Darmstadt
    - Contacto:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Cora Schwebel-Kottke
    - Investigador principal:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Rainer Schuker, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Stephan Schäfer, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Petra Dörner-Mann, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Thorsten Wenzel, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Corinna Gobst, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Tu-Anh Dang, Dr.
  - Dortmund, Alemania
    - Reclutamiento
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Contacto:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Contacto:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Investigador principal:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Daniela Collette
    - Sub-Investigador:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Alemania
    - Reclutamiento
    - Onkozentrum Dresden
    - Contacto:
      
      Steffen Dörfel
    - Contacto:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Investigador principal:
      
      Steffen Dörfel
    - Sub-Investigador:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Investigador principal:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Thomas Boldt
  - Frankfurt, Alemania, 65929
    - Reclutamiento
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Contacto:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Kim-Cybil Hermann
    - Investigador principal:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Felicitas Scholten, Dr.
  - Fulda, Alemania, 36043
    - Reclutamiento
    - Klinikum Fulda
    - Contacto:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Contacto:
      
      Christine Lochner
    - Investigador principal:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Philippe Kostrewa, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Heinz-Gert Höffkes, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ulrich Bonse-Geuking, Dr.
  - Goslar, Alemania
    - Reclutamiento
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Contacto:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Contacto:
      
      Alexandra Hess
    - Investigador principal:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Alemania
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
    - Contacto:
      
      Susanne Behl
    - Sub-Investigador:
      
      Sebastian Krug
    - Sub-Investigador:
      
      Nora Schweitzer
    - Contacto:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
    - Investigador principal:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
  - Hamburg, Alemania, 22457
    - Reclutamiento
    - Hamburg Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
    - Contacto:
      
      Tobias Graefe
    - Contacto:
      
      Mona Porep
    - Investigador principal:
      
      Tobias Graefe
    - Sub-Investigador:
      
      Stefan Bonmann, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Kristine Hochgartz, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Christine Lange-Hüsken
    - Sub-Investigador:
      
      Sigrun Müller-Hagen, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Torsten Winterberg, Dr.
  - Hamm, Alemania, 59063
    - Reclutamiento
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - Contacto:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Claudia Pospiech
    - Investigador principal:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ruxandra Elena Parascan, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Marina Dreglea
    - Sub-Investigador:
      
      Andrea Stoltefuß
  - Herne, Alemania
    - Reclutamiento
    - St. Anna Hospital Herne
    - Contacto:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Contacto:
      
      Monika Stache
    - Investigador principal:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Christoph Dobrescu
    - Sub-Investigador:
      
      Tjorven K Förster
    - Sub-Investigador:
      
      Philipp J Haubold
    - Sub-Investigador:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Alemania
    - Reclutamiento
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Contacto:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Contacto:
      
      Kerstin Riedel
    - Investigador principal:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Alemania
    - Reclutamiento
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Sub-Investigador:
      
      Mike Haberkorn
    - Sub-Investigador:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Contacto:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Contacto:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Investigador principal:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Alemania
    - Reclutamiento
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contacto:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Contacto:
      
      Beate Jung
    - Investigador principal:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Alemania
    - Reclutamiento
    - Studienzentrum UnterEms
    - Contacto:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Contacto:
      
      Christine Strohschnieder
    - Investigador principal:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinikum Lippe
    - Investigador principal:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Melanie Kriete
    - Sub-Investigador:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Contacto:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Contacto:
      
      Juliane Behn
    - Investigador principal:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - Marburg, Alemania, 35043
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
    - Contacto:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Contacto:
      
      Erich Kort
    - Investigador principal:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Malte Zumblick, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Sonja Gehring, Dr.
  - München, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Contacto:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Contacto:
      
      Bettina Huß
    - Investigador principal:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Alemania
    - Reclutamiento
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contacto:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Contacto:
      
      Martina Ester
    - Investigador principal:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Osnabrück, Alemania, 49074
    - Reclutamiento
    - Niels-Stensen-Kliniken Osnabrück
    - Contacto:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Contacto:
      
      Birgit Unterberg
    - Investigador principal:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Kristina Middelberg-Bisping, Dr.
  - Ostfildern, Alemania
    - Reclutamiento
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Contacto:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Chistine Neumann
    - Investigador principal:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Alemania
    - Reclutamiento
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Sub-Investigador:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Contacto:
      
      Christiane Reinert
    - Investigador principal:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Contacto:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Contacto:
      
      Kerstin Vehring
    - Investigador principal:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Rosenheim, Alemania, 83022
    - Reclutamiento
    - RoMed Klinikum Rosenheim
    - Contacto:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Contacto:
      
      Senada Herrmann
    - Investigador principal:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ulrike Kolar-Michaelis, Dr.
  - Rostock, Alemania, 18059
    - Reclutamiento
    - Klinikum Südstadt Rostock
    - Contacto:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Contacto:
      
      Dèsirèe Pürschel
    - Investigador principal:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Kerstin Peters, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Sora Schipper, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Henrike Broer
  - Saarbrücken, Alemania
    - Reclutamiento
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Contacto:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Ulrike Schilling
    - Investigador principal:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Alemania
    - Reclutamiento
    - Onkologie Bodensee
    - Contacto:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Contacto:
      
      Karin Kingerter
    - Investigador principal:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Wiesbaden, Alemania, 65199
    - Reclutamiento
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH
    - Contacto:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Contacto:
      
      Sibylle Kerth-Krick
    - Investigador principal:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Natalia Heinz, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Moritz Lesse, Dr.
  - Witten, Alemania
    - Reclutamiento
    - Marien Hospital Witten
    - Sub-Investigador:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Contacto:
      
      Katja Fritz
    - Investigador principal:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Alemania
    - Reclutamiento
    - Klinikum Wolfsburg
    - Contacto:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Contacto:
      
      Jeannette Wertmann
    - Investigador principal:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Janine Markgraf
    - Sub-Investigador:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Alemania
    - Reclutamiento
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Contacto:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Contacto:
      
      Carina Kupke
    - Investigador principal:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Alemania, 60488
    - Reclutamiento
    - KHNW Frankfurt
    - Contacto:
      
      Ulli Bankstahl
    - Investigador principal:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Sub-Investigador:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Contacto:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
    - Reclutamiento
    - Hannover Medical School
    - Contacto:
      
      Bianca Lavae-Mokhtari
    - Investigador principal:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Anna Saborowski, Dr.
    - Contacto:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Alemania, 24534
    - Reclutamiento
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Contacto:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Kristin Bajorat
    - Sub-Investigador:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Sub-Investigador:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Contacto:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma hepatocelular o colangiocarcinoma intra o extrahepático o carcinoma de vesícula biliar o adenocarcinoma ductal pancreático o adenocarcinoma esofagogástrico en el entorno avanzado (se permite la terapia adyuvante o neoadyuvante si se completó 6 meses antes de la inscripción) y no hay terapia curativa local disponible
El tratamiento estándar de primera línea está planificado o el paciente está recibiendo actualmente tratamiento de primera línea (comenzado en los últimos 2 meses antes de la inscripción)
ECOG 0-2
Esperanza de vida ≥ 6 meses

Criterio de exclusión:

No es capaz de comprender todas las implicaciones de la participación en el estudio.
Sin consentimiento informado por escrito
edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Otro
Asignación: No aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Otro: Cáncer hepatocelular perfil molecular - cáncer hepatocelular (CHC)	Prueba de diagnóstico: FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx es un amplio diagnóstico complementario (CDx) aprobado por la FDA que está validado clínica y analíticamente para tumores sólidos. La prueba está diseñada para proporcionar a los médicos información procesable clínicamente, tanto para considerar las terapias apropiadas para los pacientes como para comprender los resultados con evidencia de resistencia, según el perfil genómico individual del cáncer de cada paciente. Cada resultado de la prueba incluye la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB) para ayudar a informar las decisiones de inmunoterapia. FoundationOne®Liquid es una prueba de biopsia líquida para tumores sólidos que analiza el ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre.
Otro: Colangiocarcinoma perfil molecular - carcinoma colangiocelular intrahepático y extrahepático (CCA)	Prueba de diagnóstico: FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx es un amplio diagnóstico complementario (CDx) aprobado por la FDA que está validado clínica y analíticamente para tumores sólidos. La prueba está diseñada para proporcionar a los médicos información procesable clínicamente, tanto para considerar las terapias apropiadas para los pacientes como para comprender los resultados con evidencia de resistencia, según el perfil genómico individual del cáncer de cada paciente. Cada resultado de la prueba incluye la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB) para ayudar a informar las decisiones de inmunoterapia. FoundationOne®Liquid es una prueba de biopsia líquida para tumores sólidos que analiza el ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre.
Otro: Cáncer de vesícula biliar perfil molecular - carcinoma de vesícula biliar (GBCA)	Prueba de diagnóstico: FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx es un amplio diagnóstico complementario (CDx) aprobado por la FDA que está validado clínica y analíticamente para tumores sólidos. La prueba está diseñada para proporcionar a los médicos información procesable clínicamente, tanto para considerar las terapias apropiadas para los pacientes como para comprender los resultados con evidencia de resistencia, según el perfil genómico individual del cáncer de cada paciente. Cada resultado de la prueba incluye la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB) para ayudar a informar las decisiones de inmunoterapia. FoundationOne®Liquid es una prueba de biopsia líquida para tumores sólidos que analiza el ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre.
Otro: Cancer de pancreas perfil molecular - cáncer de páncreas (PanCa)	Prueba de diagnóstico: FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx es un amplio diagnóstico complementario (CDx) aprobado por la FDA que está validado clínica y analíticamente para tumores sólidos. La prueba está diseñada para proporcionar a los médicos información procesable clínicamente, tanto para considerar las terapias apropiadas para los pacientes como para comprender los resultados con evidencia de resistencia, según el perfil genómico individual del cáncer de cada paciente. Cada resultado de la prueba incluye la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB) para ayudar a informar las decisiones de inmunoterapia. FoundationOne®Liquid es una prueba de biopsia líquida para tumores sólidos que analiza el ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre.
Otro: Cáncer de esófago + Cáncer de estómago perfil molecular - cáncer esofagogástrico (EC/GC)	Prueba de diagnóstico: FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx es un amplio diagnóstico complementario (CDx) aprobado por la FDA que está validado clínica y analíticamente para tumores sólidos. La prueba está diseñada para proporcionar a los médicos información procesable clínicamente, tanto para considerar las terapias apropiadas para los pacientes como para comprender los resultados con evidencia de resistencia, según el perfil genómico individual del cáncer de cada paciente. Cada resultado de la prueba incluye la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB) para ayudar a informar las decisiones de inmunoterapia. FoundationOne®Liquid es una prueba de biopsia líquida para tumores sólidos que analiza el ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Distribución de mutaciones en pacientes con CHC, CCA intra y extrahepático, GBCA, PDAC y cáncer gástrico Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas	Frecuencia relativa de mutaciones objetivo (incl. estado de TMB y MSI) calculado como el número de pacientes que albergan al menos una mutación dividido por el número total de pacientes en la población de pacientes agrupada.	hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Heterogeneidad de las alteraciones detectables en la muestra incluida en parafina frente a cfDNA Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas	Número de diferencias (heterogeneidad) en alteraciones detectables en muestras de parafina frente a cfDNA	hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas
Frecuencia relativa de mutaciones objetivo (incluido el estado de TMB y MSI) por grupo de enfermedades Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas	Frecuencia relativa de mutaciones objetivo (incl. Estado TMB y MSI) por grupo de enfermedad	hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas
Número de pacientes que reciben terapias de acuerdo a sus perfiles genómicos Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas	Número de pacientes que reciben terapias de acuerdo a sus perfiles genómicos	hasta 4 semanas después de la provisión de muestras biológicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Colaboradores

Roche Pharma AG

Investigadores

Director de estudio: Salah-Eddin Al-Batran, Prof., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Investigador principal: Arndt Vogel, Prof., Hannover Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

The PLATON Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

PLATON pilot-study
AIO-HEP/STO-0219/ass (Otro identificador: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Dependiendo del porcentaje informado del participante, los datos de participantes individuales (IPD) solo se compartirán en cooperaciones de investigación de acuerdo con los términos del Reglamento de Uso y Acceso de PLATON. Los proyectos científicos tienen que ser aprobados por el Comité Directivo Científico de PLATON.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de estómago

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Terminado

LIVESTRONG Survivorship Care Plan: Recopilación continua de datos y encuesta de seguimiento

Paciente con cancer

Estados Unidos
Peking Union Medical College Hospital

Terminado

Encuesta en línea sobre el estado nutricional en pacientes chinos con cáncer no hospitalizados

Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
University College London Hospitals

Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido
GenSpera, Inc.

Retirado

Estudio de fase 2 de G-202 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración sin quimioterapia previa

Cancer de prostata.

Estados Unidos
University of Colorado, Denver
Colorado State University

Retirado

Realidad virtual en revisión de imágenes para pacientes con cáncer

Realidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancer

Estados Unidos
Dana-Farber Cancer Institute

Terminado

Página web personal en la educación de los participantes en ensayos clínicos

Cancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinario

Estados Unidos
Rabin Medical Center

Reclutamiento

Radioterapia estereotáxica de dos fracciones versus cinco fracciones para el cáncer de próstata localizado (SABR-Dual)

CANCER DE PROSTATA

Israel

Ensayos clínicos sobre FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid

Hoffmann-La Roche
Foundation Medicine

Reclutamiento

Un estudio para evaluar el impacto de la biopsia líquida en participantes con diagnóstico clínico de cáncer avanzado (L1st)

Cáncer de pulmón metastásico | Cáncer gastrointestinal metastásico

España, Francia, Italia, Alemania, Países Bajos
Addario Lung Cancer Medical Institute

Reclutamiento

Estudio de vías de resistencia en cánceres impulsados por KRAS (SPARK)

KRAS P.G12C

Estados Unidos
Medical University of Graz

Reclutamiento

Evaluación de la eficacia del perfil genómico tumoral integral (CGP) a partir de biopsia líquida y/o tisular en pacientes con carcinoma localmente avanzado y/o metastásico (SOUND)

Cáncer metastásico | Carcinoma localmente avanzado

Austria
Merakris Therapeutics
US Department of Veterans Affairs

Reclutamiento

Dermacyte® Líquido para el cuidado de heridas amnióticas para el tratamiento de úlceras por estasis venosa que no cicatrizan

Úlcera venosa de la pierna | Úlcera por estasis venosa

Estados Unidos
Istituto Clinico Humanitas

Reclutamiento

Una aplicación móvil para mejorar los resultados posoperatorios en el cáncer colorrectal (RAISe-Care)

Cáncer colonrectal | Cirugía

Italia
GlaxoSmithKline

Terminado

Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna triple viral Kinrix + (sarampión, paperas, rubéola) con y sin vacuna contra la varicela en niños sanos de 4 a 6 años

Tétanos | Difteria | Tos ferina acelular

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Terminado

Inmunogenicidad de la vacuna MMR de GSK (209762) frente a M-M-R® II, cuando se administra con vacunas de rutina a los 12-15 meses de edad

Sarampión | Rubéola | Paperas | Vacuna contra sarampión, paperas y rubéola

Estados Unidos, Puerto Rico
University Fernando Pessoa

Terminado

Rendimiento de la restauración de composite directo NCCL con adhesivos de autograbado y multimodo (SEMMAP)

Rendimiento de las restauraciones/adhesivos dentales

Portugal
Celldex Therapeutics
Merck Sharp & Dohme LLC

Terminado

Un estudio de CDX-1140 (CD40) como monoterapia o en combinación en pacientes con neoplasias malignas avanzadas

Melanoma | Linfoma folicular | Carcinoma de células renales | Cáncer de mama | Cáncer de cabeza y cuello | Cáncer gástrico | Cáncer colonrectal | Cáncer de esófago | Adenocarcinoma de páncreas | Cáncer de ovarios | Cáncer de trompa de Falopio | Linfoma de células del manto | Linfoma de zona marginal | Linfoma linfoplasmocitario y otras condiciones

Estados Unidos
Murdoch Childrens Research Institute

Suspendido

¿Puede el tratamiento con vitamina D ayudar a tratar la dermatitis atópica de moderada a grave en niños pequeños? El estudio piloto de D-Vex (D-Vex)

Dermatitis atópica

Australia

PLATON - Plataforma para el análisis de mutaciones tumorales objetivo (estudio piloto) (PLATON)

PLATON - Plataforma para el análisis de mutaciones tumorales específicas (estudio piloto) Un estudio de cohorte, prospectivo y multicéntrico para evaluar los perfiles genómicos y la decisión terapéutica asociada en el cáncer gastrointestinal

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Ensayos clínicos sobre Cáncer de estómago

Ensayos clínicos sobre FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones